Оценка влияния воздействия зеленого цвета на тревожность пациентов
6 ноября 2023 г. обновлено: Gokhan Gurses, Selcuk University
Оценка влияния воздействия зеленого цвета на тревогу и боль пациента до и во время операции на ретинированном зубе мудрости
Цель исследователя в этом исследовании состояла в том, чтобы оценить предоперационную тревогу и боль, ощущаемую во время операции из-за воздействия зеленого света.
Для этого участники перед операцией наденут зеленые или полупрозрачные очки.
Исследователь оценит изменение беспокойства пациента и боль, которую он/она чувствует во время процедуры.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
128
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Selçuklu
-
Konya, Selçuklu, Турция
- Selcuk University, Faculty of Dentistry
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 40 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Исследуемая популяция
Исследуемая популяция — здоровые добровольцы, не подвергавшиеся хирургическим вмешательствам в ротовой полости.
Описание
Критерии включения:
- Популяция пациентов ASA 1 и ASA 2
- раньше не было операции на третий моляр
- добровольно участвовать в исследовании
Критерий исключения:
- стоматологическая фобия
- пациентов, которые будут лечиться под общей анестезией
- отказ от измерений
- не заполнение VAS
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа воздействия зеленого света
Когда пациенты входят в клинику, бросьте монетку, чтобы определить, к какой группе они будут принадлежать. Прежде чем пациент наденет зеленые очки, с помощью ВАШ измеряют уровень тревожности. Затем пациента усаживают в стоматологическую установку и надевают зеленые очки. Через 10 минут уровень тревожности будет измерен еще раз с помощью ВАШ. Уровень боли, ощущаемой во время операции, определяли по ВАШ. Все операции будет выполнять один опытный хирург. С момента поступления пациентов в клинику у них будут постоянно измерять частоту сердечных сокращений, насыщение кислородом и артериальное давление. |
Экспериментальная группа надевает очки зеленого цвета за десять минут до операции и до ее окончания.
|
|
Плацебо Компаратор: Контрольная группа
Когда пациенты входят в клинику, бросьте монетку, чтобы определить, к какой группе они будут принадлежать. Прежде чем пациент наденет прозрачные очки, с помощью ВАШ измеряют уровень тревожности. Затем пациента усаживают в стоматологическую установку и надевают прозрачные очки. Через 10 минут уровень тревожности будет измерен еще раз с помощью ВАШ. Уровень боли, ощущаемой во время операции, определяли по ВАШ. Все операции будет выполнять один опытный хирург. С момента поступления пациентов в клинику у них будут постоянно измерять частоту сердечных сокращений, насыщение кислородом и артериальное давление. |
Контрольная группа носит очки зеленого цвета за десять минут до операции и до ее окончания.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Артериальное давление до операции-1
Временное ограничение: Через 1 минуту после входа участника в клинику
|
Измерение плечевого напряжения.
в идеале он должен быть 120-80 мм/рт.ст.
Çeviri sonuçları После поступления пациента в клинику
|
Через 1 минуту после входа участника в клинику
|
|
Артериальное давление до операции-2
Временное ограничение: Через 10 минут после того, как надели очки
|
Измерение плечевого напряжения.
в идеале он должен быть 120-80 мм/рт.ст.
|
Через 10 минут после того, как надели очки
|
|
Предоперационный уровень кислорода в крови-1
Временное ограничение: Через 1 минуту после входа участника в клинику
|
измерение сатурации на кончике пальца с помощью пульсоксиметра.
Среднее значение выше 90%.
|
Через 1 минуту после входа участника в клинику
|
|
Предоперационный уровень кислорода в крови-2
Временное ограничение: Через 10 минут после того, как надели очки
|
измерение сатурации на кончике пальца с помощью пульсоксиметра.
Среднее значение выше 90%.
|
Через 10 минут после того, как надели очки
|
|
Предоперационная пульсация-1
Временное ограничение: Через 1 минуту после входа участника в клинику
|
измерение сердцебиения пульсоксиметром.
Среднее значение находится в пределах 65-75.
|
Через 1 минуту после входа участника в клинику
|
|
Предоперационная пульсация-2
Временное ограничение: Через 10 минут после того, как очки надеты и пациент сидит в кресле
|
измерение сердцебиения пульсоксиметром.
Среднее значение находится в пределах 65-75.
|
Через 10 минут после того, как очки надеты и пациент сидит в кресле
|
|
Предоперационная оценка тревожности-1 (ВАШ)
Временное ограничение: Через 1 минуту после входа участника в клинику
|
Пациенты заполняют Шкалу стоматологической тревожности (визуальную аналоговую шкалу), когда он / она прибывает в стоматологическую клинику.
Диапазон Scala 0-10.
Более низкий балл означает лучшие результаты.
|
Через 1 минуту после входа участника в клинику
|
|
Предоперационная оценка тревожности-1 (STAI-состояние)
Временное ограничение: Через 1 минуту после входа участника в клинику
|
Пациенты заполняют Опись состояний тревоги и признаков состояния, когда они прибывают в стоматологическую клинику.
Диапазон Scala 0-10.
Более низкий балл означает лучшие результаты.
|
Через 1 минуту после входа участника в клинику
|
|
Предоперационная оценка тревожности-2 (ВАШ)
Временное ограничение: Через 10 минут после того, как надели очки
|
Пациенты заполняют Стоматологическую шкалу беспокойства (визуальную аналоговую шкалу) через десять минут после того, как надели зеленые или полупрозрачные очки в стоматологической установке.
Диапазон Scala 0-10.
Более низкий балл означает лучшие результаты.
|
Через 10 минут после того, как надели очки
|
|
Предоперационная оценка тревожности-2 (STAI-состояние)
Временное ограничение: Через 10 минут после того, как надели очки
|
Пациенты заполняют опросник State-Trait Anxiety Inventory-State через десять минут после ношения зеленых или полупрозрачных очков в стоматологической установке.
Диапазон Scala 0-10.
Более низкий балл означает лучшие результаты.
|
Через 10 минут после того, как надели очки
|
|
Интраоперационная оценка боли
Временное ограничение: Через 1 минуту после
|
Измерение боли, ощущаемой пациентом после операции, с помощью визуальной аналоговой шкалы.
Диапазон Scala 0-10.
Более низкий балл означает лучшие результаты.
|
Через 1 минуту после
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Gökhan Gürses, Selcuk University, Faculty of Dentistry
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
27 сентября 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
19 октября 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
26 октября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 сентября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 октября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 октября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
9 ноября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 ноября 2023 г.
Последняя проверка
1 ноября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SelcukU001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .