- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05584696
녹색에 대한 노출이 환자의 불안에 미치는 영향 평가
2023년 11월 6일 업데이트: Gokhan Gurses, Selcuk University
매복 사랑니 수술 전과 수술 중 녹색 노출이 환자의 불안과 통증에 미치는 영향 평가
이 연구에서 연구자의 목적은 녹색 빛에 노출되어 수술 중 느끼는 수술 전 불안과 통증을 평가하는 것이었습니다.
이를 위해 참가자는 수술 전에 녹색 또는 반투명 안경을 착용합니다.
조사관은 시술 중 환자의 불안 변화와 통증을 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
128
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Selçuklu
-
Konya, Selçuklu, 칠면조
- Selcuk University, Faculty of Dentistry
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 인구
연구 모집단은 구강 수술 절차를 거치지 않은 건강한 지원자입니다.
설명
포함 기준:
- ASA 1 및 ASA 2 환자 모집단
- 이전에 제3대구치 수술을 받은 적이 없는 경우
- 연구에 참여하기 위해 자원 봉사
제외 기준:
- 치과 공포증
- 전신 마취하에 치료를 받을 환자
- 측정 거부
- VAS를 채우지 않음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 녹색광 노출 그룹
환자가 진료소에 들어오면 동전을 던져 어느 그룹에 속할지 결정합니다. 환자가 녹색 안경을 착용하기 전에 VAS를 사용하여 불안 수준을 측정합니다. 그런 다음 환자를 치과 진료실에 앉히고 녹색 안경을 착용합니다. 10분 후에 VAS의 도움으로 불안 수준을 다시 측정합니다. 수술 중 느끼는 통증의 정도는 VAS에 의해 결정됩니다. 모든 수술은 경험이 풍부한 한 명의 외과 의사에 의해 수행됩니다. 환자가 병원에 입장한 이후부터 심박수, 산소포화도, 혈압 등을 지속적으로 측정하게 된다. |
실험군은 수술 10분 전부터 끝날 때까지 녹색 안경을 착용하였다.
|
|
위약 비교기: 컨트롤 그룹
환자가 진료소에 들어오면 동전을 던져 어느 그룹에 속할지 결정합니다. 환자가 투명 안경을 착용하기 전에 VAS를 통해 불안 수준을 측정합니다. 그런 다음 환자를 치과 진료실에 앉히고 투명한 안경을 착용하게 됩니다. 10분 후에 VAS의 도움으로 불안 수준을 다시 측정합니다. 수술 중 느끼는 통증의 정도는 VAS에 의해 결정됩니다. 모든 수술은 경험이 풍부한 한 명의 외과 의사에 의해 수행됩니다. 환자가 병원에 입장한 이후부터 심박수, 산소포화도, 혈압 등을 지속적으로 측정하게 된다. |
대조군은 수술 10분 전부터 수술이 끝날 때까지 녹색 안경을 착용한다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 전 혈압-1
기간: 참가자가 진료소에 입장한 후 1분
|
상완 장력 측정.
이상적으로는 120-80mm/hg여야 합니다.
Çeviri sonuçları 환자가 진료소에 들어간 후
|
참가자가 진료소에 입장한 후 1분
|
|
수술 전 혈압-2
기간: 안경을 쓰고 10분 후
|
상완 장력 측정.
이상적으로는 120-80mm/hg여야 합니다.
|
안경을 쓰고 10분 후
|
|
수술 전 혈중 산소 농도-1
기간: 참가자가 진료소에 입장한 후 1분
|
맥박 산소 측정기로 손가락 끝에서 포화도 측정.
평균 값이 %90 이상입니다.
|
참가자가 진료소에 입장한 후 1분
|
|
수술 전 혈중 산소 농도-2
기간: 안경을 쓰고 10분 후
|
맥박 산소 측정기로 손가락 끝에서 포화도 측정.
평균 값이 %90 이상입니다.
|
안경을 쓰고 10분 후
|
|
수술 전 맥동-1
기간: 참가자가 진료소에 입장한 후 1분
|
맥박 산소 측정기로 심장 박동 측정.
평균 값은 65-75 사이입니다.
|
참가자가 진료소에 입장한 후 1분
|
|
수술 전 맥동-2
기간: 안경을 쓰고 환자가 의자에 앉은 후 10분
|
맥박 산소 측정기로 심장 박동 측정.
평균 값은 65-75 사이입니다.
|
안경을 쓰고 환자가 의자에 앉은 후 10분
|
|
수술 전 불안 점수-1(VAS)
기간: 참가자가 진료소에 입장한 후 1분
|
환자는 치과에 도착하면 치과 불안 척도(Visual Analogue Scale)를 작성합니다.
Scala의 범위는 0-10입니다.
낮은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다.
|
참가자가 진료소에 입장한 후 1분
|
|
수술 전 불안 점수-1(STAI-State)
기간: 참가자가 진료소에 입장한 후 1분
|
환자는 치과 진료소에 도착하면 상태-특성 불안 목록-상태를 작성합니다.
Scala의 범위는 0-10입니다.
낮은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다.
|
참가자가 진료소에 입장한 후 1분
|
|
수술 전 불안 점수-2(VAS)
기간: 안경을 쓰고 10분 후
|
환자는 치과에서 녹색 또는 반투명 안경을 착용하고 10분 후에 치과 불안 척도(Visual Analogue Scale)를 작성합니다.
Scala의 범위는 0-10입니다.
낮은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다.
|
안경을 쓰고 10분 후
|
|
수술 전 불안 점수-2(STAI-State)
기간: 안경을 쓰고 10분 후
|
환자는 치과에서 녹색 또는 반투명 안경을 착용하고 10분 후에 상태-특성 불안 목록-상태를 작성합니다.
Scala의 범위는 0-10입니다.
낮은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다.
|
안경을 쓰고 10분 후
|
|
수술 중 통증 점수
기간: 1분 후
|
시각적 아날로그 스케일의 도움으로 수술 후 환자가 느끼는 통증을 측정합니다.
Scala의 범위는 0-10입니다.
낮은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다.
|
1분 후
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Gökhan Gürses, Selcuk University, Faculty of Dentistry
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 9월 27일
기본 완료 (실제)
2023년 10월 19일
연구 완료 (실제)
2023년 10월 26일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 9월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 10월 13일
처음 게시됨 (실제)
2022년 10월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 11월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 6일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .