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Vorhersagen zu Endometriumläsionen

17. Oktober 2022 aktualisiert von: Beijing Friendship Hospital

Prädiktive Faktoren für Endometriumläsionen bei Patientinnen mit abnormaler Uterusblutung

Untersuchung der Risikofaktoren von Endometriumläsionen bei Patientinnen mit abnormen Uterusblutungen und Erstellung von Vorhersagemodellen, die zwischen verschiedenen endometrialen Ätiologien abnormer Uterusblutungen (AUB) unterscheiden können.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

900

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Beijing, China
        • Beijing Friendship Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 58 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Diese Querschnittsstudie wurde vom Institutional Ethics Committee genehmigt und im Beijing Friendship Hospital der Capital Medical University in China durchgeführt

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 1) nicht schwangerschaftsbedingte abnorme äußernde Blutungen (AUB) bei Frauen im Alter von 18 bis 60 Jahren; 2) Frauen, die im Studienzeitraum Indikationen für Hysteroskopie und Endometriumhistologie hatten

Ausschlusskriterien:

  • 1) postmenopausale Frauen, 2) AUB aufgrund anderer Ursachen wie Hormone oder Medikamente, Gerinnungsstörungen und vaskuläre Fehlbildungen der Gebärmutter; 3) endgültige Diagnose außerhalb des Rahmens dieser Studie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
normales Endometrium
kein Eingriff
endometriale Läsionen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Pathologie von Endometriumläsionen
Zeitfenster: 1 Jahr
Endometriumgewebe wurde kürettiert und zur pathologischen Untersuchung in 10 % Formalin geschickt. Ein leitender Pathologe, der gegenüber klinischen und Ultraschallinformationen nicht blind war, untersuchte die Proben und stellte die endgültige Diagnose fest. Die Ergebnisse der Histologie werden als normales Endometrium und Endometriumläsionen klassifiziert, die 1) Endometriumpolypen, 2) Endometriumhyperplasie ohne Atypie, 3) atypische Endometriumhyperplasie und 4) Endometriumkarzinom umfassen.
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ultraschalluntersuchung
Zeitfenster: 1 Jahr
VS-Untersuchungen wurden von einem erfahrenen Arzt mit einer Vaginalsonde von 5,5 MHz eines GE VolusonE10-Ultraschallgeräts durchgeführt, um nach Endometriumdicke und abnormalen Echos zu suchen. Endometriumdicke (ET) wurde an der dicksten Stelle mit Doppelschichten gemessen
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Wenjing Zhang, Dr, Beijing Friendship Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Oktober 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Oktober 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Oktober 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Oktober 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Oktober 2022

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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