TDCS:n tehostama kognitiivisen koulutuksen yleistäminen pitkien COVID-oireiden kuntouttamisessa
keskiviikko 8. maaliskuuta 2023 päivittänyt: University of Minnesota
Tämän tutkimuksen yleistavoitteena on käyttää kognitiivista testausta ymmärtääkseen, kuinka transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS), kun sitä käytetään samanaikaisesti kognitiivisten harjoittelutehtävien kanssa, voi vaikuttaa kognitiivisten heikkenemisoireiden oireisiin henkilöillä, joilla on pitkä COVID- tai postakuutti jälkiseuraus SARS-CoV- 2 infektio (PASC) ja tutkia vaihtelua vasteessa aktiivisen ja vale-tDCS-hoitoryhmien välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
- University of Minnesota
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kyky antaa suostumus ja noudattaa tutkimusmenettelyjä
- Ikä 18-60 vuotta
- Arvioitu älykkyysosamäärä määritetyllä alueella (70
- Nykyinen akuutin jälkiseurauksen SARS-CoV-2-infektio (PASC), joka on määritelty National Center for Health Statisticsin COVID-19 jälkeisen tilan tutkimuksessa ((pitkä COVID 2022), mukaan lukien kognition heikentyneet oireet, vähintään 3 kuukauden ajan tartunnan jälkeen
- Kyky osallistua neljään viikoittaiseen 40' koulutukseen neljän viikon aikana ja osallistua kahteen arviointiin
- englantia puhuva
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa sairaus tai hoito, jolla on neurologisia seurauksia (esim. aivohalvaus, kasvain, tajunnan menetys >30 min, aivotärähdys, johon liittyy sairaalahoito, HIV)
- tDCS:n vasta-aiheet (esim. kohtausten historia)
- Viisi tai enemmän neuromodulaatio-istuntoa (kuten tDCS) tai kognitiivista harjoittelua viimeisen 6 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kognitiivinen koulutus + aktiivinen tDCS
Kognitiivinen harjoittelu + aktiivinen tDCS 4 kertaa viikossa (20 minuuttia per istunto, kukin (~25 cm²; virrantiheys = 0,08 mA/cm²); anodi vasemmassa dorsolateraalisessa prefrontaalikuoressa F3, katodi oikeassa dorsolateraalisessa prefrontaalikorteksissa F4) neljän viikon ajan.
|
kognitiivinen harjoittelu + aktiivinen tDCS tDCS kahdesti päivässä (kaksi 13 minuutin istuntoa päivässä, kumpikin 2 mA / 25 cm² = 0,08 virrantiheys; anodi vasemmassa dorsolateraalisessa prefrontaalikuoressa F3, katodi oikeassa dorsolateraalisessa prefrontaalikorteksissa F4) viiden peräkkäisen päivän ajan.
|
|
Huijausvertailija: Kognitiivinen koulutus + vale-tDCS
Kognitiivinen harjoittelu + vale-tDCS 4 kertaa viikossa (20 minuuttia per istunto, kukin ~25 cm²; virrantiheys = 0,08 mA/cm²); anodi vasemmassa dorsolateraalisessa prefrontaalisessa aivokuoressa F3, katodi oikeassa dorsolateraalisessa prefrontaalikuoressa F4) neljän viikon ajan.
|
kognitiivinen harjoittelu + vale-tDCS tDCS kahdesti päivässä (kaksi 13 minuutin istuntoa päivässä, kumpikin 2mA / 25 cm² = 0,08 virrantiheys; anodi vasemmassa dorsolateraalisessa prefrontaalisessa aivokuoressa F3, katodi oikeassa dorsolateraalisessa prefrontaalikorteksissa F4. viisi peräkkäistä päivää)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
WM-harjoittelun kognitiiviset parantavat vaikutukset aktiivisella tDCS:llä vs. huijaus
Aikaikkuna: lähtötilanne ja testin jälkeinen arviointi, 4 viikkoa
|
osoittavat WM-tehtävän etenemisen ja suorituskyvyn kognitiivisilla testauksilla
|
lähtötilanne ja testin jälkeinen arviointi, 4 viikkoa
|
|
Aktiivisen tDCS:n kognitiivisten vaikutusten yleistäminen vs. huijaus
Aikaikkuna: lähtötilanne ja testin jälkeinen arviointi, 4 viikkoa
|
sisältää vaikutuksen PASC:hen liittyviin kognitiivisiin heikkenemisoireisiin
|
lähtötilanne ja testin jälkeinen arviointi, 4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 19. lokakuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. lokakuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 21. lokakuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 13. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 30319 protocol
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .