Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Door TDCS versterkte generalisatie van cognitieve training bij de revalidatie van langdurige COVID-symptomen

8 maart 2023 bijgewerkt door: University of Minnesota
De overkoepelende doelen van deze studie zijn het gebruik van cognitieve tests om te begrijpen hoe transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS), wanneer gelijktijdig gebruikt met cognitieve trainingstaken, de symptomen van cognitieve stoornissen kan beïnvloeden bij personen met langdurige COVID of postacute gevolgen van SARS-CoV- 2-infectie (PASC), en om de variabiliteit in respons tussen actieve en sham tDCS-behandelingsgroepen te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55455
        • University of Minnesota

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mogelijkheid om toestemming te geven en te voldoen aan studieprocedures
  • Leeftijd 18 tot 60 jaar
  • Geschat IQ binnen het gespecificeerde bereik (70
  • Huidige post-acute gevolgen SARS-CoV-2-infectie (PASC) zoals gedefinieerd door het National Center for Health Statistics post-COVID-19-conditieonderzoek ((Long COVID 2022), inclusief verminderde cognitiesymptomen, gedurende ten minste 3 maanden na infectie
  • Mogelijkheid om deel te nemen aan vier wekelijkse 40'-trainingssessies gedurende vier weken en deel te nemen aan twee beoordelingen
  • Engels sprekende

Uitsluitingscriteria:

  • Elke medische aandoening of behandeling met neurologische gevolgen (bijv. beroerte, tumor, bewustzijnsverlies >30 min, hersenschudding met ziekenhuisopname, hiv)
  • Contra-indicaties voor tDCS (bijv. geschiedenis van toevallen)
  • Vijf of meer sessies neuromodulatie (zoals tDCS) of cognitieve training in de afgelopen 6 maanden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Cognitieve training + actief-tDCS
Cognitieve training + active-tDCS 4 keer per week (20 minuten per sessie, elk (~25cm²; stroomdichtheid = 0,08 mA/cm²); anode op linker dorsolaterale prefrontale cortex F3, kathode op rechter dorsolaterale prefrontale cortex F4) gedurende vier weken.
Ander: Actieve tDCS
cognitieve training + active-tDCS tDCS tweemaal per dag (twee sessies van 13 minuten per dag, elk 2mA / 25cm² = 0,08 stroomdichtheid; anode op linker dorsolaterale prefrontale cortex F3, kathode op rechter dorsolaterale prefrontale cortex F4) gedurende vijf opeenvolgende dagen.
Sham-vergelijker: Cognitieve training + sham-tDCS
Cognitieve training + sham-tDCS 4 keer per week (20 minuten per sessie, elk ~25cm²; stroomdichtheid = 0,08 mA/cm²); anode op linker dorsolaterale prefrontale cortex F3, kathode op rechter dorsolaterale prefrontale cortex F4) gedurende vier weken.
Ander: Sham tDCS
cognitieve training + sham-tDCS tDCS twee keer per dag (twee sessies van 13 minuten per dag, elk 2mA / 25cm² = 0,08 stroomdichtheid; anode op linker dorsolaterale prefrontale cortex F3, kathode op rechter dorsolaterale prefrontale cortex F4) gedurende vijf opeenvolgende dagen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cognitieve verbeteringseffecten van WM-training met actieve tDCS versus sham
Tijdsspanne: baseline en post-test assessment, 4 weken
getoond door WM-taakprogressie en prestaties op cognitieve testmaatregelen
baseline en post-test assessment, 4 weken
Generalisatie van cognitieve effecten van actieve tDCS versus sham
Tijdsspanne: baseline en post-test assessment, 4 weken
inclusief effect op PASC-gerelateerde symptomen van cognitieve stoornissen
baseline en post-test assessment, 4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Minnesota

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 februari 2023

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 september 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

1 september 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 oktober 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 oktober 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 oktober 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 maart 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 maart 2023

Laatst geverifieerd

1 maart 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 30319 protocol

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Post-acute gevolgen SARS-CoV-2-infectie (PASC)

Klinische onderzoeken op Actieve tDCS

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Italy

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren