Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av effekten av eksponering for grønn farge på pasientangst

6. november 2023 oppdatert av: Gokhan Gurses, Selcuk University

Evaluering av effekten av eksponering for grønn farge på pasientangst og smerte før og under påvirket visdomstannkirurgi

Etterforskerens mål i denne studien var å evaluere preoperativ angst og smerten som føltes under operasjonen på grunn av eksponering for grønt lys. Til dette formålet vil deltakerne bruke grønne eller gjennomskinnelige briller før operasjonen. Utforskeren vil evaluere pasientens angstendring og smerten hun/han føler under prosedyren.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

128

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
    • Selçuklu
      • Konya, Selçuklu, Tyrkia
        • Selcuk University, Faculty of Dentistry

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen er friske frivillige som ikke har gjennomgått noen oral kirurgi.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ASA 1 og ASA 2 pasientpopulasjon
  • ikke ha hatt en tredje molar operasjon før
  • frivillig til å delta i studien

Ekskluderingskriterier:

  • tannlege fobi
  • pasienter som skal behandles under generell anestesi
  • nekter målingene
  • fyller ikke VAS

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksponeringsgruppe for grønt lys

Når pasienter kommer inn på klinikken, kast en mynt for å finne ut hvilken gruppe de vil tilhøre. Før pasienten tar på de grønne brillene, måles angstnivået ved hjelp av VAS. Deretter settes pasienten i tannlegeenheten og grønne briller tas på. Etter 10 minutter vil angstnivået bli målt igjen ved hjelp av VAS.

Nivået av smerte følte under operasjonen ble bestemt av VAS. Alle operasjoner vil bli utført av en erfaren kirurg. Siden pasientene kommer inn på klinikken vil puls, oksygenmetning og blodtrykk bli målt kontinuerlig.
Annen: Eksponering for grønt lys
Forsøksgruppen bruker grønnfargede briller ti minutter før operasjonen til den avsluttes.
Placebo komparator: Kontrollgruppe

Når pasienter kommer inn på klinikken, kast en mynt for å finne ut hvilken gruppe de vil tilhøre. Før pasienten tar på seg gjennomsiktige briller, måles angstnivået ved hjelp av VAS. Deretter settes pasienten i tannlegeenheten og gjennomsiktige briller settes på. Etter 10 minutter vil angstnivået bli målt igjen ved hjelp av VAS.

Nivået av smerte følte under operasjonen ble bestemt av VAS. Alle operasjoner vil bli utført av en erfaren kirurg. Siden pasientene kommer inn på klinikken vil puls, oksygenmetning og blodtrykk bli målt kontinuerlig.
Annen: Normal lyseksponering
Kontrollgruppen bruker grønne briller ti minutter før operasjonen til den avsluttes.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pre-op blodtrykk-1
Tidsramme: 1 minutt etter at deltakeren kommer inn på klinikken
Brachial spenningsmåling. ideelt sett bør den være 120-80 mm/hg. Çeviri sonuçları Etter at pasienten kommer inn på klinikken
1 minutt etter at deltakeren kommer inn på klinikken
Pre-op blodtrykk-2
Tidsramme: 10 minutter etter at brillene er satt på
Brachial spenningsmåling. ideelt sett bør den være 120-80 mm/hg.
10 minutter etter at brillene er satt på
Oksygennivå i blodet før operasjon-1
Tidsramme: 1 minutt etter at deltakeren kommer inn på klinikken
metningsmåling fra fingertuppen med pulsoksymeter. Gjennomsnittsverdien er over %90.
1 minutt etter at deltakeren kommer inn på klinikken
Oksygennivå i blodet før operasjon-2
Tidsramme: 10 minutter etter at brillene er satt på
metningsmåling fra fingertuppen med pulsoksymeter. Gjennomsnittsverdien er over %90.
10 minutter etter at brillene er satt på
Pulsering før operasjon-1
Tidsramme: 1 minutt etter at deltakeren kommer inn på klinikken
hjerterytmemåling med pulsoksymeter. Gjennomsnittsverdien er mellom 65-75.
1 minutt etter at deltakeren kommer inn på klinikken
Pre-op Pulsation-2
Tidsramme: 10 minutter etter at brillene er satt på og pasienten sitter i stolen
hjerterytmemåling med pulsoksymeter. Gjennomsnittsverdien er mellom 65-75.
10 minutter etter at brillene er satt på og pasienten sitter i stolen
Pre-op Anxiety Score-1 (VAS)
Tidsramme: 1 minutt etter at deltakeren kommer inn på klinikken
Pasienter fyller ut Dental Anxiety Scale (Visual Analogue Scale) når han/hun ankommer tannklinikken. Rekkevidden til Scala er 0-10. En lavere poengsum betyr bedre resultater.
1 minutt etter at deltakeren kommer inn på klinikken
Pre-op Angst Score-1 (STAI-State)
Tidsramme: 1 minutt etter at deltakeren kommer inn på klinikken
Pasienter fyller ut State-Trait Anxiety Inventory-State når han/hun ankommer tannklinikken. Rekkevidden til Scala er 0-10. En lavere poengsum betyr bedre resultater.
1 minutt etter at deltakeren kommer inn på klinikken
Pre-op Anxiety Score-2 (VAS)
Tidsramme: 10 minutter etter at brillene satt på
Pasienter fyller ut Dental Anxiety Scale (Visual Analogue Scale) ti minutter etter å ha brukt grønne eller gjennomskinnelige briller i dentalenheten. Rekkevidden til Scala er 0-10. En lavere poengsum betyr bedre resultater.
10 minutter etter at brillene satt på
Pre-op Angst Score-2 (STAI-State)
Tidsramme: 10 minutter etter at brillene satt på
Pasienter fyller ut State-Trait Anxiety Inventory-State ti minutter etter å ha brukt grønne eller gjennomskinnelige briller i tannlegeenheten. Rekkevidden til Scala er 0-10. En lavere poengsum betyr bedre resultater.
10 minutter etter at brillene satt på
Intraoperativ smertescore
Tidsramme: 1 minutt etter
Måling av smerten som pasienten føler etter operasjonen ved hjelp av den visuelle analoge skalaen. Rekkevidden til Scala er 0-10. En lavere poengsum betyr bedre resultater.
1 minutt etter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Selcuk University

Etterforskere

  • Studiestol: Gökhan Gürses, Selcuk University, Faculty of Dentistry

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

27. september 2022

Primær fullføring (Faktiske)

19. oktober 2023

Studiet fullført (Faktiske)

26. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. september 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. oktober 2022

Først lagt ut (Faktiske)

18. oktober 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

9. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SelcukU001

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Postoperativ smerte

Kliniske studier på Eksponering for grønt lys

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in South Africa

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere