Prédictions des lésions endométriales
17 octobre 2022 mis à jour par: Beijing Friendship Hospital
Facteurs prédictifs des lésions de l'endomètre chez les patientes présentant des saignements utérins anormaux
Explorer les facteurs de risque de lésions endométriales chez les patientes présentant des saignements utérins anormaux et établir des modèles de prédiction qui peuvent faire la distinction entre différentes étiologies endométriales de saignements utérins anormaux (SAU).
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
900
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Beijing, Chine
- Beijing Friendship Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 56 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Cette étude transversale a été approuvée par le comité d'éthique institutionnel et menée à l'hôpital de l'amitié de Pékin, Université médicale de la capitale en Chine
La description
Critère d'intégration:
- 1) saignements anormaux non liés à la grossesse (SAU) chez les femmes âgées de 18 à 60 ans ; 2) les femmes qui avaient des indications pour l'hystéroscopie et l'histologie de l'endomètre au cours de la période d'étude
Critère d'exclusion:
- 1) femmes ménopausées, 2) SUA due à d'autres causes telles que les hormones ou les médicaments, les troubles de la coagulation et les malformations vasculaires de l'utérus ; 3) diagnostic final en dehors du cadre de cette étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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endométrial normal
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aucune intervention
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lésions de l'endomètre
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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pathologie des lésions de l'endomètre
Délai: 1 an
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Le tissu endométrial a été cureté et envoyé pour examen pathologique dans du formol à 10 %.
Un pathologiste senior qui n'était pas au courant des informations cliniques et échographiques a examiné les échantillons et a déterminé le diagnostic final.
Les résultats de l'histologie sont classés comme des lésions normales de l'endomètre et de l'endomètre, qui comprennent 1) les polypes de l'endomètre, 2) l'hyperplasie de l'endomètre sans atypie, 3) l'hyperplasie atypique de l'endomètre et 4) le carcinome de l'endomètre.
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Examen échographique
Délai: 1 an
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Les examens VS ont été effectués par un médecin expérimenté avec une sonde vaginale de 5,5 MHz d'un appareil à ultrasons GE VolusonE10 pour rechercher l'épaisseur de l'endomètre et les échos anormaux.
L'épaisseur de l'endomètre (ET) a été mesurée à la partie la plus épaisse avec des doubles couches
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Wenjing Zhang, Dr, Beijing Friendship Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2021
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 octobre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 octobre 2022
Première publication (Réel)
20 octobre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 octobre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 octobre 2022
Dernière vérification
1 octobre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AUBEM
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .