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Previsioni delle lesioni endometriali

17 ottobre 2022 aggiornato da: Beijing Friendship Hospital

Fattori predittivi di lesioni endometriali in pazienti con sanguinamento uterino anormale

Esplorare i fattori di rischio delle lesioni endometriali in pazienti con sanguinamento uterino anomalo e stabilire modelli predittivi in ​​grado di discriminare tra diverse eziologie endometriali di sanguinamento uterino anomalo (AUB).

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

900

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
      • Beijing, Cina
        • Beijing Friendship Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 58 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Questo studio trasversale è stato approvato dal Comitato Etico Istituzionale e condotto presso il Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University in Cina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 1) sanguinamento proferito anomalo non correlato alla gravidanza (AUB) nelle donne di età compresa tra 18 e 60 anni; 2)donne che avevano indicazioni per isteroscopia e istologia endometriale nel periodo di studio

Criteri di esclusione:

  • 1) donne in postmenopausa, 2) AUB dovuto ad altre cause come ormoni o farmaci, disturbi della coagulazione e malformazioni vascolari dell'utero; 3) diagnosi finale al di fuori dello scopo di questo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
endometrio normale
Altro: nessun intervento
nessun intervento
lesioni endometriali

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
patologia delle lesioni endometriali
Lasso di tempo: 1 anno
Il tessuto endometriale è stato raschiato e inviato per esame patologico in formalina al 10%. Un patologo senior che non era accecato dalle informazioni cliniche ed ecografiche ha esaminato i campioni e ha determinato la diagnosi finale. Gli esiti dell'istologia sono classificati come endometrio normale e lesioni endometriali, che comprendono 1) polipi endometriali, 2) iperplasia endometriale senza atipie, 3) iperplasia endometriale atipica e 4) carcinoma endometriale.
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Esame ecografico
Lasso di tempo: 1 anno
Gli esami VS sono stati eseguiti da un medico esperto con una sonda vaginale da 5,5 MHz di un dispositivo a ultrasuoni GE VolusonE10 per cercare lo spessore dell'endometrio e gli echi anomali. Lo spessore endometriale (ET) è stato misurato nella parte più spessa con doppi strati
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Beijing Friendship Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Wenjing Zhang, Dr, Beijing Friendship Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2021

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 ottobre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 ottobre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

20 ottobre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 ottobre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 ottobre 2022

Ultimo verificato

1 ottobre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AUBEM

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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