Hodnocení vlivu expozice zelené barvě na úzkost pacienta
6. listopadu 2023 aktualizováno: Gokhan Gurses, Selcuk University
Hodnocení vlivu expozice zelené barvě na úzkost a bolest pacienta před a během chirurgického zákroku zaraženého zubu moudrosti
Cílem výzkumníka v této studii bylo vyhodnotit předoperační úzkost a bolest pociťovanou během operace v důsledku vystavení zelenému světlu.
Za tímto účelem budou účastníci před operací nosit zelené nebo průsvitné brýle.
Vyšetřovatel zhodnotí změnu úzkosti pacienta a bolest, kterou pociťuje během procedury.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
128
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Selçuklu
-
Konya, Selçuklu, Krocan
- Selcuk University, Faculty of Dentistry
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 40 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Studijní populace
Studovanou populací jsou zdraví dobrovolníci, kteří nepodstoupili žádný orální chirurgický zákrok.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Populace pacientů s ASA 1 a ASA 2
- předtím nepodstoupil třetí operaci moláru
- dobrovolně se zúčastnit studie
Kritéria vyloučení:
- zubní fobie
- pacientů, kteří budou léčeni v celkové anestezii
- odmítnutí měření
- nenaplnění VAS
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina expozice zelenému světlu
Když pacienti vstoupí na kliniku, hoďte si mincí, do které skupiny budou patřit. Než si pacient nasadí zelené brýle, změří se pomocí VAS úroveň úzkosti. Poté se pacient posadí do stomatologické soupravy a nasadí se mu zelené brýle. Po 10 minutách bude úroveň úzkosti znovu změřena pomocí VAS. Úroveň bolesti pociťované během operace byla stanovena pomocí VAS. Všechny operace bude provádět jediný zkušený chirurg. Od nástupu pacientů na kliniku bude nepřetržitě měřena jejich srdeční frekvence, saturace kyslíkem a krevní tlak. |
Experimentální skupina nosí zelené brýle deset minut před operací až do jejího konce.
|
|
Komparátor placeba: Kontrolní skupina
Když pacienti vstoupí na kliniku, hoďte si mincí, do které skupiny budou patřit. Než si pacient nasadí průhledné brýle, změří se úroveň úzkosti pomocí VAS. Poté se pacient usadí do stomatologické soupravy a nasadí se průhledné brýle. Po 10 minutách bude úroveň úzkosti znovu změřena pomocí VAS. Úroveň bolesti pociťované během operace byla stanovena pomocí VAS. Všechny operace bude provádět jediný zkušený chirurg. Od nástupu pacientů na kliniku bude nepřetržitě měřena jejich srdeční frekvence, saturace kyslíkem a krevní tlak. |
Kontrolní skupina nosí zelené brýle deset minut před operací až do jejího konce.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Předoperační krevní tlak-1
Časové okno: 1 minutu poté, co účastník vstoupí na kliniku
|
Měření brachiálního napětí.
ideálně by to mělo být 120-80 mm/hg.
Çeviri sonuçları Poté, co pacient vstoupí na kliniku
|
1 minutu poté, co účastník vstoupí na kliniku
|
|
Předoperační krevní tlak-2
Časové okno: 10 minut po nasazení brýlí
|
Měření brachiálního napětí.
ideálně by to mělo být 120-80 mm/hg.
|
10 minut po nasazení brýlí
|
|
Předoperační hladina kyslíku v krvi-1
Časové okno: 1 minutu poté, co účastník vstoupí na kliniku
|
měření saturace z konce prstu pulzním oxymetrem.
Průměrná hodnota je nad %90.
|
1 minutu poté, co účastník vstoupí na kliniku
|
|
Předoperační hladina kyslíku v krvi-2
Časové okno: 10 minut po nasazení brýlí
|
měření saturace z konce prstu pulzním oxymetrem.
Průměrná hodnota je nad %90.
|
10 minut po nasazení brýlí
|
|
Předoperační pulzace-1
Časové okno: 1 minutu poté, co účastník vstoupí na kliniku
|
měření srdečního tepu pulzním oxymetrem.
Průměrná hodnota je mezi 65-75.
|
1 minutu poté, co účastník vstoupí na kliniku
|
|
Předoperační pulzace-2
Časové okno: 10 minut po nasazení brýlí a posazení pacienta do křesla
|
měření srdečního tepu pulzním oxymetrem.
Průměrná hodnota je mezi 65-75.
|
10 minut po nasazení brýlí a posazení pacienta do křesla
|
|
Předoperační skóre úzkosti-1 (VAS)
Časové okno: 1 minutu poté, co účastník vstoupí na kliniku
|
Pacienti vyplňují stupnici zubní úzkosti (vizuální analogová stupnice), když dorazí na zubní kliniku.
Rozsah Scala je 0-10.
Nižší skóre znamená lepší výsledky.
|
1 minutu poté, co účastník vstoupí na kliniku
|
|
Předoperační skóre úzkosti 1 (stav STAI)
Časové okno: 1 minutu poté, co účastník vstoupí na kliniku
|
Pacienti vyplní State-Rait Anxiety Inventory-State, když dorazí na zubní kliniku.
Rozsah Scala je 0-10.
Nižší skóre znamená lepší výsledky.
|
1 minutu poté, co účastník vstoupí na kliniku
|
|
Předoperační skóre úzkosti-2 (VAS)
Časové okno: 10 minut po nasazení brýlí
|
Pacienti vyplňují stupnici dentální úzkosti (vizuální analogová škála) deset minut po nošení zelených nebo průsvitných brýlí v zubní soupravě.
Rozsah Scala je 0-10.
Nižší skóre znamená lepší výsledky.
|
10 minut po nasazení brýlí
|
|
Předoperační skóre úzkosti 2 (stav STAI)
Časové okno: 10 minut po nasazení brýlí
|
Pacienti vyplňují State-Trait Anxiety Inventory-State deset minut po nošení zelených nebo průsvitných brýlí na stomatologické jednotce.
Rozsah Scala je 0-10.
Nižší skóre znamená lepší výsledky.
|
10 minut po nasazení brýlí
|
|
Skóre intraoperační bolesti
Časové okno: 1 minutu poté
|
Měření bolesti pociťované pacientem po operaci pomocí vizuální analogové stupnice.
Rozsah Scala je 0-10.
Nižší skóre znamená lepší výsledky.
|
1 minutu poté
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Gökhan Gürses, Selcuk University, Faculty of Dentistry
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
27. září 2022
Primární dokončení (Aktuální)
19. října 2023
Dokončení studie (Aktuální)
26. října 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. září 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. října 2022
První zveřejněno (Aktuální)
18. října 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
9. listopadu 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. listopadu 2023
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SelcukU001
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .