TDCS-potentiseret generalisering af kognitiv træning i rehabilitering af lange COVID-symptomer
8. marts 2023 opdateret af: University of Minnesota
De overordnede mål for denne undersøgelse er at anvende kognitive tests for at forstå, hvordan transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS), når den bruges samtidig med kognitive træningsopgaver, kan påvirke kognitive svækkelsessymptomer hos personer med langvarig COVID- eller postakutte følgesygdomme SARS-CoV- 2-infektion (PASC), og for at undersøge variabiliteten i respons mellem aktive og falske tDCS-behandlingsgrupper.
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55455
- University of Minnesota
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Evne til at give samtykke og overholde undersøgelsesprocedurer
- Alder 18 til 60 år
- Estimeret IQ inden for det specificerede interval (70
- Aktuel post-akut følgesygdom SARS-CoV-2-infektion (PASC) som defineret af National Center for Health Statistics post-COVID-19 tilstandsundersøgelse ((Long COVID 2022), inklusive svækkede kognitionssymptomer, i mindst 3 måneder efter infektion
- Evne til at deltage i fire ugentlige 40' træningssessioner over fire uger og deltage i to vurderinger
- engelsktalende
Ekskluderingskriterier:
- Enhver medicinsk tilstand eller behandling med neurologiske følgesygdomme (f. slagtilfælde, tumor, bevidsthedstab >30 min, hjernerystelse, der involverer hospitalsindlæggelse, HIV)
- Kontraindikationer for tDCS (f.eks. historie med anfald)
- Fem eller flere sessioner med neuromodulation (såsom tDCS) eller kognitiv træning inden for de seneste 6 måneder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kognitiv træning + aktiv-tDCS
Kognitiv træning + aktiv-tDCS 4 gange om ugen (20 minutter pr. session, hver (~25cm²; strømtæthed = 0,08 mA/cm²); anode på venstre dorsolateral præfrontal cortex F3, katode på højre dorsolateral præfrontal cortex F4) i fire uger.
|
kognitiv træning + active-tDCS tDCS to gange om dagen (to 13 minutters sessioner om dagen, hver 2mA / 25cm² = 0,08 strømtæthed; anode på venstre dorsolateral præfrontal cortex F3, katode på højre dorsolateral præfrontal cortex F4) i fem på hinanden følgende dage.
|
|
Sham-komparator: Kognitiv træning + sham-tDCS
Kognitiv træning + sham-tDCS 4 gange om ugen (20 minutter pr. session, hver ~25cm²; strømtæthed = 0,08 mA/cm²); anode på venstre dorsolateral præfrontal cortex F3, katode på højre dorsolateral præfrontal cortex F4) i fire uger.
|
kognitiv træning + sham-tDCS tDCS to gange om dagen (to 13 minutters sessioner om dagen, hver 2mA / 25cm² = 0,08 strømtæthed; anode på venstre dorsolateral præfrontal cortex F3, katode på højre dorsolateral præfrontal cortex F4) i fem på hinanden følgende dage.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kognitive forbedringseffekter af WM-træning med aktiv tDCS vs. sham
Tidsramme: baseline og post-test vurdering, 4 uger
|
vist ved WM opgaveprogression og præstation på kognitive testmål
|
baseline og post-test vurdering, 4 uger
|
|
Generalisering af kognitive effekter af aktiv tDCS vs. sham
Tidsramme: baseline og post-test vurdering, 4 uger
|
omfatter effekt på PASC-relaterede kognitive svækkelsessymptomer
|
baseline og post-test vurdering, 4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. februar 2023
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. september 2023
Studieafslutning (Forventet)
1. september 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. oktober 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. oktober 2022
Først opslået (Faktiske)
21. oktober 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. marts 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. marts 2023
Sidst verificeret
1. marts 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 30319 protocol
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .