Evaluatie van het effect van blootstelling aan groene kleur op angst bij de patiënt
6 november 2023 bijgewerkt door: Gokhan Gurses, Selcuk University
Evaluatie van het effect van blootstelling aan groene kleur op angst en pijn bij de patiënt voor en tijdens een operatie aan een verstandskies
Het doel van de onderzoeker in deze studie was het evalueren van de preoperatieve angst en de pijn die tijdens de operatie werd gevoeld als gevolg van blootstelling aan groen licht.
Hiervoor dragen de deelnemers voor de operatie een groene of doorzichtige bril.
De onderzoeker zal de angstverandering van de patiënt en de pijn die hij/zij voelt tijdens de procedure evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
128
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Selçuklu
-
Konya, Selçuklu, Kalkoen
- Selcuk University, Faculty of Dentistry
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Studie Bevolking
De onderzoekspopulatie bestaat uit gezonde vrijwilligers die geen enkele kaakchirurgische ingreep hebben ondergaan.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ASA 1 en ASA 2 patiëntenpopulatie
- nog niet eerder een derde kiesoperatie heeft ondergaan
- vrijwilliger om deel te nemen aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- tandheelkundige fobie
- patiënten die onder algehele narcose worden behandeld
- het weigeren van de metingen
- het VAS niet vullen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep voor blootstelling aan groen licht
Wanneer patiënten de kliniek binnenkomen, gooit u een muntje om te bepalen tot welke groep zij behoren. Voordat de patiënt de groene bril opzet, wordt met behulp van VAS het angstniveau gemeten. Vervolgens neemt de patiënt plaats op de tandheelkundige afdeling en wordt er een groene bril opgezet. Na 10 minuten wordt het angstniveau opnieuw gemeten met behulp van VAS. Het pijnniveau dat tijdens de operatie werd gevoeld, werd bepaald door VAS. Alle operaties worden uitgevoerd door één ervaren chirurg. Vanaf het moment dat de patiënten de kliniek binnenkomen, worden continu hun hartslag, zuurstofsaturatie en bloeddruk gemeten. |
De experimentele groep draagt tien minuten voor de operatie een groene bril tot het einde.
|
|
Placebo-vergelijker: Controlegroep
Wanneer patiënten de kliniek binnenkomen, gooit u een muntje om te bepalen tot welke groep zij behoren. Voordat de patiënt een transparante bril opzet, wordt met behulp van VAS het angstniveau gemeten. Vervolgens gaat de patiënt op de tandheelkundige afdeling zitten en wordt er een transparante bril opgezet. Na 10 minuten wordt het angstniveau opnieuw gemeten met behulp van VAS. Het pijnniveau dat tijdens de operatie werd gevoeld, werd bepaald door VAS. Alle operaties worden uitgevoerd door één ervaren chirurg. Vanaf het moment dat de patiënten de kliniek binnenkomen, worden continu hun hartslag, zuurstofsaturatie en bloeddruk gemeten. |
De controlegroep draagt tien minuten vóór de operatie een groene bril totdat deze eindigt.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pre-op bloeddruk-1
Tijdsspanne: 1 minuut nadat de deelnemer de clinic betreedt
|
Brachiale spanningsmeting.
idealiter zou het 120-80 mm/hg moeten zijn.
Çeviri sonuçları Nadat de patiënt de kliniek binnenkomt
|
1 minuut nadat de deelnemer de clinic betreedt
|
|
Preoperatieve bloeddruk-2
Tijdsspanne: 10 minuten nadat de bril is opgezet
|
Brachiale spanningsmeting.
idealiter zou het 120-80 mm/hg moeten zijn.
|
10 minuten nadat de bril is opgezet
|
|
Pre-operatief bloedzuurstofniveau-1
Tijdsspanne: 1 minuut nadat de deelnemer de clinic betreedt
|
verzadigingsmeting van vingertop door pulsoximeter.
De gemiddelde waarde ligt boven %90.
|
1 minuut nadat de deelnemer de clinic betreedt
|
|
Pre-operatief bloedzuurstofniveau-2
Tijdsspanne: 10 minuten nadat de bril is opgezet
|
verzadigingsmeting van vingertop door pulsoximeter.
De gemiddelde waarde ligt boven %90.
|
10 minuten nadat de bril is opgezet
|
|
Pre-op Pulsatie-1
Tijdsspanne: 1 minuut nadat de deelnemer de clinic betreedt
|
hartslagmeting door middel van een pulsoximeter.
De gemiddelde waarde ligt tussen de 65-75.
|
1 minuut nadat de deelnemer de clinic betreedt
|
|
Pre-operatieve pulsatie-2
Tijdsspanne: 10 minuten nadat de bril is opgezet en de patiënt in de stoel zit
|
hartslagmeting door middel van een pulsoximeter.
De gemiddelde waarde ligt tussen de 65-75.
|
10 minuten nadat de bril is opgezet en de patiënt in de stoel zit
|
|
Preoperatieve angstscore-1 (VAS)
Tijdsspanne: 1 minuut nadat de deelnemer de clinic betreedt
|
Patiënten vullen de Dental Anxiety Scale (Visual Analogue Scale) in wanneer hij / zij aankomt in de tandheelkundige kliniek.
Het bereik van Scala is 0-10.
Een lagere score betekent betere resultaten.
|
1 minuut nadat de deelnemer de clinic betreedt
|
|
Pre-op angstscore-1 (STAI-status)
Tijdsspanne: 1 minuut nadat de deelnemer de clinic betreedt
|
Patiënten vullen de State-Trait Anxiety Inventory-State in wanneer hij / zij aankomt in de tandheelkundige kliniek.
Het bereik van Scala is 0-10.
Een lagere score betekent betere resultaten.
|
1 minuut nadat de deelnemer de clinic betreedt
|
|
Preoperatieve angstscore-2 (VAS)
Tijdsspanne: 10 minuten na het opzetten van de bril
|
Patiënten vullen de Dental Anxiety Scale (Visual Analogue Scale) tien minuten na het dragen van een groene of doorschijnende bril in de tandheelkundige unit in.
Het bereik van Scala is 0-10.
Een lagere score betekent betere resultaten.
|
10 minuten na het opzetten van de bril
|
|
Pre-op angstscore-2 (STAI-status)
Tijdsspanne: 10 minuten na het opzetten van de bril
|
Patiënten vullen de State-Trait Anxiety Inventory-State tien minuten na het dragen van een groene of doorzichtige bril in de tandheelkundige unit in.
Het bereik van Scala is 0-10.
Een lagere score betekent betere resultaten.
|
10 minuten na het opzetten van de bril
|
|
Intraoperatieve pijnscore
Tijdsspanne: 1 minuut later
|
Het meten van de pijn die de patiënt voelt na de operatie met behulp van de visuele analoge schaal.
Het bereik van Scala is 0-10.
Een lagere score betekent betere resultaten.
|
1 minuut later
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Gökhan Gürses, Selcuk University, Faculty of Dentistry
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
27 september 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
19 oktober 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
26 oktober 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 september 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 oktober 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 oktober 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
9 november 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 november 2023
Laatst geverifieerd
1 november 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SelcukU001
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .