Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie porównawcze między leczeniem samą krioterapią a krioterapią z opatrunkiem z kwasem salicylowym na brodawki roślinne

17 października 2022 zaktualizowane przez: Dr Mahboob Ali, Combined Military Hospital Abbottabad

Verrucae plantaris (brodawki podeszwowe) to częste zmiany skórne podeszwowej części stopy, powodowane przez wirusa brodawczaka ludzkiego (HPV) (HPV). Chociaż HPV jest wszechobecny w naszym środowisku, komórkowe i humoralne odpowiedzi immunologiczne zwykle zapobiegają jego rozprzestrzenianiu się lub eliminują To.

Brodawki mogą być bolesne i mogą prowadzić do innych problemów, ale istnieją pewne populacje, które są bardziej narażone na zarażenie HPV, ponieważ częściej mają kontakt z wirusem.

Oprócz zarażania innych osób HPV może również rozprzestrzeniać się w innych miejscach w okolicy. Chociaż zmniejszenie narażenia na czynniki ryzyka może pomóc w zapobieganiu infekcji brodawek podeszwowych, powszechny charakter HPV utrudnia skuteczność takich wysiłków.

W badaniach wykazano, że brodawki podeszwowe mogą przenosić się z osoby na osobę poprzez fizyczny kontakt z ranami. Brodawki występują częściej u osób z HPV, ponieważ wirus zaburza barierę nabłonkową. Istnieje ponad sto różnych postaci wirusa HPV, więc nawet jeśli niektóre brodawki znikają same po kilku latach, inne mogą wymagać pomocy medycznej.

Brodawki, według wielu badań, są niezwykle powszechne (dotyczą około 10% populacji) na całym świecie. Więcej przypadków zakażenia HPV zaobserwowano wśród osób w wieku poniżej 30 lat w porównaniu z osobami powyżej 30 roku życia. Szacowana częstość występowania w Stanach Zjednoczonych wynosi od 10% do 20%. Jednak osoby z osłabionym układem odpornościowym i osoby pracujące z mięsem są nieproporcjonalnie zagrożone.

Transformacja nowotworowa brodawek jest dość rzadka. Nawet jeśli rak brodawkowaty, złośliwa postać rozwoju brodawek, jest możliwy, rzadko się rozprzestrzenia i powoduje jedynie miejscową utratę tkanki.

Brodawki podeszwowe leczy się w sposób uwzględniający objawy, osobiste preferencje i sytuację finansową pacjenta. Chociaż istnieje kilka opcji terapii, żadna z nich nie jest szczególnie skuteczna, a nawroty choroby są powszechne po każdym leczeniu. W rezultacie należy nadać priorytet najbardziej dostępnej i najmniej stresującej opcji leczenia.

Ponieważ kwas salicylowy może być stosowany przez pacjenta w domu i nie wymaga recepty lekarskiej, często jest uważany za lek pierwszego rzutu w leczeniu brodawek zwykłych. Skuteczność leczenia choroby może sięgać nawet 70%. Inne skuteczne metody leczenia brodawek podeszwowych obejmują krioterapię, kwas retinowy, podofilinę, miejscowy 5-fluorouracyl, interferon i imikwimod.

Kwas salicylowy w połączeniu z krioterapią wykazał skuteczność terapeutyczną u pacjentów z brodawkami tylko na stopie, zgodnie z jednym wcześniejszym badaniem. Pacjenci, którym poddano krioterapię w tym badaniu, mieli 58% wskaźnik sukcesu w wyzdrowieniu, podczas gdy ci, którym podano kwas salicylowy, mieli 41% wskaźnik sukcesu. Najedź kursorem, nie ma dostrzegalnej różnicy statystycznej.

Celem niniejszej pracy było porównanie skuteczności samej krioterapii z krioterapią z opatrunkiem z kwasu salicylowego na brodawki podeszwowe, mając na uwadze powszechność leczenia brodawek podeszwowych oraz brak ugruntowanej, praktycznej i wiarygodnej metody zapobiegania naszą miejscową ludność.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

70

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Khyber Pakhtunkhwa
      • Abbottābād, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistan, 22020
        • CMH Abbottabad

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

13 lat do 38 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku od 15 do 40 lat
  • Pacjenci, u których na podstawie badania klinicznego i fizykalnego zdiagnozowano brodawki podeszwowe na palcach stóp, Pacjenci bez historii wcześniejszego leczenia
  • Pacjenci obojga płci

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z zaburzeniami gojenia (takimi jak cukrzyca lub choroba naczyń obwodowych)
  • Pacjenci z obniżoną odpornością
  • Pacjenci przyjmujący leki immunosupresyjne (takie jak doustne kortykosteroidy)
  • Pacjenci z neuropatią
  • Pacjenci poddawani dializie nerek
  • Pacjenci niezdolni do wyrażenia świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa A (sama krioterapia)
Pacjenci z tej grupy zostali poddani samej krioterapii ciekłym azotem i otrzymali maksymalnie cztery zabiegi w odstępie dwóch do trzech tygodni

Pacjenci z grupy A byli poddani samej krioterapii ciekłym azotem i otrzymali maksymalnie cztery zabiegi w odstępie dwóch do trzech tygodni.

Ciekły azot aplikowano rozpylaczem lub sondą

Aktywny komparator: Grupa B (Krioterapia z kwasem salicylowym)
Pacjenci z tej grupy byli poddawani krioterapii z kwasem salicylowym przez maksymalnie osiem tygodni
Chorych z grupy B poddano krioterapii plus 50% kwasem salicylowym do prawidłowej aplikacji przez maksymalnie 8 tygodni Ciekły azot aplikowano rozpylaczem lub sondą

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
skuteczność krioterapii samym ciekłym azotem i krioterapii 50% kwasem salicylowym w leczeniu brodawek podeszwowych obliczona na podstawie poprawy klinicznej
Ramy czasowe: 12 tygodni
skuteczność oceniana jako % poprawy klinicznej = (obecny % zniszczenia tkanki + początkowy % zniszczenia tkanki)100
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 października 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 października 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 października 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 października 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 października 2022

Ostatnia weryfikacja

1 października 2022

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Sama krioterapia

3
Subskrybuj