- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05588076
Vorhersagen zu Endometriumläsionen
17. Oktober 2022 aktualisiert von: Beijing Friendship Hospital
Prädiktive Faktoren für Endometriumläsionen bei Patientinnen mit abnormaler Uterusblutung
Untersuchung der Risikofaktoren von Endometriumläsionen bei Patientinnen mit abnormen Uterusblutungen und Erstellung von Vorhersagemodellen, die zwischen verschiedenen endometrialen Ätiologien abnormer Uterusblutungen (AUB) unterscheiden können.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
900
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Beijing, China
- Beijing Friendship Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
16 Jahre bis 58 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Diese Querschnittsstudie wurde vom Institutional Ethics Committee genehmigt und im Beijing Friendship Hospital der Capital Medical University in China durchgeführt
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 1) nicht schwangerschaftsbedingte abnorme äußernde Blutungen (AUB) bei Frauen im Alter von 18 bis 60 Jahren; 2) Frauen, die im Studienzeitraum Indikationen für Hysteroskopie und Endometriumhistologie hatten
Ausschlusskriterien:
- 1) postmenopausale Frauen, 2) AUB aufgrund anderer Ursachen wie Hormone oder Medikamente, Gerinnungsstörungen und vaskuläre Fehlbildungen der Gebärmutter; 3) endgültige Diagnose außerhalb des Rahmens dieser Studie.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
normales Endometrium
|
kein Eingriff
|
endometriale Läsionen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Pathologie von Endometriumläsionen
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Endometriumgewebe wurde kürettiert und zur pathologischen Untersuchung in 10 % Formalin geschickt.
Ein leitender Pathologe, der gegenüber klinischen und Ultraschallinformationen nicht blind war, untersuchte die Proben und stellte die endgültige Diagnose fest.
Die Ergebnisse der Histologie werden als normales Endometrium und Endometriumläsionen klassifiziert, die 1) Endometriumpolypen, 2) Endometriumhyperplasie ohne Atypie, 3) atypische Endometriumhyperplasie und 4) Endometriumkarzinom umfassen.
|
1 Jahr
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Ultraschalluntersuchung
Zeitfenster: 1 Jahr
|
VS-Untersuchungen wurden von einem erfahrenen Arzt mit einer Vaginalsonde von 5,5 MHz eines GE VolusonE10-Ultraschallgeräts durchgeführt, um nach Endometriumdicke und abnormalen Echos zu suchen.
Endometriumdicke (ET) wurde an der dicksten Stelle mit Doppelschichten gemessen
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Wenjing Zhang, Dr, Beijing Friendship Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Oktober 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2022
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. Oktober 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. Oktober 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
20. Oktober 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
20. Oktober 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. Oktober 2022
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AUBEM
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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