Prognozy uszkodzeń endometrium
17 października 2022 zaktualizowane przez: Beijing Friendship Hospital
Czynniki predykcyjne zmian endometrium u pacjentek z nieprawidłowym krwawieniem z macicy
Zbadanie czynników ryzyka uszkodzeń endometrium u pacjentek z nieprawidłowym krwawieniem z macicy i ustanowienie modeli predykcyjnych, które mogą rozróżnić różne etiologie nieprawidłowego krwawienia z macicy (AUB).
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
900
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Beijing, Chiny
- Beijing Friendship Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 56 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
To przekrojowe badanie zostało zatwierdzone przez instytucjonalną komisję etyczną i zostało przeprowadzone w Pekińskim Szpitalu Przyjaźni Stołecznego Uniwersytetu Medycznego w Chinach
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 1) nieprawidłowe krwawienia z mikcji niezwiązane z ciążą (AUB) u kobiet w wieku 18-60 lat; 2)kobiety, które w okresie objętym badaniem miały wskazania do histeroskopii i histologii endometrium
Kryteria wyłączenia:
- 1) kobiety po menopauzie, 2) AUB z innych przyczyn, takich jak hormony lub leki, zaburzenia krzepnięcia, malformacja naczyniowa macicy; 3) ostateczne rozpoznanie poza zakresem niniejszego opracowania.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
normalny endometrium
|
bez interwencji
|
|
zmiany endometrium
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
patologia zmian endometrium
Ramy czasowe: 1 rok
|
Tkankę endometrium wykiretowano i wysłano do badania patomorfologicznego w 10% formalinie.
Starszy patolog, który nie był zaślepiony informacjami klinicznymi i ultrasonograficznymi, zbadał próbki i ustalił ostateczną diagnozę.
Wyniki badania histologicznego klasyfikuje się jako prawidłowe endometrium i zmiany endometrium, które obejmują 1) polipy endometrium, 2) rozrost endometrium bez atypii, 3) atypowy rozrost endometrium i 4) raka endometrium.
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Badanie ultrasonograficzne
Ramy czasowe: 1 rok
|
Badania VS zostały przeprowadzone przez doświadczonego lekarza sondą dopochwową 5,5 MHz ultrasonografu GE VolusonE10 w celu wykrycia grubości endometrium i nieprawidłowego echa.
Grubość endometrium (ET) mierzono w najgrubszej części za pomocą podwójnych warstw
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Wenjing Zhang, Dr, Beijing Friendship Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 października 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 października 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 października 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 października 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 października 2022
Ostatnia weryfikacja
1 października 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AUBEM
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .