Generalização potencializada por TDCS do treinamento cognitivo na reabilitação de sintomas prolongados de COVID
8 de março de 2023 atualizado por: University of Minnesota
Os objetivos gerais deste estudo são empregar testes cognitivos para entender como a estimulação transcraniana por corrente contínua (ETCC), quando usada simultaneamente com tarefas de treinamento cognitivo, pode afetar os sintomas de comprometimento cognitivo em indivíduos com COVID longo ou sequelas pós-agudas SARS-CoV- 2 infecção (PASC) e para examinar a variabilidade na resposta entre os grupos de tratamento de ETCC ativo e simulado.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
- University of Minnesota
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Capacidade de fornecer consentimento e cumprir os procedimentos do estudo
- Idade 18 a 60 anos
- QI estimado dentro do intervalo especificado (70
- Infecção pós-aguda atual por SARS-CoV-2 (PASC), conforme definido pela pesquisa de condições pós-COVID-19 do Centro Nacional de Estatísticas de Saúde ((Long COVID 2022), incluindo sintomas de cognição prejudicada, por pelo menos 3 meses após a infecção
- Capacidade de participar de quatro sessões semanais de treinamento de 40' durante quatro semanas e participar de duas avaliações
- falando inglês
Critério de exclusão:
- Qualquer condição médica ou tratamento com sequelas neurológicas (ex. acidente vascular cerebral, tumor, perda de consciência >30 min, concussão envolvendo admissão hospitalar, HIV)
- Contra-indicações para tDCS (por exemplo, história de convulsões)
- Cinco ou mais sessões de neuromodulação (como tDCS) ou treinamento cognitivo nos últimos 6 meses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Treinamento cognitivo + tDCS ativo
Treinamento cognitivo + tDCS ativo 4 vezes por semana (20 minutos por sessão, cada (~25cm²; densidade de corrente = 0,08 mA/cm²); ânodo no córtex pré-frontal dorsolateral esquerdo F3, cátodo no córtex pré-frontal dorsolateral direito F4) por quatro semanas.
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treinamento cognitivo + tDCS ativo tDCS duas vezes ao dia (duas sessões de 13 minutos por dia, cada 2mA / 25cm² = 0,08 densidade de corrente; ânodo no córtex pré-frontal dorsolateral esquerdo F3, cátodo no córtex pré-frontal dorsolateral direito F4) por cinco dias consecutivos.
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Comparador Falso: Treinamento cognitivo + sham-tDCS
Treinamento cognitivo + sham-ETCC 4 vezes por semana (20 minutos por sessão, cada ~25cm²; densidade de corrente = 0,08 mA/cm²); ânodo no córtex pré-frontal dorsolateral esquerdo F3, cátodo no córtex pré-frontal dorsolateral direito F4) por quatro semanas.
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treinamento cognitivo + sham-tDCS tDCS duas vezes ao dia (duas sessões de 13 minutos por dia, cada 2mA / 25cm² = 0,08 densidade de corrente; ânodo no córtex pré-frontal dorsolateral esquerdo F3, cátodo no córtex pré-frontal dorsolateral direito F4) por cinco dias consecutivos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Efeitos de melhora cognitiva do treinamento WM com tDCS ativo vs. simulado
Prazo: avaliação inicial e pós-teste, 4 semanas
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mostrado pela progressão da tarefa WM e desempenho em medidas de testes cognitivos
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avaliação inicial e pós-teste, 4 semanas
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Generalização de efeitos cognitivos de tDCS ativo vs. simulado
Prazo: avaliação inicial e pós-teste, 4 semanas
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inclui efeito nos sintomas de comprometimento cognitivo relacionados ao PASC
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avaliação inicial e pós-teste, 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de fevereiro de 2023
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de setembro de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de setembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de outubro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de outubro de 2022
Primeira postagem (Real)
21 de outubro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de março de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de março de 2023
Última verificação
1 de março de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 30319 protocol
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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