Generalización potenciada por TDCS del entrenamiento cognitivo en la rehabilitación de síntomas prolongados de COVID
8 de marzo de 2023 actualizado por: University of Minnesota
Los objetivos generales de este estudio son emplear pruebas cognitivas para comprender cómo la estimulación de corriente continua transcraneal (tDCS), cuando se usa simultáneamente con tareas de entrenamiento cognitivo, puede afectar los síntomas de deterioro cognitivo en personas con COVID prolongado o secuelas post-agudas SARS-CoV- 2 (PASC), y para examinar la variabilidad en la respuesta entre los grupos de tratamiento tDCS activo y simulado.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
- University of Minnesota
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Capacidad para dar su consentimiento y cumplir con los procedimientos del estudio
- Edad 18 a 60 años
- CI estimado dentro del rango especificado (70
- Secuelas post-agudas actuales de la infección por SARS-CoV-2 (PASC) según lo definido por la encuesta de condiciones post-COVID-19 del Centro Nacional de Estadísticas de Salud ((Largo COVID 2022), incluidos los síntomas de deterioro de la cognición, durante al menos 3 meses después de la infección
- Capacidad para participar en cuatro sesiones de capacitación semanales de 40 'durante cuatro semanas y participar en dos evaluaciones
- Habla ingles
Criterio de exclusión:
- Cualquier condición médica o tratamiento con secuelas neurológicas (ej. ictus, tumor, pérdida de conciencia >30 min, conmoción cerebral con ingreso hospitalario, VIH)
- Contraindicaciones para tDCS (p. antecedentes de convulsiones)
- Cinco o más sesiones de neuromodulación (como tDCS) o entrenamiento cognitivo en los últimos 6 meses
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Entrenamiento cognitivo + activo-tDCS
Entrenamiento cognitivo + tDCS activo 4 veces por semana (20 minutos por sesión, cada uno (~25 cm²; densidad de corriente = 0,08 mA/cm²); ánodo en la corteza prefrontal dorsolateral izquierda F3, cátodo en la corteza prefrontal dorsolateral derecha F4) durante cuatro semanas.
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entrenamiento cognitivo + tDCS activo-tDCS dos veces al día (dos sesiones de 13 minutos por día, cada una de 2 mA/25 cm² = 0,08 de densidad de corriente; ánodo en la corteza prefrontal dorsolateral izquierda F3, cátodo en la corteza prefrontal dorsolateral derecha F4) durante cinco días consecutivos.
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Comparador falso: Entrenamiento cognitivo + Sham-tDCS
Entrenamiento cognitivo + Sham-tDCS 4 veces por semana (20 minutos por sesión, cada ~25 cm²; densidad de corriente = 0,08 mA/cm²); ánodo en la corteza prefrontal dorsolateral izquierda F3, cátodo en la corteza prefrontal dorsolateral derecha F4) durante cuatro semanas.
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entrenamiento cognitivo + Sham-tDCS tDCS dos veces al día (dos sesiones de 13 minutos por día, cada una de 2 mA/25 cm² = 0,08 de densidad de corriente; ánodo en la corteza prefrontal dorsolateral izquierda F3, cátodo en la corteza prefrontal dorsolateral derecha F4) durante cinco días consecutivos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Efectos de mejora cognitiva del entrenamiento de WM con tDCS activo frente a simulación
Periodo de tiempo: evaluación inicial y posterior a la prueba, 4 semanas
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mostrado por la progresión de tareas de WM y el rendimiento en medidas de pruebas cognitivas
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evaluación inicial y posterior a la prueba, 4 semanas
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Generalización de los efectos cognitivos de la tDCS activa frente a la simulación
Periodo de tiempo: evaluación inicial y posterior a la prueba, 4 semanas
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incluye efecto sobre los síntomas de deterioro cognitivo relacionados con PASC
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evaluación inicial y posterior a la prueba, 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de febrero de 2023
Finalización primaria (Anticipado)
1 de septiembre de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de septiembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de octubre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de octubre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
21 de octubre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de marzo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de marzo de 2023
Última verificación
1 de marzo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 30319 protocol
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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