TDCS-potenzierte Verallgemeinerung des kognitiven Trainings bei der Rehabilitation langer COVID-Symptome
8. März 2023 aktualisiert von: University of Minnesota
Das übergeordnete Ziel dieser Studie besteht darin, kognitive Tests einzusetzen, um zu verstehen, wie die transkranielle Gleichstromstimulation (tDCS), wenn sie gleichzeitig mit kognitiven Trainingsaufgaben verwendet wird, die Symptome der kognitiven Beeinträchtigung bei Personen mit langer COVID oder postakuten Folgeerscheinungen von SARS-CoV beeinflussen kann. 2-Infektion (PASC) und um die Variabilität der Reaktion zwischen aktiven und Schein-tDCS-Behandlungsgruppen zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55455
- University of Minnesota
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Fähigkeit, die Einwilligung zu erteilen und Studienverfahren einzuhalten
- Alter 18 bis 60 Jahre alt
- Geschätzter IQ innerhalb des angegebenen Bereichs (70
- Aktuelle postakute Folgeerkrankungen einer SARS-CoV-2-Infektion (PASC) gemäß der Definition des National Center for Health Statistics post-COVID-19 Condition Survey ((Long COVID 2022), einschließlich kognitiver Beeinträchtigungssymptome, für mindestens 3 Monate nach der Infektion
- Fähigkeit zur Teilnahme an vier wöchentlichen 40-Minuten-Trainingseinheiten über vier Wochen und Teilnahme an zwei Bewertungen
- Englisch sprechend
Ausschlusskriterien:
- Jede Erkrankung oder Behandlung mit neurologischen Folgen (z. Schlaganfall, Tumor, Bewusstlosigkeit > 30 min, Gehirnerschütterung mit Krankenhauseinweisung, HIV)
- Kontraindikationen für tDCS (z. Vorgeschichte von Anfällen)
- Fünf oder mehr Neuromodulationssitzungen (z. B. tDCS) oder kognitives Training in den letzten 6 Monaten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Kognitives Training + Aktiv-tDCS
Kognitives Training + aktive tDCS 4 mal pro Woche (jeweils 20 Minuten pro Sitzung (~25 cm²; Stromdichte = 0,08 mA/cm²); Anode am linken dorsolateralen präfrontalen Kortex F3, Kathode am rechten dorsolateralen präfrontalen Kortex F4) für vier Wochen.
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kognitives Training + aktives tDCS tDCS zweimal täglich (zwei 13-minütige Sitzungen pro Tag, jeweils 2 mA / 25 cm² = 0,08 Stromdichte; Anode am linken dorsolateralen präfrontalen Kortex F3, Kathode am rechten dorsolateralen präfrontalen Kortex F4) an fünf aufeinanderfolgenden Tagen.
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Schein-Komparator: Kognitives Training + Schein-tDCS
Kognitives Training + Schein-tDCS 4 Mal pro Woche (20 Minuten pro Sitzung, jeweils ~25 cm²; Stromdichte = 0,08 mA/cm²); Anode am linken dorsolateralen präfrontalen Kortex F3, Kathode am rechten dorsolateralen präfrontalen Kortex F4) für vier Wochen.
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kognitives Training + Schein-tDCS tDCS zweimal täglich (zwei 13-minütige Sitzungen pro Tag, jeweils 2mA / 25cm² = 0,08 Stromdichte; Anode am linken dorsolateralen präfrontalen Kortex F3, Kathode am rechten dorsolateralen präfrontalen Kortex F4) an fünf aufeinanderfolgenden Tagen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Kognitive Verbesserungseffekte des WM-Trainings mit aktivem tDCS vs. Schein
Zeitfenster: Baseline- und Post-Test-Bewertung, 4 Wochen
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gezeigt durch WM-Aufgabenfortschritt und Leistung bei kognitiven Testmaßnahmen
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Baseline- und Post-Test-Bewertung, 4 Wochen
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Verallgemeinerung kognitiver Wirkungen von aktiver tDCS vs. Schein
Zeitfenster: Baseline- und Post-Test-Bewertung, 4 Wochen
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beinhaltet Wirkung auf PASC-bezogene kognitive Beeinträchtigungssymptome
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Baseline- und Post-Test-Bewertung, 4 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. Februar 2023
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. September 2023
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. September 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. Oktober 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. Oktober 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
21. Oktober 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. März 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. März 2023
Zuletzt verifiziert
1. März 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 30319 protocol
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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