Predicciones de lesiones endometriales
17 de octubre de 2022 actualizado por: Beijing Friendship Hospital
Factores predictivos de lesiones endometriales en pacientes con sangrado uterino anormal
Explorar los factores de riesgo de lesiones endometriales en pacientes con sangrado uterino anormal y establecer modelos de predicción que puedan discriminar entre diferentes etiologías endometriales de sangrado uterino anormal (SUA).
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
900
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Beijing, Porcelana
- Beijing Friendship Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 56 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Este estudio transversal fue aprobado por el Comité de Ética Institucional y realizado en el Hospital de la Amistad de Beijing, Universidad Médica Capital en China
Descripción
Criterios de inclusión:
- 1) sangrado anómalo no relacionado con el embarazo (AUB) en mujeres de 18 a 60 años; 2) mujeres que tenían indicaciones para histeroscopia e histología endometrial en el período de estudio
Criterio de exclusión:
- 1) mujeres posmenopáusicas, 2) AUB debido a otras causas como hormonas o medicamentos, trastornos de la coagulación y malformación vascular del útero; 3) diagnóstico final fuera del alcance de este estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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endometrio normal
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Sin intervención
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lesiones endometriales
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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patología de las lesiones endometriales
Periodo de tiempo: 1 año
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El tejido endometrial fue raspado y enviado para examen patológico en formalina al 10%.
Un patólogo senior que no desconocía la información clínica y de ultrasonido examinó las muestras y determinó el diagnóstico final.
Los resultados de la histología se clasifican como endometrio normal y lesiones endometriales, que incluyen 1) pólipos endometriales, 2) hiperplasia endometrial sin atipia, 3) hiperplasia endometrial atípica y 4) carcinoma endometrial.
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Examen ultrasonográfico
Periodo de tiempo: 1 año
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Los exámenes VS fueron realizados por un médico experimentado con una sonda vaginal de 5,5 MHz de un dispositivo de ultrasonido GE VolusonE10 para buscar el grosor del endometrio y los ecos anormales.
El grosor endometrial (ET) se midió en la parte más gruesa con doble capa
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Wenjing Zhang, Dr, Beijing Friendship Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2021
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de octubre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de octubre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
20 de octubre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de octubre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de octubre de 2022
Última verificación
1 de octubre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AUBEM
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .