COVID の長期症状のリハビリテーションにおける認知トレーニングの TDCS 増強一般化
2023年3月8日 更新者：University of Minnesota
この研究の最も重要な目標は、経頭蓋直流刺激 (tDCS) を認知トレーニング タスクと同時に使用した場合に、長期にわたる COVID または急性後遺症 SARS-CoV- 2感染（PASC）、およびアクティブおよび偽のtDCS治療グループ間の応答の変動性を調べる。
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Minnesota
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Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55455
- University of Minnesota
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -同意を提供し、研究手順を遵守する能力
- 年齢 18～60歳
- 指定された範囲内の推定IQ（70
- -現在の急性後遺症SARS-CoV-2感染（PASC）は、COVID-19後の状態調査（（長期COVID 2022）、認知障害症状を含む、感染後少なくとも3か月間、国立健康統計センターによって定義されています
- 4 週間にわたって週 4 回の 40 分のトレーニング セッションに参加し、2 つの評価に参加する能力
- 英語を話す
除外基準:
- 神経学的後遺症を伴う病状または治療（例： 脳卒中、腫瘍、30分を超える意識消失、入院を伴う脳震盪、HIV)
- tDCS の禁忌 (例: 発作歴）
- 過去 6 か月間に 5 回以上のニューロモデュレーション (tDCS など) または認知トレーニングのセッション
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：認知トレーニング + アクティブ tDCS
認知トレーニング + アクティブ tDCS 週 4 回 (セッションあたり 20 分、各セッション (約 25cm²; 電流密度 = 0.08 mA/cm²); 左背外側前頭前野 F3 にアノード、右背外側前頭前野 F4 にカソード) 4 週間。
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認知トレーニング + アクティブ tDCS tDCS を 1 日 2 回 (1 日 2 回の 13 分間セッション、各 2mA / 25cm² = 0.08 電流密度、左背外側前頭前野 F3 にアノード、右背外側前頭前野 F4 にカソード) 5 日間連続。
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偽コンパレータ：認知トレーニング + 偽 tDCS
認知トレーニング + 偽 tDCS 週 4 回 (セッションあたり 20 分、各 ~25cm²; 電流密度 = 0.08 mA/cm²);左背外側前頭前野 F3 に陽極、右背外側前頭前皮質 F4 に陰極) 4 週間。
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認知トレーニング + 偽 tDCS tDCS を 1 日 2 回 (1 日 2 回の 13 分間のセッション、各 2mA / 25cm² = 0.08 電流密度。陽極は左背外側前頭前野 F3、陰極は右背外側前頭前野 F4)。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アクティブ tDCS と偽の WM トレーニングの認知改善効果
時間枠：ベースラインおよびテスト後の評価、4 週間
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WMタスクの進行と認知テスト対策のパフォーマンスによって示されます
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ベースラインおよびテスト後の評価、4 週間
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アクティブ tDCS と偽の認知効果の一般化
時間枠：ベースラインおよびテスト後の評価、4 週間
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PASC関連の認知障害症状への効果を含む
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ベースラインおよびテスト後の評価、4 週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2023年2月1日
一次修了 (予想される)
2023年9月1日
研究の完了 (予想される)
2024年9月1日
試験登録日
最初に提出
2022年10月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年10月19日
最初の投稿 (実際)
2022年10月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年3月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年3月8日
最終確認日
2023年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 30319 protocol
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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