子宫内膜病变预测
2022年10月17日 更新者：Beijing Friendship Hospital
异常子宫出血患者子宫内膜病变的预测因素
探讨异常子宫出血患者子宫内膜病变的危险因素，建立可区分不同子宫内膜病因的异常子宫出血（AUB）的预测模型。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
900
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Beijing、中国
- Beijing Friendship Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 58年 (成人)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
女性
取样方法
概率样本
研究人群
本横断面研究经机构伦理委员会批准，在中国首都医科大学附属北京友谊医院进行
描述
纳入标准：
- 1) 18-60岁女性非妊娠相关性异常吐血（AUB）； 2)研究期间有宫腔镜检查和子宫内膜组织学检查指征的女性
排除标准：
- 1）绝经后妇女， 2）激素或药物、凝血障碍、子宫血管畸形等其他原因引起的AUB； 3) 本研究范围外的最终诊断。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：横截面
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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正常子宫内膜
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没有干预
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子宫内膜病变
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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子宫内膜病变病理
大体时间：1年
|
子宫内膜组织被刮除并送去在 10% 福尔马林中进行病理检查。
一位对临床和超声信息不知情的高级病理学家检查了样本并确定了最终诊断。
组织学结果分为正常子宫内膜和子宫内膜病变，包括1）子宫内膜息肉，2）子宫内膜增生无异型性，3）子宫内膜非典型增生和4）子宫内膜癌。
|
1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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超声检查
大体时间：1年
|
VS 检查由经验丰富的医生使用 GE VolusonE10 超声设备的 5.5 MHz 阴道探头进行，以寻找子宫内膜厚度和异常回声。
子宫内膜厚度（ET）是在双层最厚的地方测量的
|
1年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Wenjing Zhang, Dr、Beijing Friendship Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年10月1日
初级完成 (实际的)
2022年10月1日
研究完成 (预期的)
2022年12月1日
研究注册日期
首次提交
2022年10月7日
首先提交符合 QC 标准的
2022年10月17日
首次发布 (实际的)
2022年10月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年10月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年10月17日
最后验证
2022年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
没有干预的临床试验
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