患者の不安に対する緑色への曝露の影響の評価
2023年11月6日 更新者：Gokhan Gurses、Selcuk University
影響を受けた親知らずの手術前および手術中の患者の不安と痛みに対する緑色への曝露の影響の評価
この研究における研究者の目的は、術前の不安と緑色光への曝露による手術中に感じる痛みを評価することでした。
この目的のために、参加者は手術前に緑色または半透明のメガネを着用します。
治験責任医師は、患者の不安の変化と処置中に感じる痛みを評価します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
128
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Selçuklu
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Konya、Selçuklu、七面鳥
- Selcuk University, Faculty of Dentistry
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
調査対象母集団
研究集団は、口腔外科手術を受けていない健康なボランティアです。
説明
包含基準:
- ASA 1 および ASA 2 の患者集団
- 以前に第三大臼歯の手術を受けたことがない
- 研究への参加を志願する
除外基準:
- 歯科恐怖症
- 全身麻酔下で治療される患者
- 測定を拒否する
- VASを満たさない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：グリーンライト露出グループ
患者がクリニックに入ったら、コインを投げてどのグループに属するかを決定します。 患者が緑色のメガネをかける前に、VAS を利用して不安レベルが測定されます。 その後、患者は歯科ユニットに座り、緑色のメガネをかけられます。 10 分後、VAS を使用して不安レベルが再度測定されます。 手術中に感じる痛みのレベルはVASによって測定されました。 すべての手術は経験豊富な一人の外科医によって執り行われます。 患者がクリニックに入ってから、心拍数、酸素飽和度、血圧が継続的に測定されます。 |
実験群は、手術の 10 分前から終了まで緑色のメガネをかけます。
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プラセボコンパレーター：対照群
患者がクリニックに入ったら、コインを投げてどのグループに属するかを決定します。 患者が透明な眼鏡をかける前に、VAS を利用して不安レベルが測定されます。 その後、患者は歯科ユニットに座り、透明なメガネをかけられます。 10 分後、VAS を使用して不安レベルが再度測定されます。 手術中に感じる痛みのレベルはVASによって測定されました。 すべての手術は経験豊富な一人の外科医によって執り行われます。 患者がクリニックに入ってから、心拍数、酸素飽和度、血圧が継続的に測定されます。 |
対照群は手術の10分前から手術が終わるまで緑色の眼鏡をかけます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術前血圧-1
時間枠：参加者がクリニックに入ってから1分後
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腕の緊張測定。
理想的には、120 ～ 80 mm/hg である必要があります。
Çeviri sonuçları 患者が診療所に入った後
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参加者がクリニックに入ってから1分後
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術前血圧-2
時間枠：メガネをかけてから10分後
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腕の緊張測定。
理想的には、120 ～ 80 mm/hg である必要があります。
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メガネをかけてから10分後
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術前血中酸素濃度-1
時間枠：参加者がクリニックに入ってから1分後
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パルスオキシメータによる指先からの飽和度測定。
平均値は %90 を超えています。
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参加者がクリニックに入ってから1分後
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術前血中酸素濃度-2
時間枠：メガネをかけてから10分後
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パルスオキシメータによる指先からの飽和度測定。
平均値は %90 を超えています。
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メガネをかけてから10分後
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術前脈動-1
時間枠：参加者がクリニックに入ってから1分後
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パルスオキシメータによる心拍測定。
平均値は 65 ～ 75 です。
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参加者がクリニックに入ってから1分後
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術前脈動-2
時間枠：眼鏡をかけて椅子に座ってから10分後
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パルスオキシメータによる心拍測定。
平均値は 65 ～ 75 です。
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眼鏡をかけて椅子に座ってから10分後
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術前不安スコア-1(VAS)
時間枠：参加者がクリニックに入ってから1分後
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患者は歯科医院に到着すると、歯科不安尺度（ビジュアル アナログ スケール）に記入します。
Scala の範囲は 0 ～ 10 です。
スコアが低いほど、結果が良いことを意味します。
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参加者がクリニックに入ってから1分後
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術前不安スコア-1(STAI状態)
時間枠：参加者がクリニックに入ってから1分後
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患者は、歯科医院に到着すると、状態-特性不安インベントリ-状態に記入します。
Scala の範囲は 0 ～ 10 です。
スコアが低いほど、結果が良いことを意味します。
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参加者がクリニックに入ってから1分後
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術前不安スコア-2(VAS)
時間枠：メガネをかけてから10分後
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患者は、歯科ユニットで緑色または半透明のメガネを着用してから 10 分後に、歯科不安尺度 (Visual Analogue Scale) に記入します。
Scala の範囲は 0 ～ 10 です。
スコアが低いほど、結果が良いことを意味します。
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メガネをかけてから10分後
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術前不安スコア-2(STAI状態)
時間枠：メガネをかけてから10分後
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患者は、歯科ユニットで緑色または半透明のメガネを着用してから 10 分後に、状態-特性不安インベントリ-状態に記入します。
Scala の範囲は 0 ～ 10 です。
スコアが低いほど、結果が良いことを意味します。
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メガネをかけてから10分後
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術中疼痛スコア
時間枠：1分後
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視覚的なアナログスケールを使用して、手術後に患者が感じる痛みを測定します。
Scala の範囲は 0 ～ 10 です。
スコアが低いほど、結果が良いことを意味します。
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1分後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Gökhan Gürses、Selcuk University, Faculty of Dentistry
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年9月27日
一次修了 (実際)
2023年10月19日
研究の完了 (実際)
2023年10月26日
試験登録日
最初に提出
2022年9月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年10月13日
最初の投稿 (実際)
2022年10月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2023年11月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年11月6日
最終確認日
2023年11月1日
詳しくは
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