Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af effekten af ​​eksponering for grøn farve på patientangst

6. november 2023 opdateret af: Gokhan Gurses, Selcuk University

Evaluering af effekten af ​​eksponering for grøn farve på patientens angst og smerte før og under påvirket visdomstandskirurgi

Efterforskerens mål i denne undersøgelse var at evaluere den præoperative angst og smerterne under operationen på grund af eksponering for grønt lys. Til dette formål vil deltagerne bære grønne eller gennemskinnelige briller før operationen. Investigatoren vil evaluere patientens angstændring og den smerte, hun/han føler under proceduren.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

128

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Selçuklu
      • Konya, Selçuklu, Kalkun
        • Selcuk University, Faculty of Dentistry

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen er raske frivillige, som ikke har gennemgået nogen oral kirurgi.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ASA 1 og ASA 2 patientpopulation
  • ikke at have haft en tredje molar operation før
  • frivillig til at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • tandlægefobi
  • patienter, der vil blive behandlet under generel anæstesi
  • afvise målingerne
  • udfylder ikke VAS

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksponeringsgruppe for grønt lys

Når patienter kommer ind på klinikken, skal du kaste en mønt for at afgøre, hvilken gruppe de vil tilhøre. Inden patienten tager de grønne briller på, bliver angstniveauet målt ved hjælp af VAS. Herefter sættes patienten i tandlægeafdelingen og grønne briller tages på. Efter 10 minutter vil angstniveauet blive målt igen ved hjælp af VAS.

Smerteniveauet under operationen blev bestemt af VAS. Alle operationer vil blive udført af en enkelt erfaren kirurg. Siden patienterne kommer ind i klinikken, vil deres puls, iltmætning og blodtryk blive målt løbende.
Andet: Eksponering for grønt lys
Forsøgsgruppen bærer grønne briller ti minutter før operationen, indtil den slutter.
Placebo komparator: Kontrolgruppe

Når patienter kommer ind på klinikken, skal du kaste en mønt for at afgøre, hvilken gruppe de vil tilhøre. Inden patienten tager gennemsigtige briller på, måles angstniveauet ved hjælp af VAS. Derefter sættes patienten i tandlægeafdelingen, og gennemsigtige briller sættes på. Efter 10 minutter vil angstniveauet blive målt igen ved hjælp af VAS.

Smerteniveauet under operationen blev bestemt af VAS. Alle operationer vil blive udført af en enkelt erfaren kirurg. Siden patienterne kommer ind i klinikken, vil deres puls, iltmætning og blodtryk blive målt løbende.
Andet: Normal lyseksponering
Kontrolgruppen bærer grønne briller ti minutter før operationen, indtil den slutter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pre-op blodtryk-1
Tidsramme: 1 minut efter, at deltageren kommer ind i klinikken
Brachial spændingsmåling. ideelt set bør den være 120-80 mm/hg. Çeviri sonuçları Når patienten kommer ind på klinikken
1 minut efter, at deltageren kommer ind i klinikken
Pre-op blodtryk-2
Tidsramme: 10 minutter efter, at glassene er taget på
Brachial spændingsmåling. ideelt set bør den være 120-80 mm/hg.
10 minutter efter, at glassene er taget på
Præ-op blodets iltniveau-1
Tidsramme: 1 minut efter, at deltageren kommer ind i klinikken
mætningsmåling fra fingerspidsen med pulsoximeter. Gennemsnitsværdien er over %90.
1 minut efter, at deltageren kommer ind i klinikken
Præ-op blodets iltniveau-2
Tidsramme: 10 minutter efter, at glassene er taget på
mætningsmåling fra fingerspidsen med pulsoximeter. Gennemsnitsværdien er over %90.
10 minutter efter, at glassene er taget på
Pre-op Pulsation-1
Tidsramme: 1 minut efter, at deltageren kommer ind i klinikken
hjerteslagsmåling med pulsoximeter. Gennemsnitsværdien er mellem 65-75.
1 minut efter, at deltageren kommer ind i klinikken
Pre-op Pulsation-2
Tidsramme: 10 minutter efter, at brillerne er taget på, og patienten sidder i stolen
hjerteslagsmåling med pulsoximeter. Gennemsnitsværdien er mellem 65-75.
10 minutter efter, at brillerne er taget på, og patienten sidder i stolen
Pre-op Anxiety Score-1 (VAS)
Tidsramme: 1 minut efter, at deltageren kommer ind i klinikken
Patienter udfylder Dental Anxiety Scale (Visual Analogue Scale), når han/hun ankommer til tandklinikken. Udvalget af Scala er 0-10. En lavere score betyder bedre resultater.
1 minut efter, at deltageren kommer ind i klinikken
Pre-op Angst Score-1 (STAI-State)
Tidsramme: 1 minut efter, at deltageren kommer ind i klinikken
Patienter udfylder State-Trait Anxiety Inventory-State, når han/hun ankommer til tandklinikken. Udvalget af Scala er 0-10. En lavere score betyder bedre resultater.
1 minut efter, at deltageren kommer ind i klinikken
Pre-op Anxiety Score-2(VAS)
Tidsramme: 10 minutter efter, at brillerne er taget på
Patienter udfylder Dental Anxiety Scale (Visual Analogue Scale) ti minutter efter at have brugt grønne eller gennemskinnelige briller i tandlægeafdelingen. Udvalget af Scala er 0-10. En lavere score betyder bedre resultater.
10 minutter efter, at brillerne er taget på
Pre-op Anxiety Score-2 (STAI-State)
Tidsramme: 10 minutter efter, at brillerne er taget på
Patienter udfylder State-Trait Anxiety Inventory-State ti minutter efter at have brugt grønne eller gennemskinnelige briller i tandlægeafdelingen. Udvalget af Scala er 0-10. En lavere score betyder bedre resultater.
10 minutter efter, at brillerne er taget på
Intraoperativ smertescore
Tidsramme: 1 minut efter
Måling af smerten, som patienten føler efter operationen, ved hjælp af den visuelle analoge skala. Udvalget af Scala er 0-10. En lavere score betyder bedre resultater.
1 minut efter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Selcuk University

Efterforskere

  • Studiestol: Gökhan Gürses, Selcuk University, Faculty of Dentistry

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. september 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

19. oktober 2023

Studieafslutning (Faktiske)

26. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. september 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. oktober 2022

Først opslået (Faktiske)

18. oktober 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

9. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SelcukU001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner