認知症ケア パートナー病院評価ツール
2026年8月12日 更新者：University of Wisconsin, Madison
認知症ケアで使用するためのケアパートナー病院評価ツールの適応とテスト
この研究の目的は、アルツハイマー病および関連する認知症 (ADRD) (CHAT-AD) を伴う入院患者のケアパートナー向けの Care Partner Hospital Assessment Tool (CHAT) と呼ばれる適合したアンケートが、認知症患者のより良い治療を受けるのに役立つかどうかを確認することです。退院後のケア。
参加者は、認知症のために入院している成人の親戚またはパートナーに無給のケアを提供し、彼らが自分自身の世話をするのを助けるケアパートナー（「家族または友人」）になります。
参加者は、この研究に 14 日間参加することが期待できます。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、ADRD (CHAT-AD) を伴う入院患者のケアパートナーに CHAT を適応させ、パイロット無作為化臨床試験でその実現可能性と潜在的な有効性を評価することです。 この研究の結果により、主任研究者は、(1) ADRD患者とそのケアパートナーの病院ベースのケアプロセスと結果を改善し、(2) 重要な介護の役割を明確にすることを目的とした独立した研究プログラムを立ち上げることができます。 ADRD患者の多くのケアパートナーが想定していること。
CHAT を適応させるために、地域の高齢化ネットワークと大規模な学術医療システムの主要な利害関係者を含む 2 つの設計チームが存在します。医療システム管理者と臨床医 (N=7)。 チームは、検証済みの参加型人間中心設計プロセスを使用します。このプロセスでは、各チームが 4 か月にわたって並行して行われる 5 つの共同設計ビデオ会議セッションを完了し、各セッションの間に 2 ～ 3 週間を置きます。
CHAT-AD の適応に伴い、研究チームは大規模な学術医療システムの一部である内科および外科部門と提携して、CHAT-AD と通常のいずれかに無作為に割り付けられた ADRD の入院患者の 128 人の適格なケア パートナーを募集します。ケアまたは通常のケアのみのグループ。 チームは、全体的な募集、減少、安全性、順守、および実装の満足度を調べることにより、実現可能性を評価します。 有効性を調べるために、介護の準備の検証済みの尺度が介入の前後に取得されます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
128
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Anne Mortensen
- 電話番号：608-262-2712
- メール：amortensen3@wisc.edu
研究場所
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Wisconsin
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Madison、Wisconsin、アメリカ、53705
- 募集
- University of Wisconsin
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コンタクト：
- Anne Mortensen
- 電話番号：608-262-2712
- メール：amortensen3@wisc.edu
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- ADRD のために入院している成人の親戚やパートナーに無給のケアを提供し、彼らが自立できるように支援する
- 18歳以上
除外基準:
- 非英語圏
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：標準治療
このアームの参加者は、標準的なケアのみを受けます。
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実験的：調整済みチャット-AD
チャットを使用して、参加者は、愛する人が退院した後、愛する人を完全にサポートし、ケアする必要性について質問されます。
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愛する人の入院中および入院後に、調整されたチャット、人口統計学的および介護アンケートに記入してください。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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介護への備えの変化
時間枠：退院後 72 時間までのベースライン
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介護の準備尺度を使用して、準備の変化が測定されます。
準備とは、身体的ケアの提供、精神的サポートの提供、在宅サポート サービスの設定、介護のストレスへの対処など、介護の役割の複数の領域に対する認識された準備として定義されます。
回答は、0 (まったく準備ができていない) から 4 (非常によく準備されている) までの 5 段階で評価されます。
スケールは、回答されたすべての項目の平均を 0 ～ 4 のスコア範囲で計算することによってスコア化されます。スコアが高いほど、ケア パートナーは介護に対する準備ができていると感じます。
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退院後 72 時間までのベースライン
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ケアパートナーのケア満足度
時間枠：退院後72時間
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Hospital Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems (HCAHPS) は、退院した患者に最近の入院について尋ねる 29 項目の調査です。
研究チームは、この調査から 3 つの項目を修正して使用し、ケア パートナーのケアの満足度を把握します。
これらの項目は、1 (まったくない、またはまったくそう思わない) から 4 (まったくそう、または強くそう思う) までの 4 段階で評価され、スコアが高いほどケアパートナーの満足度が高いことを表します。
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退院後72時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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実現可能性の指標: 評価完了までの時間と CHAT-AD
時間枠：ベースライン
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評価と CHAT-AD を完了するのにかかった実際の時間は、調査記録に記録されます。
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ベースライン
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定性的な実現可能性の尺度: 遵守
時間枠：退院後72時間
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参加者は、CHAT-AD プロトコルに従わなかった理由を自己報告します。
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退院後72時間
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介護パートナー負担の変化
時間枠：退院後 72 時間までのベースライン
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ザリット負担インタビューは、ケア パートナーが家族に提供するケアに関連する負担について尋ねる 22 の項目で構成される自己評価の評価です。
回答は 0 (まったくない) から 4 (ほぼ常に) までの 5 段階で評価されます。
Zarit Burden Interview のスコアは、各質問のスコア（合計ポイント）を加算することによって得られます。
点数が高いほど介護パートナーの負担が大きい。
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退院後 72 時間までのベースライン
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ケアパートナーうつ病の変化
時間枠：退院後 72 時間までのベースライン
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患者健康アンケート-2 (PHQ-2) は、過去 2 週間の抑うつ気分と無快感症の頻度についてケア パートナーに尋ねる 2 つの項目で構成される自己評価評価です。
回答は、0 (まったくない) から 3 (ほぼ毎日) の範囲のスコアで 4 段階で評価されます。
PHQ-2 スコアは、各質問のスコア (合計ポイント) を加算することによって得られます。
スコアが高いほど、ケアパートナーはより落ち込んでいます。
うつ病のスクリーニングでは、3 点をカットポイントとして使用できます。
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退院後 72 時間までのベースライン
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実現可能性の尺度: 実装の満足度
時間枠：退院後72時間
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5 つのリッカート質問 (1 ～ 5 のスケール) と自由回答形式の質問で構成される臨床医アンケート。
リッカート尺度の数値が高いほど、満足度が高いことを示します。
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退院後72時間
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治療後の質的インタビュー: 消耗
時間枠：退院後72時間
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質的分析はデータ収集と同時に進行し、その後のインタビューで消耗に関連する特定されたテーマを調査できるようにします。
すべてのチーム メンバーがデータを分析し、データから浮かび上がるテーマと傾向を探します。
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退院後72時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Beth Fields, PhD、University of Wisconsin, Madison
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年4月2日
一次修了 (推定)
2027年5月1日
研究の完了 (推定)
2027年5月1日
試験登録日
最初に提出
2022年10月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年10月19日
最初の投稿 (実際)
2022年10月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月12日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2022-0352
- A176000 (その他の識別子：UW- Madison)
- EDUC/KINESIOLOGY (その他の識別子：UW- Madison)
- 1K23AG080068-01 (米国 NIH グラント/契約)
- Protocol Version 10/29/2024 (その他の識別子：UW Madison)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。