Förutsägelser om endometriella lesioner
17 oktober 2022 uppdaterad av: Beijing Friendship Hospital
Prediktiva faktorer för endometriella lesioner hos patienter med onormal livmoderblödning
Att utforska riskfaktorerna för endometriella lesioner hos patienter med onormal livmoderblödning och upprätta förutsägelsemodeller som kan skilja mellan olika endometriella etiologier för onormal uterin blödning (AUB).
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
900
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Beijing, Kina
- Beijing Friendship Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år till 56 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Denna tvärsnittsstudie godkändes av den institutionella etiska kommittén och genomfördes på Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University i Kina
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 1) icke-graviditetsrelaterad onormal ytterblödning (AUB) hos kvinnor 18-60 år gamla; 2) kvinnor som hade indikationer för hysteroskopi och endometriehistologi under studieperioden
Exklusions kriterier:
- 1) postmenopausala kvinnor, 2) AUB på grund av andra orsaker såsom hormoner eller mediciner, koagulationsrubbningar och vaskulär missbildning av livmodern; 3) slutlig diagnos utanför denna studie.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
normal endometrial
|
inget ingripande
|
|
endometriella lesioner
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
patologi av endometriella lesioner
Tidsram: 1 år
|
Endometrievävnad curettades och skickades för patologisk undersökning i 10 % formalin.
En senior patolog som inte var blind för klinisk information och ultraljudsinformation undersökte proverna och fastställde den slutliga diagnosen.
Resultaten av histologi klassificeras som normala endometrium- och endometriella lesioner, vilka inkluderar 1) endometriepolyper, 2) endometriehyperplasi utan atypi, 3) endometrieatypisk hyperplasi och 4) endometriekarcinom.
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ultraljudsundersökning
Tidsram: 1 år
|
VS-undersökningar utfördes av en erfaren läkare med en vaginal sond på 5,5 MHz av en GE VolusonE10 ultraljudsapparat för att leta efter endometrietjocklek och onormala ekon.
Endometrietjocklek (ET) mättes vid den tjockaste delen med dubbla lager
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Wenjing Zhang, Dr, Beijing Friendship Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 oktober 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2022
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 oktober 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 oktober 2022
Första postat (Faktisk)
20 oktober 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 oktober 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 oktober 2022
Senast verifierad
1 oktober 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AUBEM
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .