Evaluación del efecto de la exposición al color verde sobre la ansiedad del paciente
6 de noviembre de 2023 actualizado por: Gokhan Gurses, Selcuk University
Evaluación del efecto de la exposición al color verde sobre la ansiedad y el dolor del paciente antes y durante la cirugía de la muela del juicio impactada
El objetivo del investigador en este estudio fue evaluar la ansiedad preoperatoria y el dolor sentido durante la operación debido a la exposición a la luz verde.
Para ello, los participantes llevarán gafas verdes o translúcidas antes de la operación.
El investigador evaluará el cambio de ansiedad del paciente y el dolor que siente durante el procedimiento.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
128
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Selçuklu
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Konya, Selçuklu, Pavo
- Selcuk University, Faculty of Dentistry
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Población de estudio
La población de estudio son voluntarios sanos que no se han sometido a ningún procedimiento de cirugía oral.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Población de pacientes ASA 1 y ASA 2
- no haber tenido una cirugía del tercer molar antes
- voluntario para participar en el estudio
Criterio de exclusión:
- fobia dental
- pacientes que serán tratados bajo anestesia general
- rechazando las medidas
- no llenar el EVA
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de exposición a la luz verde
Cuando los pacientes entren a la clínica, lanza una moneda para determinar a qué grupo pertenecerán. Antes de que el paciente se ponga las gafas verdes, se mide el nivel de ansiedad con la ayuda de VAS. Luego se sienta al paciente en la unidad dental y se le colocan gafas verdes. Después de 10 minutos, se volverá a medir el nivel de ansiedad con la ayuda de VAS. El nivel de dolor sentido durante la cirugía se determinó mediante EVA. Todas las operaciones serán realizadas por un único cirujano experimentado. Desde que los pacientes ingresan a la clínica, se medirá continuamente su frecuencia cardíaca, saturación de oxígeno y presión arterial. |
El grupo experimental usa anteojos de color verde diez minutos antes de la cirugía hasta que finaliza.
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Comparador de placebos: Grupo de control
Cuando los pacientes entren a la clínica, lanza una moneda para determinar a qué grupo pertenecerán. Antes de que el paciente se ponga gafas transparentes, se mide el nivel de ansiedad con la ayuda de VAS. Luego se sienta al paciente en la unidad dental y se le colocan gafas transparentes. Después de 10 minutos, se volverá a medir el nivel de ansiedad con la ayuda de VAS. El nivel de dolor sentido durante la cirugía se determinó mediante EVA. Todas las operaciones serán realizadas por un único cirujano experimentado. Desde que los pacientes ingresan a la clínica, se medirá continuamente su frecuencia cardíaca, saturación de oxígeno y presión arterial. |
El grupo de control usa anteojos de color verde diez minutos antes de la cirugía hasta que finaliza.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Presión arterial preoperatoria-1
Periodo de tiempo: 1 minuto después de que el participante ingrese a la clínica
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Medición de la tensión braquial.
idealmente debería ser 120-80 mm/hg.
Çeviri sonuçları Después de que el paciente ingresa a la clínica
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1 minuto después de que el participante ingrese a la clínica
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Presión arterial preoperatoria-2
Periodo de tiempo: 10 minutos después de ponerse las gafas
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Medición de la tensión braquial.
idealmente debería ser 120-80 mm/hg.
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10 minutos después de ponerse las gafas
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Nivel de oxígeno en sangre preoperatorio-1
Periodo de tiempo: 1 minuto después de que el participante ingrese a la clínica
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Medición de saturación desde la punta del dedo por oxímetro de pulso.
El valor medio está por encima del 90%.
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1 minuto después de que el participante ingrese a la clínica
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Nivel de oxígeno en sangre preoperatorio-2
Periodo de tiempo: 10 minutos después de ponerse las gafas
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Medición de saturación desde la punta del dedo por oxímetro de pulso.
El valor medio está por encima del 90%.
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10 minutos después de ponerse las gafas
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Pulsación preoperatoria-1
Periodo de tiempo: 1 minuto después de que el participante ingrese a la clínica
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Medición de los latidos del corazón por oxímetro de pulso.
El valor medio está entre 65-75.
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1 minuto después de que el participante ingrese a la clínica
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Pulsación preoperatoria-2
Periodo de tiempo: 10 minutos después de colocarse las gafas y sentarse el paciente en el sillón
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Medición de los latidos del corazón por oxímetro de pulso.
El valor medio está entre 65-75.
|
10 minutos después de colocarse las gafas y sentarse el paciente en el sillón
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Puntuación de ansiedad preoperatoria-1 (VAS)
Periodo de tiempo: 1 minuto después de que el participante ingrese a la clínica
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El paciente llena la Escala de Ansiedad Dental (Escala Analógica Visual) cuando llega a la clínica dental.
El rango de Scala es 0-10.
Una puntuación más baja significa mejores resultados.
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1 minuto después de que el participante ingrese a la clínica
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Puntuación de ansiedad preoperatoria-1 (STAI-State)
Periodo de tiempo: 1 minuto después de que el participante ingrese a la clínica
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El paciente llena el Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo-Estado al llegar a la clínica dental.
El rango de Scala es 0-10.
Una puntuación más baja significa mejores resultados.
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1 minuto después de que el participante ingrese a la clínica
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Puntuación de ansiedad preoperatoria-2 (VAS)
Periodo de tiempo: 10 minutos después de ponerse las gafas
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Los pacientes llenan la Escala de Ansiedad Dental (Escala Analógica Visual) diez minutos después de usar lentes verdes o translúcidos en la unidad dental.
El rango de Scala es 0-10.
Una puntuación más baja significa mejores resultados.
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10 minutos después de ponerse las gafas
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Puntuación de ansiedad preoperatoria-2 (STAI-State)
Periodo de tiempo: 10 minutos después de ponerse las gafas
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Los pacientes llenan el Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo-Estado diez minutos después de haber usado anteojos verdes o traslúcidos en la unidad odontológica.
El rango de Scala es 0-10.
Una puntuación más baja significa mejores resultados.
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10 minutos después de ponerse las gafas
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Puntuación del dolor intraoperatorio
Periodo de tiempo: 1 minutos después
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Medición del dolor que siente el paciente después de la operación con la ayuda de la escala analógica visual.
El rango de Scala es 0-10.
Una puntuación más baja significa mejores resultados.
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1 minutos después
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Gökhan Gürses, Selcuk University, Faculty of Dentistry
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
27 de septiembre de 2022
Finalización primaria (Actual)
19 de octubre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
26 de octubre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de septiembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de octubre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
18 de octubre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
9 de noviembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de noviembre de 2023
Última verificación
1 de noviembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SelcukU001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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