このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

プランター疣贅に対する凍結療法単独と凍結療法とサリチル酸ドレッシングによる治療の比較研究

2022年10月17日 更新者:Dr Mahboob Ali、Combined Military Hospital Abbottabad

足底疣贅 (足底疣贅) は、ヒトパピローマウイルス (HPV) (HPV) によって引き起こされる足の足底部分の頻繁な皮膚病変です。それ。

いぼは痛みを伴うことがあり、他の問題につながる可能性がありますが、ウイルスに頻繁に遭遇するため、HPV に感染するリスクが高い集団がいくつかあります.

HPV は、他の人に感染するだけでなく、その地域の他の場所にも広がる可能性があります。 危険因子への曝露を減らすことは足底疣贅の感染を防ぐのに役立ちますが、HPV は広範囲に広がる性質があるため、そのような取り組みを効果的に行うことは困難です。

足底疣贅は、傷と物理的に接触するだけで人から人へと広がる可能性があることが研究で示されています. ウイルスが上皮バリアを破壊するため、疣贅は HPV を持つ人々でより一般的です。 HPV ウイルスには 100 を超えるさまざまな形態があるため、数年後に自然に消える疣贅もありますが、医師の診察が必要な場合もあります。

多くの研究によると、いぼは世界中で非常に一般的です (人口の約 10% が罹患しています)。 HPV 感染の症例は、30 歳以上の人に比べて 30 歳未満の人の間でより多く観察されています。 米国での推定有病率は 10% から 20% の間です。 しかし、免疫システムが低下している人や肉を扱う人は、不釣り合いに危険にさらされています.

いぼの癌化は非常にまれです。 いぼの発生の悪性形態である疣贅癌が発生する可能性がありますが、それが広がることはめったになく、局所的な組織損失のみを引き起こします。

足底疣贅は、患者の症状、個人的な好み、経済状況を考慮した方法で治療されます。 いくつかの治療法の選択肢がありますが、どれも特に効果的ではなく、治療後に再発するのが一般的です. その結果、最もアクセスしやすく苦痛の少ない治療オプションを優先する必要があります。

サリチル酸は患者が自宅で使用でき、医師の処方箋を必要としないため、一般的な疣贅の第一選択療法と見なされることがよくあります. それは病気を治すのに70%もの高い有効性を持つことができます。 足底疣贅の他の効果的な治療法には、凍結療法、レチノイン酸、ポドフィリン、局所 5-フルオロウラシル、インターフェロン、イミキモドなどがあります。

サリチル酸を凍結療法と併用すると、足の疣贅のみの患者に治療効果があることが、1 つの先行研究で示されています。 この試験で凍結療法を受けた患者の回復成功率は 58% でしたが、サリチル酸を投与された患者の成功率は 41% でした。 カーソルを合わせると、識別可能な統計的差異はありません。

この研究の目的は、足底疣贅に対する凍結療法とサリチル酸ドレッシングの併用と凍結療法単独の有効性を比較することでした。私たちの地元の人々。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

70

段階

  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Khyber Pakhtunkhwa
      • Abbottābād、Khyber Pakhtunkhwa、パキスタン、22020
        • CMH Abbottabad

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

13年~38年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 15歳から40歳までの患者
  • 臨床的および身体的検査に基づいてつま先の足底疣贅と診断された患者、以前に治療歴のない患者
  • どちらの性別の患者

除外基準:

  • 治癒障害のある患者(糖尿病や末梢血管疾患など)
  • 免疫抑制患者
  • 免疫抑制剤(経口コルチコステロイドなど)を服用している患者
  • 神経障害のある患者
  • 腎透析を受けている患者
  • インフォームドコンセントが得られない患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:グループA(凍結療法のみ)
このグループの患者は、液体窒素による凍結療法のみを受け、2 ~ 3 週間間隔で最大 4 回の治療を受けました。

グループ A の患者は、液体窒素による凍結療法のみを受け、2 ~ 3 週間間隔で最大 4 回の治療を受けました。

液体窒素はスプレーまたはプローブで適用されました

アクティブコンパレータ:グループ B (凍結療法とサリチル酸)
このグループの患者は、凍結療法とサリチル酸を最大 8 週間受けました。
グループ B の患者は、凍結療法と 50% サリチル酸の適切な適用を最大 8 週間受けました。液体窒素は、スプレーまたはプローブで適用されました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
臨床的改善を通じて計算された足底疣贅の治療のための液体窒素単独による凍結療法および50%サリチル酸による凍結療法の有効性
時間枠:12週間
%臨床改善によって評価される有効性=(現在の%組織破壊+ベースライン%組織破壊)100
12週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年3月1日

一次修了 (実際)

2022年8月31日

研究の完了 (実際)

2022年8月31日

試験登録日

最初に提出

2022年10月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年10月17日

最初の投稿 (実際)

2022年10月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年10月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年10月17日

最終確認日

2022年10月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

凍結療法のみの臨床試験

3
購読する