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Previsões de lesões endometriais

17 de outubro de 2022 atualizado por: Beijing Friendship Hospital

Fatores preditivos de lesões endometriais em pacientes com sangramento uterino anormal

Explorar os fatores de risco de lesões endometriais em pacientes com sangramento uterino anormal e estabelecer modelos de previsão que possam discriminar entre diferentes etiologias endometriais de sangramento uterino anormal (SUA).

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

900

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
      • Beijing, China
        • Beijing Friendship Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 58 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Este estudo transversal foi aprovado pelo Comitê de Ética Institucional e conduzido no Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University na China

Descrição

Critério de inclusão:

  • 1) sangramento anormal não relacionado à gravidez (SUA) em mulheres de 18 a 60 anos; 2) mulheres que tiveram indicação de histeroscopia e histologia endometrial no período do estudo

Critério de exclusão:

  • 1) mulheres na pós-menopausa, 2) AUB devido a outras causas, como hormônios ou medicamentos, distúrbios de coagulação e malformação vascular do útero; 3) diagnóstico final fora do escopo deste estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
endométrio normal
Outro: nenhuma intervenção
nenhuma intervenção
lesões endometriais

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
patologia das lesões endometriais
Prazo: 1 ano
O tecido endometrial foi curetado e enviado para exame anatomopatológico em formol a 10%. Um patologista sênior que não estava cego para as informações clínicas e ultrassonográficas examinou as amostras e determinou o diagnóstico final. Os resultados da histologia são classificados como endométrio normal e lesões endometriais, que incluem 1) pólipos endometriais, 2) hiperplasia endometrial sem atipias, 3) hiperplasia endometrial atípica e 4) carcinoma endometrial.
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Exame Ultrassonográfico
Prazo: 1 ano
Os exames VS foram realizados por um médico experiente com uma sonda vaginal de 5,5 MHz de um aparelho de ultrassom GE VolusonE10 para procurar espessura endometrial e ecos anormais. A espessura endometrial (ET) foi medida na parte mais espessa com camadas duplas
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Beijing Friendship Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Wenjing Zhang, Dr, Beijing Friendship Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2021

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de outubro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de outubro de 2022

Primeira postagem (Real)

20 de outubro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de outubro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de outubro de 2022

Última verificação

1 de outubro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • AUBEM

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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Ensaios clínicos em nenhuma intervenção

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