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Generalizzazione potenziata da TDCS dell'allenamento cognitivo nella riabilitazione dei sintomi COVID lunghi

8 marzo 2023 aggiornato da: University of Minnesota
Gli obiettivi generali di questo studio sono di impiegare test cognitivi per capire come la stimolazione transcranica a corrente continua (tDCS), se utilizzata in concomitanza con compiti di allenamento cognitivo, può influenzare i sintomi di deterioramento cognitivo in individui con COVID lungo o sequele post-acute SARS-CoV- 2 (PASC) e per esaminare la variabilità nella risposta tra i gruppi di trattamento tDCS attivo e sham.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55455
        • University of Minnesota

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Capacità di fornire il consenso e rispettare le procedure dello studio
  • Età dai 18 ai 60 anni
  • QI stimato all'interno dell'intervallo specificato (70
  • Infezione da SARS-CoV-2 (PASC) post-acuta post-attuale come definita dal sondaggio sulle condizioni post-COVID-19 del National Center for Health Statistics ((Long COVID 2022), compresi i sintomi cognitivi compromessi, per almeno 3 mesi dopo l'infezione
  • Possibilità di partecipare a quattro sessioni di formazione settimanali di 40' per quattro settimane e di partecipare a due valutazioni
  • parlando inglese

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi condizione medica o trattamento con sequele neurologiche (ad es. ictus, tumore, perdita di coscienza >30 min, commozione cerebrale che comporta il ricovero in ospedale, HIV)
  • Controindicazioni per tDCS (ad es. storia di convulsioni)
  • Cinque o più sessioni di neuromodulazione (come tDCS) o allenamento cognitivo negli ultimi 6 mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Allenamento cognitivo + tDCS attivo
Allenamento cognitivo + tDCS attivo 4 volte a settimana (20 minuti per sessione, ciascuno (~25 cm²; densità di corrente = 0,08 mA/cm²); anodo sulla corteccia prefrontale dorsolaterale sinistra F3, catodo sulla corteccia prefrontale dorsolaterale destra F4) per quattro settimane.
Altro: TDC attiva
allenamento cognitivo + tDCS attivo tDCS due volte al giorno (due sessioni di 13 minuti al giorno, ciascuna 2mA / 25cm² = 0,08 densità di corrente; anodo sulla corteccia prefrontale dorsolaterale sinistra F3, catodo sulla corteccia prefrontale dorsolaterale destra F4) per cinque giorni consecutivi.
Comparatore fittizio: Allenamento cognitivo + sham-tDCS
Allenamento cognitivo + sham-tDCS 4 volte a settimana (20 minuti per sessione, ciascuno ~25 cm²; densità di corrente = 0,08 mA/cm²); anodo sulla corteccia prefrontale dorsolaterale sinistra F3, catodo sulla corteccia prefrontale dorsolaterale destra F4) per quattro settimane.
Altro: Sham tDCS
training cognitivo + sham-tDCS tDCS due volte al giorno (due sessioni di 13 minuti al giorno, ciascuna 2mA / 25cm² = 0,08 densità di corrente; anodo sulla corteccia prefrontale dorsolaterale sinistra F3, catodo sulla corteccia prefrontale dorsolaterale destra F4) per cinque giorni consecutivi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Effetti di miglioramento cognitivo dell'allenamento WM con tDCS attivo rispetto a sham
Lasso di tempo: valutazione basale e post-test, 4 settimane
mostrato dalla progressione del compito WM e dalle prestazioni sulle misure di test cognitivi
valutazione basale e post-test, 4 settimane
Generalizzazione degli effetti cognitivi della tDCS attiva vs. sham
Lasso di tempo: valutazione basale e post-test, 4 settimane
include l'effetto sui sintomi di deterioramento cognitivo correlati al PASC
valutazione basale e post-test, 4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Minnesota

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 febbraio 2023

Completamento primario (Anticipato)

1 settembre 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

1 settembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 ottobre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 ottobre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

21 ottobre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 marzo 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 30319 protocol

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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