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Valutazione della risonanza magnetica per immagini a basso campo con pazienti ambulatoriali

4 febbraio 2026 aggiornato da: Sherwin Chan MD PhD, Children's Mercy Hospital Kansas City
L'obiettivo dello studio è eseguire valutazioni di imaging di un sistema di imaging a risonanza magnetica (MRI) in fase iniziale su pazienti che utilizzano un'intensità magnetica a basso campo.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

500

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Maura Sien, MS, RT(R)
  • Numero di telefono: 8163026065
  • Email: mesien@cmh.edu

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64108
        • Reclutamento
        • Children's Mercy Kansas City
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Sherwin Chan, MD PhD
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 3 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione

I pazienti ambulatoriali presso il CMH Adele Hall Radiology di età compresa tra 0 giorni e 22 anni sono idonei per l'iscrizione.

Criteri di esclusione

Nell'ambito di questo studio non verrà somministrata alcuna sedazione aggiuntiva e tale sedazione, se già somministrata, non verrà modificata ai fini dello studio.

Qualsiasi paziente che ha una controindicazione ad avere una risonanza magnetica, come ad esempio:

Dispositivo impiantato non condizionale MRI o dispositivo che non può essere rimosso per l'esame MRI

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Iperfine
Per i pazienti che dispongono di imaging della testa standard di cura, eseguiremo un'analisi secondaria per confrontare i loro esami standard di cura MRI, TC e/o US con gli esami Hyperfine MRI.
Test diagnostico: Risonanza magnetica iperfine
I pazienti che hanno una risonanza magnetica, TC o US standard di cura saranno sottoposti a una risonanza magnetica a basso campo utilizzando Hyperfine al capezzale del paziente o nel reparto di radiologia. I risultati della risonanza magnetica Hyperfine non saranno utilizzati per l'assistenza clinica e saranno disponibili solo per i membri del team di ricerca per la revisione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sensibilità e specificità della risonanza magnetica iperfine rispetto a risonanza magnetica convenzionale, TC e/o ecografia
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 3 anni
Sensibilità e specificità della risonanza magnetica iperfine rispetto a risonanza magnetica convenzionale, TC e/o ecografia
Attraverso il completamento degli studi, una media di 3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Children's Mercy Hospital Kansas City

Investigatori

  • Investigatore principale: Sherwin Chan, MD PhD, Children's Mercy

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2022

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 settembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 ottobre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

17 ottobre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STUDY00002266

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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