- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05588076
자궁내막 병변 예측
2022년 10월 17일 업데이트: Beijing Friendship Hospital
비정상자궁출혈 환자에서 자궁내막 병변의 예측인자
비정상 자궁출혈 환자에서 자궁내막 병변의 위험인자를 탐색하고 비정상자궁출혈(AUB)의 다양한 자궁내막 병인을 구별할 수 있는 예측 모델을 확립한다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
900
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beijing, 중국
- Beijing Friendship Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
이 단면 연구는 기관 윤리 위원회의 승인을 받았으며 중국 수도 의과 대학 베이징 우호 병원에서 수행되었습니다.
설명
포함 기준:
- 1) 18-60세 여성의 비임신 관련 비정상 발음 출혈(AUB); 2) 연구 기간 동안 자궁경 검사 및 자궁내막 조직학에 대한 적응증이 있었던 여성
제외 기준:
- 1) 폐경 후 여성, 2) 호르몬 또는 약물, 응고 장애 및 자궁의 혈관 기형과 같은 다른 원인으로 인한 AUB; 3) 본 연구 범위 밖의 최종 진단.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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정상 자궁내막
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간섭 없음
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자궁내막 병변
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자궁 내막 병변의 병리학
기간: 일년
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자궁내막 조직을 소파술하고 10% 포르말린에서 병리학적 검사를 위해 보냈다.
임상 및 초음파 정보에 맹검되지 않은 선임 병리학자가 샘플을 검사하고 최종 진단을 결정했습니다.
조직학적 소견은 정상 자궁내막과 자궁내막 병변으로 분류되며 1)자궁내막 용종, 2)이형성이 없는 자궁내막 비대, 3)자궁내막 비정형 비대, 4)자궁내막암이 있다.
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일년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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초음파 검사
기간: 일년
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VS 검사는 자궁내막 두께와 비정상적인 에코를 찾기 위해 GE VolusonE10 초음파 장치의 5.5MHz 질 탐침을 사용하여 숙련된 의사가 수행했습니다.
자궁내막 두께(ET)는 이중층으로 가장 두꺼운 부분에서 측정
|
일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Wenjing Zhang, Dr, Beijing Friendship Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 10월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 10월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 10월 17일
처음 게시됨 (실제)
2022년 10월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 10월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 10월 17일
마지막으로 확인됨
2022년 10월 1일
추가 정보
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간섭 없음에 대한 임상 시험
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