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Bewertungstool für Demenzversorgungspartnerkrankenhäuser

12. August 2026 aktualisiert von: University of Wisconsin, Madison

Anpassen und Testen des Care Partner Hospital Assessment Tools für den Einsatz in der Demenzversorgung

Der Zweck dieser Studie ist es zu sehen, ob ein angepasster Fragebogen namens Care Partner Hospital Assessment Tool (CHAT) für Pflegepartner von Krankenhauspatienten mit Alzheimer und verwandter Demenz (ADRD) (CHAT-AD) Menschen mit Demenz helfen kann, besser zu empfangen Pflege, wenn sie aus dem Krankenhaus nach Hause gehen. Bei den Teilnehmern handelt es sich um einen Pflegepartner („Familienmitglied oder Freund“), der unbezahlte Pflege für einen erwachsenen Verwandten oder Partner im Krankenhaus leistet, um ihm zu helfen, wegen Demenz für sich selbst zu sorgen. Die Teilnehmer werden voraussichtlich 14 Tage an dieser Studie teilnehmen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck dieser Studie ist es, CHAT für Pflegepartner von Krankenhauspatienten mit ADRD (CHAT-AD) anzupassen und seine Machbarkeit und potenzielle Wirksamkeit in einer randomisierten klinischen Pilotstudie zu bewerten. Die Ergebnisse dieser Studie werden es dem leitenden Forscher ermöglichen, ein unabhängiges Forschungsprogramm zu starten, das darauf abzielt, (1) die Krankenhausversorgungsprozesse und -ergebnisse für ADRD-Patienten und ihre Pflegepartner zu verbessern und (2) die wesentliche Rolle der Pflege zu verdeutlichen die so viele Pflegepartner von ADRD-Patienten annehmen.

Um CHAT anzupassen, wird es zwei Designteams mit wichtigen Interessengruppen aus lokalen Altersnetzwerken und einem großen akademischen medizinischen System geben: ein Team bestehend aus zuvor hospitalisierten Patienten mit ADRD und ihren Pflegepartnern (N = 7 Dyaden) und das zweite von Gesundheitssystemadministratoren und Klinikern (N=7). Das Team wird einen validierten partizipativen, auf den Menschen ausgerichteten Designprozess anwenden, bei dem jedes Team 5 Co-Design-Videokonferenzsitzungen absolviert, die parallel über 4 Monate stattfinden, mit 2-3 Wochen zwischen den einzelnen Sitzungen.

Nach der Anpassung des CHAT-AD wird das Studienteam mit medizinischen und chirurgischen Einheiten zusammenarbeiten, die Teil eines großen akademischen medizinischen Systems sind, um 128 geeignete Pflegepartner von Krankenhauspatienten mit ADRD zu rekrutieren, die randomisiert entweder dem CHAT-AD plus üblich zugeordnet werden Pflege- oder gewöhnliche Pflegegruppen. Das Team wird die Machbarkeit bewerten, indem es die allgemeine Rekrutierung, Abnutzung, Sicherheit, Einhaltung und Implementierungszufriedenheit untersucht. Um die Wirksamkeit zu prüfen, wird vor und nach dem Eingriff ein validiertes Maß für die Vorbereitung auf die Pflege erhoben.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

128

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53705
        • Rekrutierung
        • University of Wisconsin
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bieten Sie einem erwachsenen Verwandten oder Partner im Krankenhaus unbezahlte Pflege an, um ihm zu helfen, wegen ADRD für sich selbst zu sorgen
  • 18 Jahre oder älter

Ausschlusskriterien:

  • Nicht englischsprachig

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Pflegestandard
Die Teilnehmer in diesem Arm erhalten nur die Standardversorgung.
Experimental: CHAT-AD angepasst
Unter Verwendung von CHAT werden den Teilnehmern Fragen zu ihren Bedürfnissen gestellt, um ihre geliebte Person vollständig zu unterstützen und zu pflegen, nachdem die geliebte Person aus dem Krankenhaus entlassen wurde.
Verhalten: Bewertungstool für Pflegepartner-Krankenhäuser
Füllen Sie den angepassten CHAT sowie demografische und pflegerische Fragebögen während und nach dem Krankenhausaufenthalt einer geliebten Person aus.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Pflegebereitschaft
Zeitfenster: Baseline bis 72 Stunden nach der Entlassung
Mithilfe der Bereitschaftsskala für die Pflege, die eine selbstbewertete Bewertung ist, die aus acht Elementen besteht und Pflegepartner fragt, wie gut sie ihrer Meinung nach auf mehrere Bereiche der Pflege vorbereitet sind, wird die Veränderung der Bereitschaft gemessen. Bereitschaft ist definiert als die wahrgenommene Bereitschaft für mehrere Bereiche der Pflegerolle, wie z. B. die Bereitstellung körperlicher Pflege, die Bereitstellung emotionaler Unterstützung, die Einrichtung von häuslichen Unterstützungsdiensten und der Umgang mit dem Stress der Pflege. Die Antworten werden auf einer 5-Punkte-Skala mit Punkten von 0 (überhaupt nicht vorbereitet) bis 4 (sehr gut vorbereitet) bewertet. Die Skala wird bewertet, indem der Mittelwert aller beantworteten Items mit einem Punktebereich von 0 bis 4 berechnet wird. Je höher die Punktzahl, desto besser fühlt sich der Pflegepartner auf die Pflege vorbereitet.
Baseline bis 72 Stunden nach der Entlassung
Zufriedenheit des Pflegepartners mit der Pflege
Zeitfenster: 72 Stunden nach der Entlassung
Die Hospital Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems (HCAHPS) ist eine 29-Punkte-Umfrage, die entlassene Patienten zu ihrem letzten Krankenhausaufenthalt befragt. Das Studienteam wird drei Punkte aus dieser Umfrage modifizieren und verwenden, um die Zufriedenheit der Pflegepartner mit der Pflege zu erfassen. Diese Items werden anhand eines 4-Punkte-Falls von 1 (absolut nein oder stimme überhaupt nicht zu) bis 4 (absolut ja oder stimme voll und ganz zu) bewertet, wobei höhere Punktzahlen eine größere Zufriedenheit des Pflegepartners mit der Pflege darstellen.
72 Stunden nach der Entlassung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Durchführbarkeitsmaß: Zeit zum Abschließen von Bewertungen und CHAT-AD
Zeitfenster: Grundlinie
Die tatsächliche Zeit, die zum Abschließen der Bewertungen und des CHAT-AD benötigt wird, wird in den Studienunterlagen aufgezeichnet.
Grundlinie
Qualitatives Machbarkeitsmaß: Einhaltung
Zeitfenster: 72 Stunden nach der Entlassung
Die Teilnehmer melden selbst die Gründe dafür, dass sie das CHAT-AD-Protokoll nicht befolgt haben.
72 Stunden nach der Entlassung
Änderung der Belastung des Pflegepartners
Zeitfenster: Baseline bis 72 Stunden nach der Entlassung
Das Zarit Burden Interview ist eine Selbsteinschätzung, die aus 22 Items besteht und Pflegepartner nach ihrer Belastung im Zusammenhang mit der Pflege eines Angehörigen fragt. Die Antworten werden auf einer 5-Punkte-Skala mit Punkten von 0 (nie) bis 4 (fast immer) bewertet. Die Punktzahl für das Zarit Burden Interview ergibt sich aus der Addition der Punktzahl für jede Frage (Gesamtpunktzahl). Je höher die Punktzahl, desto mehr Belastung empfindet der Pflegepartner.
Baseline bis 72 Stunden nach der Entlassung
Wechsel der Pflegepartner Depression
Zeitfenster: Baseline bis 72 Stunden nach der Entlassung
Der Patient Health Questionnaire-2 (PHQ-2) ist eine Selbstbeurteilung, die aus 2 Elementen besteht und die Pflegepartner nach der Häufigkeit von depressiver Verstimmung und Anhedonie in den letzten zwei Wochen fragt. Die Antworten werden auf einer 4-Punkte-Skala mit Werten von 0 (überhaupt nicht) bis 3 (fast jeden Tag) bewertet. Die PHQ-2-Punktzahl ergibt sich aus der Addition der Punktzahl für jede Frage (Gesamtpunktzahl). Je höher die Punktzahl, desto deprimierter fühlt sich der Pflegepartner. Ein Score von 3 kann als Cutpoint beim Screening auf Depression verwendet werden.
Baseline bis 72 Stunden nach der Entlassung
Machbarkeitsmaß: Umsetzungszufriedenheit
Zeitfenster: 72 Stunden nach der Entlassung
Arztfragebogen bestehend aus 5 Likert-Fragen (Skala von 1-5) sowie offenen Fragen. Eine höhere Zahl auf der Likert-Skala zeigt eine höhere Zufriedenheit an.
72 Stunden nach der Entlassung
Qualitative Interviews nach der Behandlung: Attrition
Zeitfenster: 72 Stunden nach der Entlassung
Die qualitative Analyse wird gleichzeitig mit der Datenerhebung durchgeführt, damit identifizierte Themen im Zusammenhang mit der Abwanderung in nachfolgenden Interviews untersucht werden können. Alle Teammitglieder analysieren die Daten und suchen nach Themen und Trends, die sich aus den Daten ergeben.
72 Stunden nach der Entlassung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Mitarbeiter

National Institute on Aging (NIA)

Ermittler

  • Hauptermittler: Beth Fields, PhD, University of Wisconsin, Madison

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. April 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Mai 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Mai 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Oktober 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Oktober 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Oktober 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. August 2026

Zuletzt verifiziert

1. August 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2022-0352
  • A176000 (Andere Kennung: UW- Madison)
  • EDUC/KINESIOLOGY (Andere Kennung: UW- Madison)
  • 1K23AG080068-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • Protocol Version 10/29/2024 (Andere Kennung: UW Madison)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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