Vihreälle värille altistumisen vaikutuksen arviointi potilaan ahdistuneisuuteen
maanantai 6. marraskuuta 2023 päivittänyt: Gokhan Gurses, Selcuk University
Vihreälle värille altistumisen vaikutuksen arviointi potilaan ahdistuneisuuteen ja kipuun ennen vaikuttanutta viisaudenhammasleikkausta ja sen aikana
Tutkijan tavoitteena tässä tutkimuksessa oli arvioida ennen leikkausta ahdistusta ja vihreälle valolle altistumisesta johtuvaa kipua leikkauksen aikana.
Tätä tarkoitusta varten osallistujat käyttävät vihreitä tai läpikuultavia laseja ennen leikkausta.
Tutkija arvioi potilaan ahdistuneisuuden muutoksen ja hänen toimenpiteen aikana tuntemaansa kipua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
128
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Selçuklu
-
Konya, Selçuklu, Turkki
- Selcuk University, Faculty of Dentistry
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatio koostuu terveistä vapaaehtoisista, joille ei ole tehty mitään suukirurgisia toimenpiteitä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ASA 1 ja ASA 2 potilaspopulaatio
- ei ole ollut aiemmin kolmatta poskileikkausta
- vapaaehtoisena osallistumaan tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- hammasfobia
- potilaita, joita hoidetaan yleisanestesiassa
- kieltäytyä mittauksista
- ei täytä VAS-järjestelmää
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Green Light Exposure Group
Kun potilaat tulevat klinikalle, heitä kolikko määrittääksesi, mihin ryhmään he kuuluvat. Ennen kuin potilas laittaa vihreät lasit päähän, ahdistustaso mitataan VAS:n avulla. Sitten potilas istuu hammasosastolla ja hänelle laitetaan vihreät lasit. 10 minuutin kuluttua ahdistustaso mitataan uudelleen VAS:n avulla. Leikkauksen aikana tunnetun kivun taso määritettiin VAS:lla. Kaikki leikkaukset suorittaa yksi kokenut kirurgi. Koska potilaat tulevat klinikalle, heidän sykettä, happisaturaatiota ja verenpainetta mitataan jatkuvasti. |
Koeryhmä käyttää vihreitä laseja kymmenen minuuttia ennen leikkausta, kunnes se päättyy.
|
|
Placebo Comparator: Ohjausryhmä
Kun potilaat tulevat klinikalle, heitä kolikko määrittääksesi, mihin ryhmään he kuuluvat. Ennen kuin potilas laittaa läpinäkyvät lasit päähän, ahdistustaso mitataan VAS:n avulla. Tämän jälkeen potilas istuu hammasosastolla ja hänelle laitetaan läpinäkyvät lasit. 10 minuutin kuluttua ahdistustaso mitataan uudelleen VAS:n avulla. Leikkauksen aikana tunnetun kivun taso määritettiin VAS:lla. Kaikki leikkaukset suorittaa yksi kokenut kirurgi. Koska potilaat tulevat klinikalle, heidän sykettä, happisaturaatiota ja verenpainetta mitataan jatkuvasti. |
Kontrolliryhmä käyttää vihreitä silmälaseja kymmenen minuuttia ennen leikkausta sen päättymiseen asti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ennen leikkausta verenpaine 1
Aikaikkuna: 1 minuutin kuluttua osallistujan saapumisesta klinikalle
|
Brakiaalisen jännityksen mittaus.
Ihannetapauksessa sen pitäisi olla 120-80 mm/hg.
Çeviri sonuçları Kun potilas tulee klinikalle
|
1 minuutin kuluttua osallistujan saapumisesta klinikalle
|
|
Ennen leikkausta verenpaine 2
Aikaikkuna: 10 minuuttia lasien asettamisen jälkeen
|
Brakiaalisen jännityksen mittaus.
Ihannetapauksessa sen pitäisi olla 120-80 mm/hg.
|
10 minuuttia lasien asettamisen jälkeen
|
|
Veren happitaso ennen leikkausta -1
Aikaikkuna: 1 minuutin kuluttua osallistujan saapumisesta klinikalle
|
kylläisyyden mittaus sormenpäästä pulssioksimetrillä.
Keskiarvo on yli %90.
|
1 minuutin kuluttua osallistujan saapumisesta klinikalle
|
|
Ennen leikkausta veren happitaso 2
Aikaikkuna: 10 minuuttia lasien asettamisen jälkeen
|
kylläisyyden mittaus sormenpäästä pulssioksimetrillä.
Keskiarvo on yli %90.
|
10 minuuttia lasien asettamisen jälkeen
|
|
Pre-oper Pulsation-1
Aikaikkuna: 1 minuutin kuluttua osallistujan saapumisesta klinikalle
|
sykemittaus pulssioksimetrillä.
Keskimääräinen arvo on 65-75.
|
1 minuutin kuluttua osallistujan saapumisesta klinikalle
|
|
Pre-op Pulsation-2
Aikaikkuna: 10 minuuttia lasien laittamisesta ja potilas istuu tuolille
|
sykemittaus pulssioksimetrillä.
Keskimääräinen arvo on 65-75.
|
10 minuuttia lasien laittamisesta ja potilas istuu tuolille
|
|
Pre-op Anxiety Score-1 (VAS)
Aikaikkuna: 1 minuutin kuluttua osallistujan saapumisesta klinikalle
|
Potilaat täyttävät Dental Axiety Scale (Visual Analogue Scale) -asteikon saapuessaan hammaslääkäriasemalle.
Scalan alue on 0-10.
Pienempi pistemäärä tarkoittaa parempia tuloksia.
|
1 minuutin kuluttua osallistujan saapumisesta klinikalle
|
|
Pre-op Axiety Score-1 (STAI-tila)
Aikaikkuna: 1 minuutin kuluttua osallistujan saapumisesta klinikalle
|
Potilaat täyttävät Hammasklinikalle saapuessaan tila-ominaisuus-ahdistusluettelo-tilan.
Scalan alue on 0-10.
Pienempi pistemäärä tarkoittaa parempia tuloksia.
|
1 minuutin kuluttua osallistujan saapumisesta klinikalle
|
|
Pre-op Anxiety Score-2 (VAS)
Aikaikkuna: 10 minuuttia lasien laittamisesta
|
Potilaat täyttävät Dental Anxiety Scale (Visual Analogue Scale) -asteikon kymmenen minuuttia vihreiden tai läpikuultavien lasien käytön jälkeen hammaslääkärin yksikössä.
Scalan alue on 0-10.
Pienempi pistemäärä tarkoittaa parempia tuloksia.
|
10 minuuttia lasien laittamisesta
|
|
Pre-op Ahdistuneisuuspisteet 2 (STAI-tila)
Aikaikkuna: 10 minuuttia lasien laittamisesta
|
Potilaat täyttävät tila-ominaisuus-ahdistusluettelo-tilan kymmenen minuuttia vihreiden tai läpikuultavien lasien käytön jälkeen hammaslääkärin yksikössä.
Scalan alue on 0-10.
Pienempi pistemäärä tarkoittaa parempia tuloksia.
|
10 minuuttia lasien laittamisesta
|
|
Intraoperatiivinen kipupisteet
Aikaikkuna: 1 minuutin kuluttua
|
Potilaan leikkauksen jälkeen tunteman kivun mittaaminen visuaalisen analogisen asteikon avulla.
Scalan alue on 0-10.
Pienempi pistemäärä tarkoittaa parempia tuloksia.
|
1 minuutin kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Gökhan Gürses, Selcuk University, Faculty of Dentistry
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 27. syyskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 19. lokakuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 26. lokakuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 27. syyskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. lokakuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 18. lokakuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 9. marraskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. marraskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SelcukU001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .