- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05588999
Сравнительное исследование между лечением только криотерапией и криотерапией плюс повязка с салициловой кислотой при бородавках плантатора
Verrucae plantaris (подошвенные бородавки) — частое кожное поражение подошвенной части стопы, вызываемое вирусом папилломы человека (ВПЧ). это.
Бородавки могут быть болезненными и могут привести к другим проблемам, но есть некоторые группы населения, которые подвергаются более высокому риску заражения ВПЧ, потому что они чаще сталкиваются с вирусом.
Помимо заражения других людей, ВПЧ также может распространяться в другие места в этом районе. Хотя снижение воздействия факторов риска может помочь предотвратить инфекцию подошвенных бородавок, широко распространенный характер ВПЧ затрудняет эффективность таких усилий.
Исследования показали, что подошвенные бородавки могут передаваться от человека к человеку только при физическом контакте с язвами. Бородавки чаще встречаются у людей с ВПЧ, потому что вирус разрушает эпителиальный барьер. Существует более сотни различных форм вируса ВПЧ, поэтому, хотя некоторые бородавки исчезают сами по себе через несколько лет, другим может потребоваться медицинская помощь.
Бородавки, согласно ряду исследований, чрезвычайно распространены (им подвержены около 10% населения) во всем мире. Больше случаев заражения ВПЧ наблюдается среди людей в возрасте до 30 лет по сравнению с лицами старше 30 лет. Предполагаемая распространенность в Соединенных Штатах составляет от 10% до 20%. Однако люди с ослабленной иммунной системой и те, кто работает с мясом, подвергаются непропорционально высокому риску.
Раковая трансформация бородавок встречается достаточно редко. Несмотря на то, что веррукозная карцинома, злокачественная форма развития бородавок, возможна, она редко распространяется и вызывает только локальную потерю ткани.
Лечение подошвенных бородавок проводится с учетом симптомов пациента, личных предпочтений и финансового положения. Несмотря на то, что существует несколько вариантов терапии, ни один из них не является особенно эффективным, и после любого лечения часто возникают рецидивы. В результате приоритет должен отдаваться наиболее доступному и наименее травматичному варианту лечения.
Поскольку салициловая кислота может использоваться пациентом в домашних условиях и не требует рецепта врача, ее часто считают терапией первой линии при обыкновенной бородавке. Он может достигать 70% эффективности в лечении болезни. Другие эффективные методы лечения подошвенных бородавок включают криотерапию, ретиноевую кислоту, подофиллин, топический 5-фторурацил, интерферон и имихимод.
Салициловая кислота в сочетании с криотерапией показала терапевтическую эффективность у пациентов только с бородавками на ногах, согласно одному предыдущему исследованию. У пациентов, получавших криотерапию в этом испытании, показатель успеха при выздоровлении составил 58%, тогда как у пациентов, получавших салициловую кислоту, показатель успеха составил 41%. Наведите курсор, нет заметной статистической разницы.
Цель этого исследования состояла в том, чтобы сравнить эффективность одной криотерапии с криотерапией в сочетании с повязкой с салициловой кислотой при подошвенных бородавках, принимая во внимание распространенность лечения подошвенных бородавок и отсутствие хорошо зарекомендовавшего себя, практически применимого и надежного метода профилактики бородавок. нашего местного населения.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Khyber Pakhtunkhwa
-
Abbottābād, Khyber Pakhtunkhwa, Пакистан, 22020
- CMH Abbottabad
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте от 15 до 40 лет
- Пациенты, у которых диагностированы бородавки на пальцах стопы на основании клинического и физикального обследования, пациенты, ранее не лечившиеся в анамнезе
- Пациенты любого пола
Критерий исключения:
- Пациенты с нарушением заживления (например, при диабете или заболеваниях периферических сосудов)
- Иммунодефицитные пациенты
- Пациенты, принимающие иммунодепрессанты (например, пероральные кортикостероиды)
- Пациенты с невропатией
- Пациенты, получающие почечный диализ
- Пациенты, не способные дать информированное согласие
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Активный компаратор: Группа А (только криотерапия)
Пациенты в этой группе подвергались только криотерапии жидким азотом и получали максимум четыре процедуры с интервалом в две-три недели.
|
Пациенты в группе А были подвергнуты только криотерапии жидким азотом и получили максимум четыре процедуры с интервалом в две-три недели. Жидкий азот наносили распылителем или зондом. |
Активный компаратор: Группа B (Криотерапия плюс салициловая кислота)
Пациенты в этой группе подвергались криотерапии плюс салициловая кислота в течение максимум восьми недель.
|
Пациенты в группе B подвергались криотерапии плюс 50% салициловая кислота для правильного применения в течение максимум восьми недель. Жидкий азот применялся с помощью спрея или зонда.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
эффективность криотерапии только жидким азотом и криотерапии 50% салициловой кислотой для лечения подошвенных бородавок, рассчитанная по клиническому улучшению
Временное ограничение: 12 недель
|
эффективность оценивается по % клинического улучшения = (текущий % разрушения ткани + исходный % разрушения ткани) 100
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Кожные заболевания
- Вирусные заболевания
- Инфекции
- ДНК-вирусные инфекции
- Кожные заболевания, инфекционные
- Папилломавирусные инфекции
- Кожные заболевания, вирусные
- Опухолевые вирусные инфекции
- Бородавки
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Противоинфекционные агенты
- Агенты периферической нервной системы
- Ингибиторы ферментов
- Анальгетики
- Агенты сенсорной системы
- Противовоспалительные средства, нестероидные
- Анальгетики, ненаркотические
- Противовоспалительные агенты
- Противоревматические агенты
- Ингибиторы циклооксигеназы
- Дерматологические агенты
- Противогрибковые агенты
- Кератолитические агенты
- Салициловая кислота
- Салицилаты
Другие идентификационные номера исследования
- CMHAtd-ETH-38-Derm-22
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Криотерапия в одиночку
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...НеизвестныйПостоянная диареяБангладеш
-
Salspera LLCАктивный, не рекрутирующийМетастатический рак поджелудочной железыКанада