- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05588999
Badanie porównawcze między leczeniem samą krioterapią a krioterapią z opatrunkiem z kwasem salicylowym na brodawki roślinne
Verrucae plantaris (brodawki podeszwowe) to częste zmiany skórne podeszwowej części stopy, powodowane przez wirusa brodawczaka ludzkiego (HPV) (HPV). Chociaż HPV jest wszechobecny w naszym środowisku, komórkowe i humoralne odpowiedzi immunologiczne zwykle zapobiegają jego rozprzestrzenianiu się lub eliminują To.
Brodawki mogą być bolesne i mogą prowadzić do innych problemów, ale istnieją pewne populacje, które są bardziej narażone na zarażenie HPV, ponieważ częściej mają kontakt z wirusem.
Oprócz zarażania innych osób HPV może również rozprzestrzeniać się w innych miejscach w okolicy. Chociaż zmniejszenie narażenia na czynniki ryzyka może pomóc w zapobieganiu infekcji brodawek podeszwowych, powszechny charakter HPV utrudnia skuteczność takich wysiłków.
W badaniach wykazano, że brodawki podeszwowe mogą przenosić się z osoby na osobę poprzez fizyczny kontakt z ranami. Brodawki występują częściej u osób z HPV, ponieważ wirus zaburza barierę nabłonkową. Istnieje ponad sto różnych postaci wirusa HPV, więc nawet jeśli niektóre brodawki znikają same po kilku latach, inne mogą wymagać pomocy medycznej.
Brodawki, według wielu badań, są niezwykle powszechne (dotyczą około 10% populacji) na całym świecie. Więcej przypadków zakażenia HPV zaobserwowano wśród osób w wieku poniżej 30 lat w porównaniu z osobami powyżej 30 roku życia. Szacowana częstość występowania w Stanach Zjednoczonych wynosi od 10% do 20%. Jednak osoby z osłabionym układem odpornościowym i osoby pracujące z mięsem są nieproporcjonalnie zagrożone.
Transformacja nowotworowa brodawek jest dość rzadka. Nawet jeśli rak brodawkowaty, złośliwa postać rozwoju brodawek, jest możliwy, rzadko się rozprzestrzenia i powoduje jedynie miejscową utratę tkanki.
Brodawki podeszwowe leczy się w sposób uwzględniający objawy, osobiste preferencje i sytuację finansową pacjenta. Chociaż istnieje kilka opcji terapii, żadna z nich nie jest szczególnie skuteczna, a nawroty choroby są powszechne po każdym leczeniu. W rezultacie należy nadać priorytet najbardziej dostępnej i najmniej stresującej opcji leczenia.
Ponieważ kwas salicylowy może być stosowany przez pacjenta w domu i nie wymaga recepty lekarskiej, często jest uważany za lek pierwszego rzutu w leczeniu brodawek zwykłych. Skuteczność leczenia choroby może sięgać nawet 70%. Inne skuteczne metody leczenia brodawek podeszwowych obejmują krioterapię, kwas retinowy, podofilinę, miejscowy 5-fluorouracyl, interferon i imikwimod.
Kwas salicylowy w połączeniu z krioterapią wykazał skuteczność terapeutyczną u pacjentów z brodawkami tylko na stopie, zgodnie z jednym wcześniejszym badaniem. Pacjenci, którym poddano krioterapię w tym badaniu, mieli 58% wskaźnik sukcesu w wyzdrowieniu, podczas gdy ci, którym podano kwas salicylowy, mieli 41% wskaźnik sukcesu. Najedź kursorem, nie ma dostrzegalnej różnicy statystycznej.
Celem niniejszej pracy było porównanie skuteczności samej krioterapii z krioterapią z opatrunkiem z kwasu salicylowego na brodawki podeszwowe, mając na uwadze powszechność leczenia brodawek podeszwowych oraz brak ugruntowanej, praktycznej i wiarygodnej metody zapobiegania naszą miejscową ludność.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Khyber Pakhtunkhwa
-
Abbottābād, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistan, 22020
- CMH Abbottabad
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku od 15 do 40 lat
- Pacjenci, u których na podstawie badania klinicznego i fizykalnego zdiagnozowano brodawki podeszwowe na palcach stóp, Pacjenci bez historii wcześniejszego leczenia
- Pacjenci obojga płci
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z zaburzeniami gojenia (takimi jak cukrzyca lub choroba naczyń obwodowych)
- Pacjenci z obniżoną odpornością
- Pacjenci przyjmujący leki immunosupresyjne (takie jak doustne kortykosteroidy)
- Pacjenci z neuropatią
- Pacjenci poddawani dializie nerek
- Pacjenci niezdolni do wyrażenia świadomej zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: Grupa A (sama krioterapia)
Pacjenci z tej grupy zostali poddani samej krioterapii ciekłym azotem i otrzymali maksymalnie cztery zabiegi w odstępie dwóch do trzech tygodni
|
Pacjenci z grupy A byli poddani samej krioterapii ciekłym azotem i otrzymali maksymalnie cztery zabiegi w odstępie dwóch do trzech tygodni. Ciekły azot aplikowano rozpylaczem lub sondą |
Aktywny komparator: Grupa B (Krioterapia z kwasem salicylowym)
Pacjenci z tej grupy byli poddawani krioterapii z kwasem salicylowym przez maksymalnie osiem tygodni
|
Chorych z grupy B poddano krioterapii plus 50% kwasem salicylowym do prawidłowej aplikacji przez maksymalnie 8 tygodni Ciekły azot aplikowano rozpylaczem lub sondą
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
skuteczność krioterapii samym ciekłym azotem i krioterapii 50% kwasem salicylowym w leczeniu brodawek podeszwowych obliczona na podstawie poprawy klinicznej
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
skuteczność oceniana jako % poprawy klinicznej = (obecny % zniszczenia tkanki + początkowy % zniszczenia tkanki)100
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby skórne
- Choroby wirusowe
- Infekcje
- Infekcje wirusami DNA
- Choroby skóry, zakaźne
- Zakażenia wirusem brodawczaka
- Choroby skóry, wirusowe
- Zakażenia wirusem nowotworowym
- Brodawki
- Fizjologiczne skutki leków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki przeciwinfekcyjne
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Inhibitory enzymów
- Środki przeciwbólowe
- Agenci systemu sensorycznego
- Środki przeciwzapalne, niesteroidowe
- Środki przeciwbólowe, nie narkotyczne
- Środki przeciwzapalne
- Środki przeciwreumatyczne
- Inhibitory cyklooksygenazy
- Środki dermatologiczne
- Środki przeciwgrzybicze
- Środki keratolityczne
- Kwas salicylowy
- Salicylany
Inne numery identyfikacyjne badania
- CMHAtd-ETH-38-Derm-22
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Sama krioterapia
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...NieznanyUtrzymująca się biegunkaBangladesz