Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Generalizace kognitivního tréninku při rehabilitaci dlouhých symptomů COVID potencovaná TDCS

8. března 2023 aktualizováno: University of Minnesota
Zastřešujícím cílem této studie je využít kognitivní testování k pochopení toho, jak může transkraniální stimulace přímým proudem (tDCS), pokud se používá současně s úkoly kognitivního tréninku, ovlivnit symptomy kognitivní poruchy u jedinců s dlouhodobým onemocněním COVID nebo postakutními následky SARS-CoV- 2 infekce (PASC) a prozkoumat variabilitu v odpovědi mezi aktivními a falešnými léčebnými skupinami tDCS.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55455
        • University of Minnesota

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Schopnost poskytnout souhlas a dodržovat studijní postupy
  • Věk 18 až 60 let
  • Odhadované IQ v určeném rozsahu (70
  • Současné postakutní následky infekce SARS-CoV-2 (PASC) definované Národním centrem pro zdravotnickou statistiku po průzkumu stavu COVID-19 ((Dlouhá COVID 2022), včetně příznaků zhoršené kognice, po dobu alespoň 3 měsíců po infekci
  • Schopnost zúčastnit se čtyř týdenních 40' tréninkových sezení po dobu čtyř týdnů a zúčastnit se dvou hodnocení
  • anglicky mluvící

Kritéria vyloučení:

  • Jakýkoli zdravotní stav nebo léčba s neurologickými následky (např. mrtvice, nádor, ztráta vědomí > 30 minut, otřes mozku při přijetí do nemocnice, HIV)
  • Kontraindikace pro tDCS (např. anamnéza záchvatů)
  • Pět nebo více sezení neuromodulace (jako je tDCS) nebo kognitivního tréninku za posledních 6 měsíců

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Kognitivní trénink + aktivní-tDCS
Kognitivní trénink + aktivní tDCS 4krát týdně (20 minut na sezení, každé (~25 cm²; proudová hustota = 0,08 mA/cm²); anoda na levém dorzolaterálním prefrontálním kortexu F3, katoda na pravém dorzolaterálním prefrontálním kortexu F4) po dobu čtyř týdnů.
Jiný: Aktivní tDCS
kognitivní trénink + aktivní tDCS tDCS dvakrát denně (dvě 13minutové sezení denně, každé 2 mA / 25 cm² = proudová hustota 0,08; anoda na levém dorzolaterálním prefrontálním kortexu F3, katoda na pravém dorzolaterálním prefrontálním kortexu F4) po dobu pěti po sobě jdoucích dnů.
Falešný srovnávač: Kognitivní trénink + sham-tDCS
Kognitivní trénink + sham-tDCS 4krát týdně (20 minut na sezení, každé ~25 cm²; proudová hustota = 0,08 mA/cm²); anoda na levém dorzolaterálním prefrontálním kortexu F3, katoda na pravém dorzolaterálním prefrontálním kortexu F4) po dobu čtyř týdnů.
Jiný: Falešné tDCS
kognitivní trénink + sham-tDCS tDCS dvakrát denně (dvě 13minutové sezení denně, každé 2 mA / 25 cm² = 0,08 proudová hustota; anoda na levém dorzolaterálním prefrontálním kortexu F3, katoda na pravém dorzolaterálním prefrontálním kortexu F4) po dobu pěti po sobě jdoucích dnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kognitivní zlepšení efektů WM tréninku s aktivním tDCS vs
Časové okno: základní a posttestové hodnocení, 4 týdny
ukazuje postup úkolů WM a výkon na kognitivních testovacích opatřeních
základní a posttestové hodnocení, 4 týdny
Generalizace kognitivních účinků aktivního tDCS vs
Časové okno: základní a posttestové hodnocení, 4 týdny
zahrnuje účinek na symptomy kognitivní poruchy související s PASC
základní a posttestové hodnocení, 4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Minnesota

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. února 2023

Primární dokončení (Očekávaný)

1. září 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. září 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. října 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. října 2022

První zveřejněno (Aktuální)

21. října 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 30319 protocol

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Postakutní následky infekce SARS-CoV-2 (PASC)

Klinické studie na Aktivní tDCS

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lithuania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit