긴 COVID 증상의 재활에서 인지 훈련의 TDCS 강화 일반화
2023년 3월 8일 업데이트: University of Minnesota
이 연구의 가장 중요한 목표는 인지 테스트를 사용하여 인지 훈련 작업과 동시에 사용할 때 경두개 직류 자극(tDCS)이 장기 COVID 또는 급성 후유증 SARS-CoV- 2 감염(PASC), 활성 및 가짜 tDCS 치료 그룹 간의 응답 변동성을 조사합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
- University of Minnesota
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 동의를 제공하고 연구 절차를 준수하는 능력
- 18세 ~ 60세
- 지정된 범위(70
- 국립보건통계센터에서 정의한 현재 급성 후유증 SARS-CoV-2 감염(PASC) COVID-19 이후 상태 조사((Long COVID 2022), 인지 장애 증상 포함, 감염 후 최소 3개월 동안
- 4주 동안 매주 4번의 40' 훈련 세션에 참여하고 두 가지 평가에 참여할 수 있는 능력
- 영어로 말하기
제외 기준:
- 신경학적 후유증이 있는 모든 의학적 상태 또는 치료(예: 뇌졸중, 종양, 의식 상실 >30분, 입원을 수반하는 뇌진탕, HIV)
- tDCS에 대한 금기 사항(예: 발작의 역사)
- 지난 6개월 동안 5회 이상의 신경조절(예: tDCS) 또는 인지 훈련 세션
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 인지 훈련 + 활성-tDCS
인지 훈련 + 활성-tDCS 주당 4회(세션당 20분, 각각(~25cm²; 전류 밀도 = 0.08mA/cm²), 왼쪽 배측 전두엽 피질 F3의 양극, 오른쪽 배측 전두엽 피질 F4의 음극) 4주 동안.
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인지 훈련 + 능동형 tDCS tDCS 하루에 두 번(매일 2개의 13분 세션, 각 2mA / 25cm² = 0.08 전류 밀도; 왼쪽 배측 전두엽 피질 F3의 양극, 오른쪽 배측 전전두엽 피질 F4의 음극) 5일 연속.
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가짜 비교기: 인지 훈련 + sham-tDCS
인지 훈련 + sham-tDCS 주당 4회(세션당 20분, 각 ~25cm²; 전류 밀도 = 0.08mA/cm²); 왼쪽 등가쪽 전전두엽 피질 F3에 양극, 오른쪽 등가쪽 전두엽 피질 F4에 음극) 4주 동안.
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인지 훈련 + sham-tDCS tDCS 하루에 두 번(매일 2개의 13분 세션, 각 2mA / 25cm² = 0.08 전류 밀도, 왼쪽 배측 전두엽 피질 F3의 양극, 오른쪽 배측 전전두엽 피질 F4의 음극) 5일 연속.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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활성 tDCS 대 모의 WM 교육의 인지 개선 효과
기간: 기준선 및 사후 테스트 평가, 4주
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인지 테스트 측정에 대한 WM 작업 진행 및 성능으로 표시됨
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기준선 및 사후 테스트 평가, 4주
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활성 tDCS 대 가짜의 인지 효과 일반화
기간: 기준선 및 사후 테스트 평가, 4주
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PASC 관련 인지 장애 증상에 대한 효과 포함
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기준선 및 사후 테스트 평가, 4주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2023년 2월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2024년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 10월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 10월 19일
처음 게시됨 (실제)
2022년 10월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 3월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 8일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 30319 protocol
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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