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Évaluation de l'effet de l'exposition à la couleur verte sur l'anxiété du patient

6 novembre 2023 mis à jour par: Gokhan Gurses, Selcuk University

Évaluation de l'effet de l'exposition à la couleur verte sur l'anxiété et la douleur du patient avant et pendant la chirurgie des dents de sagesse incluses

L'objectif de l'investigateur dans cette étude était d'évaluer l'anxiété préopératoire et la douleur ressentie pendant l'opération due à l'exposition à la lumière verte. A cet effet, les participants porteront des lunettes vertes ou translucides avant l'opération. L'investigateur évaluera le changement d'anxiété du patient et la douleur qu'il ressent pendant la procédure.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

128

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
    • Selçuklu
      • Konya, Selçuklu, Turquie
        • Selcuk University, Faculty of Dentistry

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 40 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Population étudiée

La population étudiée est constituée de volontaires sains n'ayant subi aucune intervention de chirurgie buccale.

La description

Critère d'intégration:

  • Population de patients ASA 1 et ASA 2
  • ne pas avoir subi de chirurgie de la troisième molaire auparavant
  • volontaire pour participer à l'étude

Critère d'exclusion:

  • phobie dentaire
  • patients qui seront traités sous anesthésie générale
  • refuser les mesures
  • ne remplit pas le SAV

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'exposition au feu vert

Lorsque les patients entrent dans la clinique, lancez une pièce de monnaie pour déterminer à quel groupe ils appartiendront. Avant que le patient ne mette les lunettes vertes, le niveau d'anxiété est mesuré à l'aide de l'EVA. Ensuite, le patient est assis dans l'unité dentaire et des lunettes vertes lui seront mises. Après 10 minutes, le niveau d'anxiété sera à nouveau mesuré à l'aide de l'EVA.

Le niveau de douleur ressenti lors de l’intervention chirurgicale a été déterminé par EVA. Toutes les opérations seront réalisées par un seul chirurgien expérimenté. Depuis l'entrée des patients à la clinique, leur fréquence cardiaque, leur saturation en oxygène et leur tension artérielle seront mesurées en continu.
Autre: Exposition à la lumière verte
Le groupe expérimental porte des lunettes de couleur verte dix minutes avant la chirurgie jusqu'à ce qu'elle se termine.
Comparateur placebo: Groupe de contrôle

Lorsque les patients entrent dans la clinique, lancez une pièce de monnaie pour déterminer à quel groupe ils appartiendront. Avant que le patient ne mette des lunettes transparentes, le niveau d'anxiété est mesuré à l'aide de l'EVA. Ensuite, le patient est assis dans l'unit dentaire et des lunettes transparentes lui seront mises. Après 10 minutes, le niveau d'anxiété sera à nouveau mesuré à l'aide de l'EVA.

Le niveau de douleur ressenti lors de l’intervention chirurgicale a été déterminé par EVA. Toutes les opérations seront réalisées par un seul chirurgien expérimenté. Depuis l'entrée des patients à la clinique, leur fréquence cardiaque, leur saturation en oxygène et leur tension artérielle seront mesurées en continu.
Autre: Exposition normale à la lumière
Le groupe témoin porte des lunettes de couleur verte dix minutes avant la chirurgie jusqu'à la fin.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Tension artérielle préopératoire-1
Délai: 1 minute après l'entrée du participant dans la clinique
Mesure de la tension brachiale. idéalement, il devrait être de 120 à 80 mm/hg. Çeviri sonuçları Après l'entrée du patient dans la clinique
1 minute après l'entrée du participant dans la clinique
Tension artérielle préopératoire-2
Délai: 10 minutes après la mise en place des lunettes
Mesure de la tension brachiale. idéalement, il devrait être de 120 à 80 mm/hg.
10 minutes après la mise en place des lunettes
Niveau d'oxygène dans le sang pré-opératoire-1
Délai: 1 minute après l'entrée du participant dans la clinique
mesure de la saturation du bout du doigt par oxymètre de pouls. La valeur moyenne est supérieure à %90.
1 minute après l'entrée du participant dans la clinique
Niveau d'oxygène dans le sang pré-opératoire-2
Délai: 10 minutes après la mise en place des lunettes
mesure de la saturation du bout du doigt par oxymètre de pouls. La valeur moyenne est supérieure à %90.
10 minutes après la mise en place des lunettes
Pulsation préopératoire-1
Délai: 1 minute après l'entrée du participant dans la clinique
mesure du rythme cardiaque par oxymètre de pouls. La valeur moyenne se situe entre 65 et 75.
1 minute après l'entrée du participant dans la clinique
Pulsation préopératoire-2
Délai: 10 minutes après la mise en place des lunettes et le patient assis dans le fauteuil
mesure du rythme cardiaque par oxymètre de pouls. La valeur moyenne se situe entre 65 et 75.
10 minutes après la mise en place des lunettes et le patient assis dans le fauteuil
Score d'anxiété préopératoire -1 (EVA)
Délai: 1 minute après l'entrée du participant dans la clinique
Les patients remplissent l'échelle d'anxiété dentaire (échelle visuelle analogique) lorsqu'ils arrivent à la clinique dentaire. La plage de Scala est de 0 à 10. Un score inférieur signifie de meilleurs résultats.
1 minute après l'entrée du participant dans la clinique
Score d'anxiété préopératoire -1 (état STAI)
Délai: 1 minute après l'entrée du participant dans la clinique
Les patients remplissent le State-Trait Anxiety Inventory-State lorsqu'ils arrivent à la clinique dentaire. La plage de Scala est de 0 à 10. Un score inférieur signifie de meilleurs résultats.
1 minute après l'entrée du participant dans la clinique
Score d'anxiété préopératoire -2 (EVA)
Délai: 10 minutes après la mise des lunettes
Les patients remplissent l'échelle d'anxiété dentaire (échelle visuelle analogique) dix minutes après avoir porté des lunettes vertes ou translucides dans l'unité dentaire. La plage de Scala est de 0 à 10. Un score inférieur signifie de meilleurs résultats.
10 minutes après la mise des lunettes
Score d'anxiété préopératoire -2 (état STAI)
Délai: 10 minutes après la mise des lunettes
Les patients remplissent le State-Trait Anxiety Inventory-State dix minutes après avoir porté des lunettes vertes ou translucides dans l'unité dentaire. La plage de Scala est de 0 à 10. Un score inférieur signifie de meilleurs résultats.
10 minutes après la mise des lunettes
Score de douleur peropératoire
Délai: 1 minutes après
Mesure de la douleur ressentie par le patient après l'opération à l'aide de l'échelle visuelle analogique. La plage de Scala est de 0 à 10. Un score inférieur signifie de meilleurs résultats.
1 minutes après

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Selcuk University

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Gökhan Gürses, Selcuk University, Faculty of Dentistry

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

27 septembre 2022

Achèvement primaire (Réel)

19 octobre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

26 octobre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 septembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 octobre 2022

Première publication (Réel)

18 octobre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

9 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 novembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • SelcukU001

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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