Demencia Care partner kórházi értékelő eszköz
A Care Partner Hospital Assessment Tool adaptálása és tesztelése a demencia gondozásában
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
E tanulmány célja a CHAT adaptálása ADRD-vel (CHAT-AD) élő kórházi betegek gondozási partnerei számára, valamint megvalósíthatóságának és potenciális hatékonyságának értékelése egy kísérleti randomizált klinikai vizsgálatban. A tanulmány eredményei lehetővé teszik a vezető kutató számára, hogy elindítson egy független kutatási programot, amelynek célja (1) a kórházi gondozási folyamatok és eredmények javítása az ADRD-ben szenvedő betegek és gondozási partnereik számára, valamint (2) egyértelművé tegye az alapvető gondozói szerepet. hogy az ADRD-vel élő betegek oly sok gondozópartnere feltételezi.
A CHAT adaptálása érdekében két tervezői csapat fog működni a helyi idősödő hálózatok és egy nagy akadémiai orvosi rendszer kulcsfontosságú érdekelt feleivel: az egyik csapat az ADRD-vel együtt élő, korábban kórházban kezelt betegekből és gondozási partnereikből (N=7 diád), a másik pedig a következőkből áll. egészségügyi rendszergazdák és klinikusok (N=7). A csapat validált, részvételen alapuló, emberközpontú tervezési folyamatot fog alkalmazni, amelyben minden csapat 5 közös tervezésű videokonferencia-ülést hajt végre, amelyek párhuzamosan zajlanak 4 hónapon keresztül, 2-3 héttel az egyes ülések között.
A CHAT-AD adaptációja után a tanulmányozó csoport egy nagy tudományos orvosi rendszer részét képező orvosi és sebészeti egységekkel fog együttműködni, hogy 128 alkalmas gondozási partnert toborozzanak ADRD-ben szenvedő kórházi betegekből, akiket randomizálnak a CHAT-AD plus a szokásos csoportba. ellátást vagy szokásos, csak gondozást igénylő csoportokat. A csapat az általános toborzás, a lemorzsolódás, a biztonság, a ragaszkodás és a végrehajtással való elégedettség vizsgálatával értékeli a megvalósíthatóságot. A hatékonyság vizsgálata érdekében a beavatkozás előtt és után meg kell szerezni a gondozási felkészültség validált mértékét.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Anne Mortensen
- Telefonszám: 608-262-2712
- E-mail: amortensen3@wisc.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Egyesült Államok, 53705
- Toborzás
- University of Wisconsin
-
Kapcsolatba lépni:
- Anne Mortensen
- Telefonszám: 608-262-2712
- E-mail: amortensen3@wisc.edu
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Fizetés nélküli ellátást nyújtson egy kórházban lévő felnőtt hozzátartozójának vagy partnerének, hogy segítsen nekik gondoskodni önmagukról az ADRD miatt
- 18 éves vagy idősebb
Kizárási kritériumok:
- Nem angolul beszélő
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Gondozási szabvány
Az ebben a karban résztvevők csak standard ellátásban részesülnek.
|
|
|
Kísérleti: Korrigált CHAT-AD
A CHAT segítségével a résztvevőknek kérdéseket tesznek fel arról, hogy szükségük van szeretteik teljes körű támogatására és gondozására, miután a szeretett személyt kiengedték a kórházból.
|
Töltse ki a módosított CHAT-t, valamint a demográfiai és gondozási kérdőíveket szeretteinek kórházi ápolása alatt és után.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a gondozásra való felkészültségben
Időkeret: Kiindulási állapot 72 órával a kisütés után
|
A gondozásra való felkészültség skála segítségével, amely egy önértékelésű értékelés, amely nyolc elemből áll, és megkérdezi a gondozó partnereket, hogy szerintük mennyire felkészültek a gondozás több területére, a felkészültség változását mérni fogják.
A felkészültséget úgy definiálják, mint a gondozási szerep több területére való észlelt készséget, mint például a fizikai gondozás, az érzelmi támogatás nyújtása, az otthoni támogató szolgáltatások felállítása és a gondozással járó stressz kezelése.
A válaszokat egy 5 pontos skálán értékelik, 0-tól (egyáltalán nem felkészült) 4-ig (nagyon jól felkészült) terjedő pontszámokkal.
A skála pontozása az összes megválaszolt tétel átlagának kiszámításával történik 0-tól 4-ig terjedő tartományban. Minél magasabb a pontszám, annál felkészültebbnek érzi magát a gondozó partner a gondozásra.
|
Kiindulási állapot 72 órával a kisütés után
|
|
Gondozó partner elégedettsége az ellátással
Időkeret: 72 órával a kisütés után
|
Az egészségügyi szolgáltatók és rendszerek kórházi fogyasztói értékelése (HCAHPS) egy 29 elemből álló felmérés, amely a hazabocsátott betegeket a közelmúltbeli kórházi tartózkodásukról kérdezi.
A vizsgálati csoport három elemet módosít és felhasznál ebből a felmérésből, hogy rögzítse a gondozópartnerek elégedettségét az ellátással.
Ezeket a tételeket egy 4-pontos esetben értékelték 1-től (határozottan nem vagy határozottan nem értek egyet) 4-ig (határozottan igen vagy teljesen egyetértek), a magasabb pontszámok pedig a gondozással kapcsolatos partnerek nagyobb elégedettségét jelzik.
|
72 órával a kisütés után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Megvalósíthatósági intézkedés: Az értékelések és a CHAT-AD befejezésének ideje
Időkeret: Alapvonal
|
Az értékelések és a CHAT-AD befejezésére fordított tényleges időmennyiség a vizsgálati jegyzőkönyvekben rögzítésre kerül.
|
Alapvonal
|
|
Minőségi megvalósíthatósági intézkedés: Adherencia
Időkeret: 72 órával a kisütés után
|
A résztvevők maguk jelentik be az okokat, amelyek miatt nem követték a CHAT-AD protokollt.
|
72 órával a kisütés után
|
|
Változás a gondozópartner terhében
Időkeret: Kiindulási állapot 72 órával a kisütés után
|
A Zarit Teherinterjú egy önértékelésű értékelés, amely 22 elemből áll, és a gondozópartnereket megkérdezi a hozzátartozójuk ellátásával kapcsolatos terheikről.
A válaszokat egy 5 pontos skálán értékelik, ahol a pontszámok 0-tól (soha) 4-ig (majdnem mindig) terjednek.
A Zarit Burden Interjú pontszámát az egyes kérdések pontszámának összeadásával kapjuk meg (összes pont).
Minél magasabb a pontszám, annál nagyobb terhet érez a gondozó partner.
|
Kiindulási állapot 72 órával a kisütés után
|
|
Változás a gondozópartner depressziójában
Időkeret: Kiindulási állapot 72 órával a kisütés után
|
A Patient Health Questionnaire-2 (PHQ-2) egy önértékelésű felmérés, amely 2 elemből áll, és a gondozó partnereket megkérdezi a depressziós hangulat és az anhedonia gyakoriságáról az elmúlt két hétben.
A válaszokat egy 4 pontos skálán értékelik, 0-tól (egyáltalán nem) 3-ig (majdnem minden nap) terjedő pontszámokkal.
A PHQ-2 pontszámot az egyes kérdések pontszámának összeadásával kapjuk meg (összes pont).
Minél magasabb a pontszám, annál depressziósabbnak érzi magát a gondozó partner.
A 3-as pontszám küszöbértékként használható a depresszió szűrésekor.
|
Kiindulási állapot 72 órával a kisütés után
|
|
Megvalósíthatósági intézkedés: Megelégedettség a megvalósítással
Időkeret: 72 órával a kisütés után
|
Klinikus kérdőív 5 Likert-kérdésből (1-5-ig terjedő skála), valamint nyitott kérdésekből áll.
A Likert-skálán magasabb szám magasabb elégedettséget jelez.
|
72 órával a kisütés után
|
|
Kezelés utáni kvalitatív interjúk: kopás
Időkeret: 72 órával a kisütés után
|
A kvalitatív elemzés az adatgyűjtéssel párhuzamosan zajlik, hogy lehetővé tegye a lemorzsolódáshoz kapcsolódó azonosított témák feltárását a következő interjúkban.
A csapat minden tagja elemzi az adatokat, és megkeresi az adatokból kirajzolódó témákat és trendeket.
|
72 órával a kisütés után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Beth Fields, PhD, University of Wisconsin, Madison
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2022-0352
- A176000 (Egyéb azonosító: University of Wisconsin, Madison)
- EDUC/KINESIOLOGY (Egyéb azonosító: UW Madison)
- 1K23AG080068-01 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
- Protocol Version 12/28/2022 (Egyéb azonosító: UW Madison)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .