Avaliação do Efeito da Exposição à Cor Verde na Ansiedade do Paciente
6 de novembro de 2023 atualizado por: Gokhan Gurses, Selcuk University
Avaliação do efeito da exposição à cor verde na ansiedade e dor do paciente antes e durante a cirurgia de dente do siso impactado
O objetivo do investigador neste estudo foi avaliar a ansiedade pré-operatória e a dor sentida durante a operação devido à exposição à luz verde.
Para tanto, os participantes usarão óculos verdes ou translúcidos antes da operação.
O investigador avaliará a mudança de ansiedade do paciente e a dor que ele sente durante o procedimento.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
128
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Selçuklu
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Konya, Selçuklu, Peru
- Selcuk University, Faculty of Dentistry
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
População do estudo
A população do estudo são voluntários saudáveis que não foram submetidos a nenhum procedimento cirúrgico oral.
Descrição
Critério de inclusão:
- População de pacientes ASA 1 e ASA 2
- não ter feito uma cirurgia de terceiro molar antes
- voluntário para participar do estudo
Critério de exclusão:
- fobia dental
- pacientes que serão tratados sob anestesia geral
- recusando as medições
- não preenchimento da EVA
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de exposição à luz verde
Quando os pacientes entram na clínica, jogue uma moeda para determinar a qual grupo eles pertencerão. Antes de o paciente colocar os óculos verdes, o nível de ansiedade é medido com o auxílio da EVA. Em seguida, o paciente é sentado na unidade odontológica e serão colocados óculos verdes. Após 10 minutos o nível de ansiedade será medido novamente com o auxílio da VAS. O nível de dor sentido durante a cirurgia foi determinado pela EVA. Todas as operações serão realizadas por um único cirurgião experiente. Desde que os pacientes entram na clínica, sua frequência cardíaca, saturação de oxigênio e pressão arterial serão medidas continuamente. |
O grupo experimental usa óculos de cor verde dez minutos antes da cirurgia até o seu término.
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Comparador de Placebo: Grupo de controle
Quando os pacientes entram na clínica, jogue uma moeda para determinar a qual grupo eles pertencerão. Antes de o paciente colocar os óculos transparentes, o nível de ansiedade é medido com o auxílio da EVA. Em seguida, o paciente é sentado na unidade odontológica e serão colocados óculos transparentes. Após 10 minutos o nível de ansiedade será medido novamente com o auxílio da VAS. O nível de dor sentido durante a cirurgia foi determinado pela EVA. Todas as operações serão realizadas por um único cirurgião experiente. Desde que os pacientes entram na clínica, sua frequência cardíaca, saturação de oxigênio e pressão arterial serão medidas continuamente. |
O grupo controle utiliza óculos de cor verde dez minutos antes da cirurgia até o seu término.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pressão arterial pré-operatória-1
Prazo: 1 minuto após o participante entrar na clínica
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Medição da tensão braquial.
idealmente deve ser 120-80 mm/hg.
Çeviri sonuçları Depois que o paciente entra na clínica
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1 minuto após o participante entrar na clínica
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Pressão arterial pré-operatória-2
Prazo: 10 minutos após a colocação dos óculos
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Medição da tensão braquial.
idealmente deve ser 120-80 mm/hg.
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10 minutos após a colocação dos óculos
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Nível de oxigênio no sangue pré-operatório-1
Prazo: 1 minuto após o participante entrar na clínica
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medição da saturação da ponta do dedo pelo oxímetro de pulso.
O valor médio está acima de %90.
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1 minuto após o participante entrar na clínica
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Nível de oxigênio no sangue pré-operatório-2
Prazo: 10 minutos após a colocação dos óculos
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medição da saturação da ponta do dedo pelo oxímetro de pulso.
O valor médio está acima de %90.
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10 minutos após a colocação dos óculos
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Pulsação pré-operatória-1
Prazo: 1 minuto após o participante entrar na clínica
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medição dos batimentos cardíacos por oxímetro de pulso.
O valor médio está entre 65-75.
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1 minuto após o participante entrar na clínica
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Pulsação pré-operatória-2
Prazo: 10 minutos após a colocação dos óculos e o paciente sentado na cadeira
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medição dos batimentos cardíacos por oxímetro de pulso.
O valor médio está entre 65-75.
|
10 minutos após a colocação dos óculos e o paciente sentado na cadeira
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Pontuação de ansiedade pré-operatória-1 (VAS)
Prazo: 1 minuto após o participante entrar na clínica
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Os pacientes preenchem a Escala de Ansiedade Odontológica (Escala Visual Analógica) quando chegam à clínica odontológica.
A escala de Scala é 0-10.
Uma pontuação mais baixa significa melhores resultados.
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1 minuto após o participante entrar na clínica
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Pontuação de ansiedade pré-operatória-1 (STAI-Estado)
Prazo: 1 minuto após o participante entrar na clínica
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O paciente preenche o Inventário de Ansiedade Traço-Estado-Estado quando chega à clínica odontológica.
A escala de Scala é 0-10.
Uma pontuação mais baixa significa melhores resultados.
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1 minuto após o participante entrar na clínica
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Pontuação de ansiedade pré-operatória-2 (VAS)
Prazo: 10 minutos após a colocação dos óculos
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Os pacientes preenchem a Escala de Ansiedade Odontológica (Escala Visual Analógica) dez minutos após o uso de óculos verde ou translúcido na unidade odontológica.
A escala de Scala é 0-10.
Uma pontuação mais baixa significa melhores resultados.
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10 minutos após a colocação dos óculos
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Pontuação de ansiedade pré-operatória-2 (STAI-Estado)
Prazo: 10 minutos após a colocação dos óculos
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Os pacientes preenchem o Inventário de Ansiedade-Estado-Traço-Estado dez minutos após o uso de óculos verde ou translúcido na unidade odontológica.
A escala de Scala é 0-10.
Uma pontuação mais baixa significa melhores resultados.
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10 minutos após a colocação dos óculos
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Pontuação de dor intraoperatória
Prazo: 1 minuto depois
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Medir a dor sentida pelo paciente após a operação com a ajuda da escala visual analógica.
A escala de Scala é 0-10.
Uma pontuação mais baixa significa melhores resultados.
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1 minuto depois
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Cadeira de estudo: Gökhan Gürses, Selcuk University, Faculty of Dentistry
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
27 de setembro de 2022
Conclusão Primária (Real)
19 de outubro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
26 de outubro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de setembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de outubro de 2022
Primeira postagem (Real)
18 de outubro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
9 de novembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de novembro de 2023
Última verificação
1 de novembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SelcukU001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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