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Vergleichsstudie zwischen der Behandlung mit Kryotherapie allein versus Kryotherapie plus Salicylsäure-Dressing für Pflanzerwarzen

17. Oktober 2022 aktualisiert von: Dr Mahboob Ali, Combined Military Hospital Abbottabad

Verrucae plantaris (Plantarwarzen) sind eine häufige kutane Läsion des plantaren Teils des Fußes, die durch das humane Papillomavirus (HPV) (HPV) verursacht wird. Obwohl HPV in unserer Umwelt allgegenwärtig ist, verhindern zelluläre und humorale Immunantworten typischerweise, dass es sich ausbreitet oder eliminiert Es.

Warzen können schmerzhaft sein und zu anderen Schwierigkeiten führen, aber es gibt einige Bevölkerungsgruppen, die einem höheren Risiko ausgesetzt sind, HPV zu bekommen, weil sie häufiger mit dem Virus in Berührung kommen.

HPV kann nicht nur andere Menschen infizieren, sondern sich auch auf andere Orte in der Umgebung ausbreiten. Während die Verringerung der Exposition gegenüber Risikofaktoren dazu beitragen kann, eine Plantarwarzeninfektion zu verhindern, erschwert die weit verbreitete Natur von HPV solche Bemühungen, effektiv zu sein.

In der Forschung wurde gezeigt, dass Plantarwarzen sich von Person zu Person durch bloßen physischen Kontakt mit den Wunden ausbreiten können. Warzen treten häufiger bei Menschen mit HPV auf, da das Virus die Epithelbarriere stört. Es gibt über hundert verschiedene Formen des HPV-Virus. Auch wenn einige Warzen nach einigen Jahren von selbst verschwinden, benötigen andere möglicherweise ärztliche Hilfe.

Laut einer Reihe von Studien sind Warzen weltweit sehr verbreitet (sie betreffen etwa 10 % der Bevölkerung). Bei Personen unter 30 Jahren wurden mehr Fälle von HPV-Infektionen beobachtet als bei Personen über 30 Jahren. Die geschätzte Prävalenz in den Vereinigten Staaten liegt zwischen 10 % und 20 %. Menschen mit geschwächtem Immunsystem und Menschen, die mit Fleisch arbeiten, sind jedoch überproportional gefährdet.

Die krebsartige Umwandlung von Warzen ist ziemlich selten. Auch wenn ein verruköses Karzinom, eine bösartige Form der Warzenentwicklung, möglich ist, breitet es sich selten aus und verursacht nur lokalen Gewebeverlust.

Plantarwarzen werden so behandelt, dass die Symptome, persönlichen Vorlieben und die finanzielle Situation des Patienten berücksichtigt werden. Obwohl es mehrere Therapieoptionen gibt, ist keine davon besonders wirksam, und Rückfälle sind nach jeder Behandlung üblich. Daher sollte die am besten zugängliche und am wenigsten belastende Behandlungsoption priorisiert werden.

Da Salicylsäure vom Patienten zu Hause angewendet werden kann und kein ärztliches Rezept benötigt, wird sie oft als Therapie der ersten Wahl bei der gewöhnlichen Warze angesehen. Es kann bis zu 70% wirksam bei der Heilung der Krankheit sein. Andere wirksame Therapien für Plantarwarzen umfassen Kryotherapie, Retinsäure, Podophyllin, topisches 5-Fluorouracil, Interferon und Imiquimod.

Laut einer einzigen früheren Studie hat Salicylsäure in Verbindung mit Kryotherapie eine therapeutische Wirksamkeit bei Patienten gezeigt, die nur Fußwarzen hatten. Patienten, denen in dieser Studie eine Kryotherapie verabreicht wurde, hatten eine Erfolgsrate von 58 % bei der Genesung, während diejenigen, denen Salicylsäure verabreicht wurde, eine Erfolgsrate von 41 % hatten. Hover, es gibt keinen erkennbaren statistischen Unterschied.

Der Zweck dieser Studie bestand darin, die Wirksamkeit der Kryotherapie allein mit der Kryotherapie plus Salicylsäureverband für Pflanzerwarzen zu vergleichen, wobei die Prävalenz der Behandlung von Plantarwarzen und das Fehlen einer gut etablierten, praktisch anwendbaren und zuverlässigen vorbeugenden Methode im Auge zu behalten unsere lokale Bevölkerung.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

70

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Khyber Pakhtunkhwa
      • Abbottābād, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistan, 22020
        • CMH Abbottabad

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

13 Jahre bis 38 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten im Alter zwischen 15 und 40 Jahren
  • Patienten, bei denen aufgrund klinischer und körperlicher Untersuchung Warzen am Zehenfuß diagnostiziert wurden, Patienten ohne vorherige Behandlung in der Vorgeschichte
  • Patienten beiderlei Geschlechts

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Heilungsstörungen (z. B. durch Diabetes oder periphere Gefäßerkrankungen)
  • Immunsupprimierte Patienten
  • Patienten, die Immunsuppressiva einnehmen (z. B. orale Kortikosteroide)
  • Patienten mit Neuropathie
  • Patienten, die eine Nierendialyse erhalten
  • Patienten, die keine Einverständniserklärung abgeben können

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Gruppe A (Kryotherapie allein)
Patienten in dieser Gruppe wurden der Kryotherapie allein mit flüssigem Stickstoff unterzogen und erhielten maximal vier Behandlungen im Abstand von zwei bis drei Wochen

Die Patienten in Gruppe A wurden der Kryotherapie allein mit flüssigem Stickstoff unterzogen und erhielten maximal vier Behandlungen im Abstand von zwei bis drei Wochen.

Der flüssige Stickstoff wurde mit einem Spray oder einer Sonde aufgebracht

Aktiver Komparator: Gruppe B (Kryotherapie plus Salicylsäure)
Patienten in dieser Gruppe wurden für maximal acht Wochen einer Kryotherapie plus Salicylsäure unterzogen
Patienten in Gruppe B wurden einer Kryotherapie plus mit 50 %iger Salicylsäure unterzogen, um sie für maximal acht Wochen richtig anzuwenden. Der flüssige Stickstoff wurde mit einem Spray oder einer Sonde appliziert

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wirksamkeit der Kryotherapie mit flüssigem Stickstoff allein und Kryotherapie mit 50 % Salicylsäure zur Behandlung von Fußsohlenwarzen berechnet durch klinische Besserung
Zeitfenster: 12 Wochen
Wirksamkeit bewertet durch % klinische Verbesserung = (gegenwärtige % Gewebezerstörung + Grundlinie % Gewebezerstörung)100
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. August 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. August 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Oktober 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Oktober 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Oktober 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Oktober 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Oktober 2022

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2022

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Plantar Warze

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