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单独冷冻疗法与冷冻疗法加水杨酸敷料治疗种植疣的比较研究

2022年10月17日 更新者:Dr Mahboob Ali、Combined Military Hospital Abbottabad

跖疣(足底疣)是由人乳头瘤病毒 (HPV) (HPV) 引起的足底部分的常见皮肤损伤。虽然 HPV 在我们的环境中无处不在,但细胞和体液免疫反应通常会阻止它传播或消除它。

疣可能会很痛,并可能导致其他困难,但有些人群感染 HPV 的风险更高,因为他们更频繁地接触该病毒。

除了感染其他人,HPV 还可以传播到该地区的其他位置。 虽然减少接触危险因素有助于预防足底疣感染,但 HPV 的广泛传播性使得此类努力难以奏效。

研究表明,足底疣可以通过与疮的身体接触在人与人之间传播。 疣在 HPV 感染者中更常见,因为病毒会破坏上皮屏障。 HPV 病毒有 100 多种不同形式,因此即使一些疣会在几年后自行消失,但其他疣可能需要就医。

根据多项研究,疣在全世界极为普遍(影响大约 10% 的人口)。 与 30 岁以上的人群相比,30 岁以下的人群中观察到更多的 HPV 感染病例。 据估计,美国的患病率在 10% 到 20% 之间。 然而,免疫系统受损的人和从事肉类工作的人处于不成比例的风险之中。

疣的癌变非常罕见。 即使疣状癌是疣发展的一种恶性形式,也有可能发生,但它很少扩散,只会导致局部组织损失。

足底疣的治疗方式应考虑到患者的症状、个人喜好和财务状况。 尽管有多种治疗选择,但没有一种特别有效,并且在任何治疗后复发都很常见。 因此,应该优先考虑最容易获得和痛苦最少的治疗方案。

由于水杨酸可由患者在家中使用,无需医生处方,因此常被视为治疗寻常疣的一线药物。 治愈疾病的有效率可高达70%。 足底疣的其他有效疗法包括冷冻疗法、视黄酸、鬼臼碱、外用 5-氟尿嘧啶、干扰素和咪喹莫特。

根据之前的一项研究,水杨酸与冷冻疗法相结合,对仅有足部疣的患者显示出治疗效果。 在该试验中接受冷冻疗法的患者恢复成功率为 58%,而接受水杨酸治疗的患者恢复成功率为 41%。 悬停,没有明显的统计差异。

本研究的目的是比较单独冷冻疗法与冷冻疗法加水杨酸敷料治疗足底疣的疗效,同时牢记足底疣治疗的普遍性以及缺乏行之有效、实用且可靠的预防方法我们当地的人口。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

70

阶段

  • 阶段1

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Khyber Pakhtunkhwa
      • Abbottābād、Khyber Pakhtunkhwa、巴基斯坦、22020
        • CMH Abbottabad

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

13年 至 38年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 年龄在15至40岁之间的患者
  • 根据临床和体格检查诊断为脚趾长疣的患者,既往无治疗史的患者
  • 任何性别的患者

排除标准:

  • 愈合受损的患者(如糖尿病或外周血管疾病)
  • 免疫抑制患者
  • 服用免疫抑制药物(如口服皮质类固醇)的患者
  • 神经病患者
  • 接受肾透析的患者
  • 无法给予知情同意的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:A 组(单独冷冻疗法)
该组患者仅接受液氮冷冻治疗,最多接受四次治疗,间隔两到三周

A 组患者仅接受液氮冷冻治疗,最多接受四次治疗,间隔两到三周。

液氮是用喷雾器或探针施加的

有源比较器:B组(冷冻疗法加水杨酸)
该组患者接受了最长八周的冷冻疗法加水杨酸
B组患者接受冷冻疗法加50%水杨酸适当应用最多八周液氮用喷雾或探针应用

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
临床改良计算单纯液氮冷冻疗法与50%水杨酸冷冻疗法治疗足底疣的有效性
大体时间:12周
通过 % 临床改善评估的有效性 =(当前 % 组织破坏 + 基线 % 组织破坏)100
12周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年3月1日

初级完成 (实际的)

2022年8月31日

研究完成 (实际的)

2022年8月31日

研究注册日期

首次提交

2022年10月11日

首先提交符合 QC 标准的

2022年10月17日

首次发布 (实际的)

2022年10月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年10月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年10月17日

最后验证

2022年10月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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