- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05592366
Dementia Care Partner -sairaalan arviointityökalu
Care Partner Hospital Assessment -työkalun mukauttaminen ja testaus käytettäväksi dementian hoidossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on mukauttaa CHATia ADRD:tä (CHAT-AD) sairastavien sairaalapotilaiden hoitokumppaneille ja arvioida sen toteutettavuutta ja mahdollista tehoa satunnaistetussa pilottitutkimuksessa. Tämän tutkimuksen tulokset antavat johtavalle tutkijalle mahdollisuuden käynnistää riippumattoman tutkimusohjelman, jonka tavoitteena on (1) parantaa ADRD:tä sairastavien potilaiden ja heidän hoitokumppaneidensa sairaalapohjaisen hoidon prosesseja ja tuloksia ja (2) tehdä selväksi tärkeä hoitavan rooli. että niin monet ADRD-potilaiden hoitokumppanit olettavat.
CHATin mukauttamiseksi on kaksi suunnitteluryhmää, joissa on keskeisiä sidosryhmiä paikallisista ikääntymisverkostoista ja suuresta akateemisesta lääketieteellisestä järjestelmästä: toinen ryhmä koostuu aiemmin sairaalahoidossa olevista ADRD-potilaista ja heidän hoitokumppaneistaan (N = 7 dyadia) ja toinen ryhmä. terveydenhuollon järjestelmien ylläpitäjistä ja kliinikoista (N=7). Tiimi käyttää validoitua osallistavaa ihmiskeskeistä suunnitteluprosessia, jossa jokainen tiimi suorittaa 5 yhteissuunnitteluun liittyvää videoneuvotteluistuntoa, jotka järjestetään rinnakkain 4 kuukauden aikana, ja kunkin istunnon välillä on 2–3 viikkoa.
CHAT-AD:n mukauttamisen jälkeen tutkimusryhmä tekee yhteistyötä lääketieteellisten ja kirurgisten yksiköiden kanssa, jotka ovat osa suurta akateemista lääketieteellistä järjestelmää, jotta he rekrytoivat 128 sopivaa hoitokumppania sairaalassa olevista ADRD-potilaista, jotka satunnaistetaan joko CHAT-AD:hen plus tavalliseen. hoitoon tai tavallisiin vain hoitoon tarkoitettuihin ryhmiin. Tiimi arvioi toteutettavuuden tarkastelemalla yleistä rekrytointia, kulumista, turvallisuutta, noudattamista ja toteutustyytyväisyyttä. Tehokkuuden tutkimiseksi hankitaan validoitu hoitovalmiuden mitta ennen interventiota ja sen jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Anne Mortensen
- Puhelinnumero: 608-262-2712
- Sähköposti: amortensen3@wisc.edu
Opiskelupaikat
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53705
- Rekrytointi
- University of Wisconsin
-
Ottaa yhteyttä:
- Anne Mortensen
- Puhelinnumero: 608-262-2712
- Sähköposti: amortensen3@wisc.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tarjoa maksutonta hoitoa sairaalahoidossa olevalle aikuiselle sukulaiselle tai kumppanille auttaaksesi heitä huolehtimaan itsestään ADRD:n vuoksi
- 18 vuotta tai vanhempi
Poissulkemiskriteerit:
- Ei-englanninkielinen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Hoitostandardi
Tämän haaran osallistujat saavat vain tavallista hoitoa.
|
|
|
Kokeellinen: Muokattu CHAT-MAINOS
Chatin avulla osallistujilta kysytään kysymyksiä heidän tarpeistaan tukea ja huolehtia läheistään täysimääräisesti sen jälkeen, kun rakastettu on päästetty sairaalasta.
|
Täytä mukautettu CHAT sekä väestö- ja hoitokyselylomakkeet läheisen sairaalahoidon aikana ja sen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos hoitovalmiudessa
Aikaikkuna: Perustaso 72 tuntiin purkamisen jälkeen
|
Valmiuden muutosta mitataan käyttämällä Preparedness for Caregiving Scalea, joka on itsearvioitava arvio, joka koostuu kahdeksasta kohdasta, jossa huoltokumppaneilta kysytään, kuinka hyvin he uskovat olevansa valmistautuneita useisiin hoidon osa-alueisiin.
Valmius määritellään koettuna valmiutena hoitaa useita omaishoitajan osa-alueita, kuten fyysisen hoidon tarjoaminen, henkisen tuen tarjoaminen, kotitukipalvelujen perustaminen ja hoidon aiheuttaman stressin käsitteleminen.
Vastaukset arvostellaan 5 pisteen asteikolla, jonka arvosanat vaihtelevat 0:sta (ei ollenkaan valmis) 4:ään (erittäin hyvin valmistautunut).
Asteikko pisteytetään laskemalla kaikkien vastattujen seikkojen keskiarvo pistemäärällä 0–4. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä valmistautuneemmaksi hoitokumppani tuntee olonsa hoitoon.
|
Perustaso 72 tuntiin purkamisen jälkeen
|
|
Hoitokumppanin tyytyväisyys hoitoon
Aikaikkuna: 72 tuntia purkamisen jälkeen
|
Hospital Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems (HCAHPS) on 29 pisteen kysely, joka kysyy kotiutuneilta potilailta heidän viimeaikaista sairaalahoitoaan.
Tutkimusryhmä muokkaa ja käyttää kolmea tämän kyselyn kohtaa vangitakseen hoitokumppanin tyytyväisyyttä hoitoon.
Nämä kohteet on arvioitu 4 pisteen tapauksessa 1:stä (ehkästi ei tai täysin eri mieltä) 4:ään (ehdottomasti kyllä tai täysin samaa mieltä), ja korkeammat pisteet edustavat hoitokumppanin parempaa tyytyväisyyttä hoitoon.
|
72 tuntia purkamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toteutettavuusmitta: Aika arvioiden ja CHAT-AD:n suorittamiseen
Aikaikkuna: Perustaso
|
Arviointien ja CHAT-AD:n suorittamiseen käytetty todellinen aika kirjataan tutkimustietueisiin.
|
Perustaso
|
|
Laadullinen toteutettavuusmitta: Sitoutuminen
Aikaikkuna: 72 tuntia purkamisen jälkeen
|
Osallistujat ilmoittavat itse syistä, miksi he eivät ole noudattaneet CHAT-AD-protokollaa.
|
72 tuntia purkamisen jälkeen
|
|
Muutos hoitokumppanin taakassa
Aikaikkuna: Perustaso 72 tuntiin purkamisen jälkeen
|
Zarit Burden Interview on itsearvioitu arvio, joka koostuu 22 kohdasta, jossa kysytään hoitokumppaneilta heidän omaisilleen tarjoamaansa hoitoon liittyvää taakkaa.
Vastaukset arvostellaan 5 pisteen asteikolla, jonka arvosanat vaihtelevat 0:sta (ei koskaan) 4:ään (melkein aina).
Zarit Burden Interview -pisteet saadaan lisäämällä kunkin kysymyksen pisteet (pisteet yhteensä).
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä raskaammaksi hoitokumppani kokee.
|
Perustaso 72 tuntiin purkamisen jälkeen
|
|
Muutos hoitokumppanin masennuksessa
Aikaikkuna: Perustaso 72 tuntiin purkamisen jälkeen
|
Potilaan terveyskysely-2 (PHQ-2) on itsearvioitu arvio, joka koostuu kahdesta kohdasta, jossa hoitokumppaneilta kysytään masentuneen mielialan ja anhedonian esiintymistiheydestä viimeisen kahden viikon aikana.
Vastaukset arvioidaan 4 pisteen asteikolla, jonka pisteet vaihtelevat 0:sta (ei ollenkaan) 3:een (melkein joka päivä).
PHQ-2-pisteet saadaan lisäämällä kunkin kysymyksen pisteet (yhteensä pisteet).
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä masentuneempi hoitokumppani tuntee itsensä.
Arvosanaa 3 voidaan käyttää rajapisteenä masennuksen seulonnassa.
|
Perustaso 72 tuntiin purkamisen jälkeen
|
|
Toteutettavuusmitta: Tyytyväisyys toteutukseen
Aikaikkuna: 72 tuntia purkamisen jälkeen
|
Kliinikkokysely, joka koostuu viidestä Likert-kysymyksestä (asteikolla 1-5) sekä avoimista kysymyksistä.
Suurempi luku Likert-asteikolla tarkoittaa suurempaa tyytyväisyyttä.
|
72 tuntia purkamisen jälkeen
|
|
Hoidon jälkeiset kvalitatiiviset haastattelut: Hankaus
Aikaikkuna: 72 tuntia purkamisen jälkeen
|
Laadullinen analyysi etenee samanaikaisesti tiedonkeruun kanssa, jotta tunnistettuja poistumiseen liittyviä teemoja voidaan tarkastella myöhemmissä haastatteluissa.
Kaikki tiimin jäsenet analysoivat dataa ja etsivät tiedoista nousevia teemoja ja trendejä.
|
72 tuntia purkamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Beth Fields, PhD, University of Wisconsin, Madison
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022-0352
- A176000 (Muu tunniste: UW- Madison)
- EDUC/KINESIOLOGY (Muu tunniste: UW- Madison)
- 1K23AG080068-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- Protocol Version 10/29/2024 (Muu tunniste: UW Madison)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .