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Strumento di valutazione dell'ospedale partner per la cura della demenza

12 agosto 2026 aggiornato da: University of Wisconsin, Madison

Adattamento e test dello strumento di valutazione dell'ospedale del partner di cura per l'uso nella cura della demenza

Lo scopo di questo studio è vedere se un questionario adattato chiamato Care Partner Hospital Assessment Tool (CHAT) per i partner di cura dei pazienti ospedalizzati che vivono con la malattia di Alzheimer e le demenze correlate (ADRD) (CHAT-AD) può aiutare le persone con demenza a ricevere meglio cura dopo che tornano a casa dall'ospedale. I partecipanti saranno un partner di assistenza ("familiare o amico") che fornisce assistenza non retribuita a un parente o partner adulto ricoverato per aiutarli a prendersi cura di se stessi a causa della demenza. I partecipanti possono aspettarsi di partecipare a questo studio per 14 giorni.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio è adattare CHAT per i partner di cura di pazienti ospedalizzati che vivono con ADRD (CHAT-AD) e valutarne la fattibilità e la potenziale efficacia in uno studio clinico pilota randomizzato. I risultati di questo studio consentiranno al ricercatore principale di lanciare un programma di ricerca indipendente che mira a (1) migliorare i processi e i risultati dell'assistenza ospedaliera per i pazienti che vivono con ADRD e i loro partner di assistenza e (2) chiarire il ruolo essenziale dell'assistenza che così tanti partner di cura di pazienti che vivono con ADRD assumono.

Per adattare CHAT, ci saranno due team di progettazione con le principali parti interessate delle reti locali di invecchiamento e un ampio sistema medico accademico: un team composto da pazienti precedentemente ospedalizzati che convivono con ADRD e i loro partner di assistenza (N=7 diadi) e il secondo composto da di amministratori e medici del sistema sanitario (N=7). Il team utilizzerà un processo di progettazione incentrato sull'uomo partecipativo convalidato in cui ogni team completa 5 sessioni di videoconferenza di co-progettazione che si svolgono in parallelo nell'arco di 4 mesi, con 2-3 settimane tra una sessione e l'altra.

Dopo l'adattamento del CHAT-AD, il team dello studio collaborerà con unità mediche e chirurgiche che fanno parte di un ampio sistema medico accademico per reclutare 128 partner sanitari idonei di pazienti ospedalizzati che vivono con ADRD, randomizzati nel CHAT-AD più il solito assistenza o gruppi di sola assistenza abituale. Il team valuterà la fattibilità esaminando il reclutamento generale, l'attrito, la sicurezza, l'adesione e la soddisfazione dell'implementazione. Per esaminare l'efficacia, sarà ottenuta una misura validata della preparazione del caregiving prima e dopo l'intervento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

128

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53705
        • Reclutamento
        • University of Wisconsin
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Fornire assistenza non retribuita a un parente o partner adulto ricoverato per aiutarlo a prendersi cura di se stesso a causa dell'ADRD
  • 18 anni o più

Criteri di esclusione:

  • Non di lingua inglese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Standard di sicurezza
I partecipanti a questo braccio riceveranno solo cure standard.
Sperimentale: CHAT-AD aggiustato
Utilizzando la CHAT, ai partecipanti verranno poste domande sulle loro esigenze per supportare e prendersi cura pienamente della persona amata dopo che la persona amata è stata dimessa dall'ospedale.
Completa la CHAT adattata, nonché i questionari demografici e di assistenza durante e dopo il ricovero della persona amata.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella preparazione all'assistenza
Lasso di tempo: Dal basale a 72 ore dopo la dimissione
Utilizzando la Preparedness for Caregiving Scale, che è una valutazione autovalutata composta da otto elementi che chiedono ai partner di assistenza quanto sono ben preparati ritengono di essere per più domini di assistenza, verrà misurato il cambiamento nella preparazione. La preparazione è definita come la prontezza percepita per molteplici domini del ruolo di accudimento, come fornire assistenza fisica, fornire supporto emotivo, istituire servizi di supporto a domicilio e affrontare lo stress dell'assistenza. Le risposte sono valutate su una scala a 5 punti con punteggi che vanno da 0 (per niente preparato) a 4 (molto ben preparato). La scala viene valutata calcolando la media di tutte le domande con un punteggio compreso tra 0 e 4. Più alto è il punteggio, più preparato si sente il partner di assistenza per l'assistenza.
Dal basale a 72 ore dopo la dimissione
Soddisfazione dell'assistenza da parte del partner di cura
Lasso di tempo: 72 ore dopo la dimissione
L'Hospital Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems (HCAHPS) è un sondaggio di 29 voci che chiede ai pazienti dimessi la loro recente degenza ospedaliera. Il team di studio modificherà e utilizzerà tre elementi di questo sondaggio per acquisire la soddisfazione dell'assistenza del partner di cura. Questi elementi sono valutati su un caso di 4 punti da 1 (decisamente no o fortemente in disaccordo) a 4 (decisamente sì o fortemente d'accordo), con punteggi più alti che rappresentano una maggiore soddisfazione del partner di cura per l'assistenza.
72 ore dopo la dimissione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misura di fattibilità: tempo per completare le valutazioni e CHAT-AD
Lasso di tempo: Linea di base
Il tempo effettivo impiegato per completare le valutazioni e il CHAT-AD sarà registrato nei registri dello studio.
Linea di base
Misura di fattibilità qualitativa: Aderenza
Lasso di tempo: 72 ore dopo la dimissione
I partecipanti autodichiareranno i motivi per non aver seguito il protocollo CHAT-AD.
72 ore dopo la dimissione
Cambiamento del carico del partner di cura
Lasso di tempo: Dal basale a 72 ore dopo la dimissione
L'intervista di Zarit Burden è una valutazione autovalutata composta da 22 elementi che chiedono ai partner di assistenza il loro onere relativo all'assistenza che forniscono a un parente. Le risposte sono valutate su una scala a 5 punti con punteggi che vanno da 0 (mai) a 4 (quasi sempre). Il punteggio Zarit Burden Interview si ottiene sommando il punteggio per ogni domanda (totale punti). Più alto è il punteggio, maggiore è il carico che sente il partner di assistenza.
Dal basale a 72 ore dopo la dimissione
Cambiamento nella depressione del partner di cura
Lasso di tempo: Dal basale a 72 ore dopo la dimissione
Il Patient Health Questionnaire-2 (PHQ-2) è una valutazione autovalutata composta da 2 elementi che chiedono ai partner di assistenza la frequenza dell'umore depresso e dell'anedonia nelle ultime due settimane. Le risposte sono valutate su una scala a 4 punti con punteggi che vanno da 0 (per niente) a 3 (quasi ogni giorno). Il punteggio PHQ-2 si ottiene sommando il punteggio per ogni domanda (totale punti). Più alto è il punteggio, più depresso si sente il partner di assistenza. Un punteggio di 3 può essere utilizzato come punto di divisione durante lo screening per la depressione.
Dal basale a 72 ore dopo la dimissione
Misura di fattibilità: Soddisfazione dell'implementazione
Lasso di tempo: 72 ore dopo la dimissione
Questionario clinico composto da 5 domande Likert (scala da 1 a 5) e domande a risposta aperta. Un numero più alto sulla scala Likert indica una maggiore soddisfazione.
72 ore dopo la dimissione
Colloqui qualitativi post-trattamento: logoramento
Lasso di tempo: 72 ore dopo la dimissione
L'analisi qualitativa procederà in concomitanza con la raccolta dei dati per consentire di esplorare i temi identificati relativi all'attrito nelle interviste successive. Tutti i membri del team analizzeranno i dati e cercheranno temi e tendenze che emergono dai dati.
72 ore dopo la dimissione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Beth Fields, PhD, University of Wisconsin, Madison

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 aprile 2024

Completamento primario (Stimato)

1 maggio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 maggio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 ottobre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 ottobre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

24 ottobre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 agosto 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 agosto 2026

Ultimo verificato

1 agosto 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2022-0352
  • A176000 (Altro identificatore: UW- Madison)
  • EDUC/KINESIOLOGY (Altro identificatore: UW- Madison)
  • 1K23AG080068-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • Protocol Version 10/29/2024 (Altro identificatore: UW Madison)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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