Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena wpływu ekspozycji na kolor zielony na niepokój pacjenta

6 listopada 2023 zaktualizowane przez: Gokhan Gurses, Selcuk University

Ocena wpływu ekspozycji na kolor zielony na niepokój i ból pacjentów przed i podczas operacji zatrzymanego zęba mądrości

Celem badacza w tym badaniu była ocena przedoperacyjnego niepokoju i bólu odczuwanego podczas operacji z powodu ekspozycji na zielone światło. W tym celu uczestnicy przed operacją założą zielone lub półprzezroczyste okulary. Badacz oceni zmianę lęku pacjenta i ból, który odczuwa podczas zabiegu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

128

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Selçuklu
      • Konya, Selçuklu, Indyk
        • Selcuk University, Faculty of Dentistry

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Badana populacja

Populacja badana to zdrowi ochotnicy, którzy nie przeszli żadnego zabiegu chirurgicznego w jamie ustnej.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Populacja pacjentów ASA 1 i ASA 2
  • nie mając wcześniej operacji trzeciego zęba trzonowego
  • dobrowolnie wziąć udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • dentofobia
  • pacjentów, którzy będą leczeni w znieczuleniu ogólnym
  • odmówić pomiarów
  • nie wypełniając VAS

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa ekspozycji na zielone światło

Kiedy pacjenci wchodzą do kliniki, rzuć monetą, aby określić, do której grupy będą należeć. Zanim pacjent założy zielone okulary, poziom lęku mierzony jest za pomocą VAS. Następnie pacjent siada na uniwersytecie i zakłada zielone okulary. Po 10 minutach poziom lęku zostanie ponownie zmierzony za pomocą VAS.

Poziom bólu odczuwanego podczas operacji określano za pomocą VAS. Wszystkie operacje będą wykonywane przez jednego doświadczonego chirurga. Od momentu przybycia pacjentów do kliniki, ich tętno, nasycenie tlenem i ciśnienie krwi będą mierzone w sposób ciągły.
Inny: Ekspozycja na zielone światło
Grupa eksperymentalna nosi zielone okulary na dziesięć minut przed operacją, aż do jej zakończenia.
Komparator placebo: Grupa kontrolna

Kiedy pacjenci wchodzą do kliniki, rzuć monetą, aby określić, do której grupy będą należeć. Zanim pacjent założy okulary przezroczyste, poziom lęku mierzony jest za pomocą VAS. Następnie pacjent zostaje zasadzony na uniwersytecie i zakładane są okulary przezroczyste. Po 10 minutach poziom lęku zostanie ponownie zmierzony za pomocą VAS.

Poziom bólu odczuwanego podczas operacji określano za pomocą VAS. Wszystkie operacje będą wykonywane przez jednego doświadczonego chirurga. Od momentu przybycia pacjentów do kliniki, ich tętno, nasycenie tlenem i ciśnienie krwi będą mierzone w sposób ciągły.
Inny: Normalna ekspozycja na światło
Grupa kontrolna nosi okulary w kolorze zielonym na dziesięć minut przed zabiegiem, aż do jego zakończenia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ciśnienie krwi przed operacją – 1
Ramy czasowe: 1 minutę po wejściu uczestnika do kliniki
Pomiar napięcia ramienia. idealnie powinno być 120-80 mm/hg. Çeviri sonuçları Po wejściu pacjenta do kliniki
1 minutę po wejściu uczestnika do kliniki
Ciśnienie krwi przed operacją – 2
Ramy czasowe: 10 minut po założeniu okularów
Pomiar napięcia ramienia. idealnie powinno być 120-80 mm/hg.
10 minut po założeniu okularów
Poziom tlenu we krwi przed operacją -1
Ramy czasowe: 1 minutę po wejściu uczestnika do kliniki
pomiar saturacji od czubka palca za pomocą pulsoksymetru. Średnia wartość jest powyżej %90.
1 minutę po wejściu uczestnika do kliniki
Poziom tlenu we krwi przed operacją -2
Ramy czasowe: 10 minut po założeniu okularów
pomiar saturacji od czubka palca za pomocą pulsoksymetru. Średnia wartość jest powyżej %90.
10 minut po założeniu okularów
Pulsacja przedoperacyjna-1
Ramy czasowe: 1 minutę po wejściu uczestnika do kliniki
pomiar tętna za pomocą pulsoksymetru. Średnia wartość mieści się w przedziale 65-75.
1 minutę po wejściu uczestnika do kliniki
Pulsacja przedoperacyjna-2
Ramy czasowe: 10 minut po założeniu okularów i usadowieniu się pacjenta na fotelu
pomiar tętna za pomocą pulsoksymetru. Średnia wartość mieści się w przedziale 65-75.
10 minut po założeniu okularów i usadowieniu się pacjenta na fotelu
Wynik lęku przed operacją – 1 (VAS)
Ramy czasowe: 1 minutę po wejściu uczestnika do kliniki
Pacjenci wypełniają Dental Anxiety Scale (wizualną skalę analogową) po przybyciu do kliniki dentystycznej. Zakres Scali to 0-10. Niższy wynik oznacza lepsze wyniki.
1 minutę po wejściu uczestnika do kliniki
Skala lęku przed operacją – 1 (stan STAI)
Ramy czasowe: 1 minutę po wejściu uczestnika do kliniki
Pacjenci wypełniają Inwentarz Stan-Cechy Lęku-Stan po przybyciu do kliniki dentystycznej. Zakres Scali to 0-10. Niższy wynik oznacza lepsze wyniki.
1 minutę po wejściu uczestnika do kliniki
Wynik lęku przed operacją – 2 (VAS)
Ramy czasowe: 10 minut po założeniu okularów
Pacjenci wypełniają Dental Anxiety Scale (wizualną skalę analogową) dziesięć minut po założeniu zielonych lub półprzezroczystych okularów na unicie dentystycznym. Zakres Scali to 0-10. Niższy wynik oznacza lepsze wyniki.
10 minut po założeniu okularów
Skala lęku przed operacją – 2 (stan STAI)
Ramy czasowe: 10 minut po założeniu okularów
Pacjenci wypełniają Inwentarz Stanu-Cechy Lęku-Stan dziesięć minut po założeniu zielonych lub półprzezroczystych okularów na unicie dentystycznym. Zakres Scali to 0-10. Niższy wynik oznacza lepsze wyniki.
10 minut po założeniu okularów
Ocena bólu śródoperacyjnego
Ramy czasowe: 1 minutę później
Pomiar bólu odczuwanego przez pacjenta po operacji za pomocą wizualnej skali analogowej. Zakres Scali to 0-10. Niższy wynik oznacza lepsze wyniki.
1 minutę później

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Selcuk University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Gökhan Gürses, Selcuk University, Faculty of Dentistry

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 września 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

19 października 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

26 października 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 września 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 października 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 października 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

9 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SelcukU001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj