Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

TDCS-potensialisert generalisering av kognitiv trening i rehabilitering av lange covid-symptomer

8. mars 2023 oppdatert av: University of Minnesota
De overordnede målene med denne studien er å bruke kognitiv testing for å forstå hvordan transkraniell likestrømstimulering (tDCS), når den brukes samtidig med kognitive treningsoppgaver, kan påvirke kognitive sviktsymptomer hos individer med langvarig COVID, eller post-akutte følgetilstander SARS-CoV- 2-infeksjon (PASC), og for å undersøke variasjon i respons mellom aktive og falske tDCS-behandlingsgrupper.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55455
        • University of Minnesota

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Evne til å gi samtykke og følge studieprosedyrer
  • Alder 18 til 60 år
  • Estimert IQ innenfor det angitte området (70
  • Nåværende post-akutte følgetilstander SARS-CoV-2-infeksjon (PASC) som definert av National Center for Health Statistics post-COVID-19 tilstandsundersøkelse ((Long COVID 2022), inkludert svekkede kognisjonssymptomer, i minst 3 måneder etter infeksjon
  • Evne til å delta på fire ukentlige 40' treningsøkter over fire uker og delta i to vurderinger
  • engelsktalende

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver medisinsk tilstand eller behandling med nevrologiske følgetilstander (f. hjerneslag, svulst, tap av bevissthet >30 min, hjernerystelse som involverer sykehusinnleggelse, HIV)
  • Kontraindikasjoner for tDCS (f.eks. historie med anfall)
  • Fem eller flere økter med nevromodulering (som tDCS) eller kognitiv trening i løpet av de siste 6 månedene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kognitiv trening + aktiv-tDCS
Kognitiv trening + aktiv-tDCS 4 ganger per uke (20 minutter per økt, hver (~25cm²; strømtetthet = 0,08 mA/cm²); anode på venstre dorsolateral prefrontal cortex F3, katode på høyre dorsolateral prefrontal cortex F4) i fire uker.
Annen: Aktiv tDCS
kognitiv trening + active-tDCS tDCS to ganger om dagen (to 13 minutters økter per dag, hver 2mA / 25cm² = 0,08 strømtetthet; anode på venstre dorsolateral prefrontal cortex F3, katode på høyre dorsolateral prefrontal cortex F4) i fem påfølgende dager.
Sham-komparator: Kognitiv trening + sham-tDCS
Kognitiv trening + sham-tDCS 4 ganger per uke (20 minutter per økt, hver ~25cm²; strømtetthet = 0,08 mA/cm²); anode på venstre dorsolateral prefrontal cortex F3, katode på høyre dorsolateral prefrontal cortex F4) i fire uker.
Annen: Sham tDCS
kognitiv trening + sham-tDCS tDCS to ganger om dagen (to 13 minutters økter per dag, hver 2mA / 25cm² = 0,08 strømtetthet; anode på venstre dorsolateral prefrontal cortex F3, katode på høyre dorsolateral prefrontal cortex F4) i fem påfølgende dager.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kognitive forbedringseffekter av WM-trening med aktiv tDCS vs. sham
Tidsramme: baseline og post-test vurdering, 4 uker
vist av WM-oppgaveprogresjon og ytelse på kognitive testingstiltak
baseline og post-test vurdering, 4 uker
Generalisering av kognitive effekter av aktiv tDCS vs. sham
Tidsramme: baseline og post-test vurdering, 4 uker
inkluderer effekt på PASC-relaterte kognitive sviktsymptomer
baseline og post-test vurdering, 4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Minnesota

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. februar 2023

Primær fullføring (Forventet)

1. september 2023

Studiet fullført (Forventet)

1. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. oktober 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. oktober 2022

Først lagt ut (Faktiske)

21. oktober 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. mars 2023

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 30319 protocol

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Post-akutte følgetilstander SARS-CoV-2-infeksjon (PASC)

Kliniske studier på Aktiv tDCS

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Serbia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere