Wzmocnione przez TDCS uogólnienie treningu poznawczego w rehabilitacji długotrwałych objawów COVID
8 marca 2023 zaktualizowane przez: University of Minnesota
Nadrzędnymi celami tego badania jest wykorzystanie testów kognitywnych, aby zrozumieć, w jaki sposób przezczaszkowa stymulacja prądem stałym (tDCS), stosowana równolegle z zadaniami treningu poznawczego, może wpływać na objawy upośledzenia funkcji poznawczych u osób z długotrwałym COVID lub po ostrych następstwach SARS-CoV- 2 (PASC) oraz zbadanie zmienności odpowiedzi między grupami leczonymi aktywną i pozorowaną tDCS.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55455
- University of Minnesota
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Umiejętność wyrażenia zgody i przestrzegania procedur badania
- Wiek od 18 do 60 lat
- Szacunkowe IQ w określonym przedziale (70
- Aktualne następstwa ostrego zakażenia SARS-CoV-2 (PASC) zgodnie z definicją przeprowadzoną przez Narodowe Centrum Statystyk Zdrowia w badaniu warunków po COVID-19 ((Long COVID 2022), w tym objawy upośledzenia funkcji poznawczych, przez co najmniej 3 miesiące po zakażeniu
- Możliwość uczestniczenia w czterech cotygodniowych 40-minutowych sesjach treningowych przez cztery tygodnie i uczestniczenia w dwóch ocenach
- mówiący po angielsku
Kryteria wyłączenia:
- Każdy stan chorobowy lub leczenie z następstwami neurologicznymi (np. udar mózgu, guz, utrata przytomności >30 min, wstrząśnienie mózgu związane z przyjęciem do szpitala, HIV)
- Przeciwwskazania do tDCS (m.in. historia napadów padaczkowych)
- Pięć lub więcej sesji neuromodulacji (takich jak tDCS) lub treningu poznawczego w ciągu ostatnich 6 miesięcy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Trening poznawczy + aktywny-tDCS
Trening poznawczy + Active-tDCS 4 razy w tygodniu (20 minut na sesję, każda (~25cm²; gęstość prądu = 0,08 mA/cm²); anoda na lewej grzbietowo-bocznej korze przedczołowej F3, katoda na prawej grzbietowo-bocznej korze przedczołowej F4) przez cztery tygodnie.
|
trening poznawczy + aktywny tDCS tDCS dwa razy dziennie (dwie 13-minutowe sesje dziennie, każda 2mA / 25cm² = 0,08 gęstość prądu; anoda na lewej grzbietowo-bocznej korze przedczołowej F3, katoda na prawej grzbietowo-bocznej korze przedczołowej F4) przez pięć kolejnych dni.
|
|
Pozorny komparator: Trening poznawczy + pozorowane-tDCS
Trening poznawczy + pozorowane tDCS 4 razy w tygodniu (20 minut na sesję, każda ~25cm²; gęstość prądu = 0,08 mA/cm²); anoda na lewej grzbietowo-bocznej korze przedczołowej F3, katoda na prawej grzbietowo-bocznej korze przedczołowej F4) przez cztery tygodnie.
|
trening poznawczy + pozorowane tDCS tDCS dwa razy dziennie (dwie 13-minutowe sesje dziennie, każda 2mA / 25cm² = 0,08 gęstość prądu; anoda na lewej grzbietowo-bocznej korze przedczołowej F3, katoda na prawej grzbietowo-bocznej korze przedczołowej F4) przez pięć kolejnych dni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Efekty poprawy poznawczej treningu WM z aktywnym tDCS vs. pozorowane
Ramy czasowe: ocena wyjściowa i po teście, 4 tygodnie
|
pokazany przez postęp zadania WM i wydajność na miarach testów poznawczych
|
ocena wyjściowa i po teście, 4 tygodnie
|
|
Uogólnienie efektów poznawczych aktywnego tDCS vs. pozorowanego
Ramy czasowe: ocena wyjściowa i po teście, 4 tygodnie
|
obejmuje wpływ na objawy zaburzeń funkcji poznawczych związanych z PASC
|
ocena wyjściowa i po teście, 4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 lutego 2023
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 września 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 września 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 października 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 października 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 października 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 marca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 marca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 30319 protocol
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .