子宮内膜病変の予測
2022年10月17日 更新者：Beijing Friendship Hospital
異常子宮出血患者における子宮内膜病変の予測因子
異常子宮出血患者の子宮内膜病変の危険因子を調査し、異常子宮出血(AUB)の異なる子宮内膜病因を区別できる予測モデルを確立する。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
900
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Beijing、中国
- Beijing Friendship Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～56年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
この横断的研究は、制度倫理委員会によって承認され、中国の首都医科大学北京友誼病院で実施されました。
説明
包含基準:
- 1) 18-60 歳の女性における非妊娠関連の異常発声出血 (AUB); 2)研究期間中に子宮鏡検査および子宮内膜組織学の適応があった女性
除外基準:
- 1) 閉経後の女性、2) ホルモンや薬剤、凝固障害、子宮の血管奇形などの他の原因による AUB。 3) 本研究の範囲外の最終診断。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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正常な子宮内膜
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介入なし
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子宮内膜病変
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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子宮内膜病変の病理学
時間枠：1年
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子宮内膜組織を掻爬し、10% ホルマリンで病理検査に送りました。
臨床情報や超音波情報に目がくらんでいない上級病理学者がサンプルを調べ、最終的な診断を決定しました。
組織学の結果は、正常な子宮内膜および子宮内膜病変として分類され、1) 子宮内膜ポリープ、2) 異型のない子宮内膜過形成、3) 子宮内膜異型過形成、および 4) 子宮内膜癌が含まれます。
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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超音波検査
時間枠：1年
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子宮内膜の厚さと異常なエコーを探すために、経験豊富な医師が GE VolusonE10 Ultrasound デバイスの 5.5 MHz の膣プローブを使用して VS 検査を実施しました。
子宮内膜の厚さ（ET）は、二重層の最も厚い部分で測定されました
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Wenjing Zhang, Dr、Beijing Friendship Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年10月1日
一次修了 (実際)
2022年10月1日
研究の完了 (予想される)
2022年12月1日
試験登録日
最初に提出
2022年10月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年10月17日
最初の投稿 (実際)
2022年10月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年10月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年10月17日
最終確認日
2022年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。