Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Předpovědi endometriálních lézí

17. října 2022 aktualizováno: Beijing Friendship Hospital

Prediktivní faktory endometriálních lézí u pacientek s abnormálním děložním krvácením

Prozkoumat rizikové faktory endometriálních lézí u pacientek s abnormálním děložním krvácením a vytvořit predikční modely, které mohou rozlišovat mezi různými endometriálními etiologiemi abnormálního děložního krvácení (AUB).

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

900

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
      • Beijing, Čína
        • Beijing Friendship Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 58 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Tato průřezová studie byla schválena Institucionálním etickým výborem a provedena v Pekingské nemocnici přátelství, Capital Medical University v Číně.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 1) abnormální krvácení z vylučování nesouvisející s těhotenstvím (AUB) u žen ve věku 18-60 let; 2) ženy, které měly ve sledovaném období indikace k hysteroskopii a histologii endometria

Kritéria vyloučení:

  • 1) ženy po menopauze, 2) AUB z jiných příčin, jako jsou hormony nebo léky, poruchy koagulace a vaskulární malformace dělohy; 3) konečná diagnóza mimo rámec této studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
normální endometrium
Jiný: žádný zásah
žádný zásah
endometriální léze

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
patologie endometriálních lézí
Časové okno: 1 rok
Endometriální tkáň byla kyretována a odeslána k patologickému vyšetření v 10% formalínu. Patolog, který nebyl zaslepený klinickými a ultrazvukovými informacemi, prozkoumal vzorky a stanovil konečnou diagnózu. Výsledky histologie jsou klasifikovány jako normální endometrium a endometriální léze, které zahrnují 1) endometriální polypy, 2) endometriální hyperplazii bez atypie, 3) endometriální atypickou hyperplazii a 4) endometriální karcinom.
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ultrasonografické vyšetření
Časové okno: 1 rok
VS vyšetření prováděl zkušený lékař vaginální sondou 5,5 MHz ultrazvukového přístroje GE VolusonE10, aby se hledala tloušťka endometria a abnormální ozvy. Tloušťka endometria (ET) byla měřena v nejtlustší části s dvojitými vrstvami
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Beijing Friendship Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Wenjing Zhang, Dr, Beijing Friendship Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2021

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. října 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. října 2022

První zveřejněno (Aktuální)

20. října 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. října 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. října 2022

Naposledy ověřeno

1. října 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AUBEM

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Novotvary endometria

Klinické studie na žádný zásah

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Luxembourg

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit