- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05592366
Strumento di valutazione dell'ospedale partner per la cura della demenza
Adattamento e test dello strumento di valutazione dell'ospedale del partner di cura per l'uso nella cura della demenza
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio è adattare CHAT per i partner di cura di pazienti ospedalizzati che vivono con ADRD (CHAT-AD) e valutarne la fattibilità e la potenziale efficacia in uno studio clinico pilota randomizzato. I risultati di questo studio consentiranno al ricercatore principale di lanciare un programma di ricerca indipendente che mira a (1) migliorare i processi e i risultati dell'assistenza ospedaliera per i pazienti che vivono con ADRD e i loro partner di assistenza e (2) chiarire il ruolo essenziale dell'assistenza che così tanti partner di cura di pazienti che vivono con ADRD assumono.
Per adattare CHAT, ci saranno due team di progettazione con le principali parti interessate delle reti locali di invecchiamento e un ampio sistema medico accademico: un team composto da pazienti precedentemente ospedalizzati che convivono con ADRD e i loro partner di assistenza (N=7 diadi) e il secondo composto da di amministratori e medici del sistema sanitario (N=7). Il team utilizzerà un processo di progettazione incentrato sull'uomo partecipativo convalidato in cui ogni team completa 5 sessioni di videoconferenza di co-progettazione che si svolgono in parallelo nell'arco di 4 mesi, con 2-3 settimane tra una sessione e l'altra.
Dopo l'adattamento del CHAT-AD, il team dello studio collaborerà con unità mediche e chirurgiche che fanno parte di un ampio sistema medico accademico per reclutare 128 partner sanitari idonei di pazienti ospedalizzati che vivono con ADRD, randomizzati nel CHAT-AD più il solito assistenza o gruppi di sola assistenza abituale. Il team valuterà la fattibilità esaminando il reclutamento generale, l'attrito, la sicurezza, l'adesione e la soddisfazione dell'implementazione. Per esaminare l'efficacia, sarà ottenuta una misura validata della preparazione del caregiving prima e dopo l'intervento.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Anne Mortensen
- Numero di telefono: 608-262-2712
- Email: amortensen3@wisc.edu
Luoghi di studio
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53705
- Reclutamento
- University of Wisconsin
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Contatto:
- Anne Mortensen
- Numero di telefono: 608-262-2712
- Email: amortensen3@wisc.edu
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Fornire assistenza non retribuita a un parente o partner adulto ricoverato per aiutarlo a prendersi cura di se stesso a causa dell'ADRD
- 18 anni o più
Criteri di esclusione:
- Non di lingua inglese
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Standard di sicurezza
I partecipanti a questo braccio riceveranno solo cure standard.
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Sperimentale: CHAT-AD aggiustato
Utilizzando la CHAT, ai partecipanti verranno poste domande sulle loro esigenze per supportare e prendersi cura pienamente della persona amata dopo che la persona amata è stata dimessa dall'ospedale.
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Completa la CHAT adattata, nonché i questionari demografici e di assistenza durante e dopo il ricovero della persona amata.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamento nella preparazione all'assistenza
Lasso di tempo: Dal basale a 72 ore dopo la dimissione
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Utilizzando la Preparedness for Caregiving Scale, che è una valutazione autovalutata composta da otto elementi che chiedono ai partner di assistenza quanto sono ben preparati ritengono di essere per più domini di assistenza, verrà misurato il cambiamento nella preparazione.
La preparazione è definita come la prontezza percepita per molteplici domini del ruolo di accudimento, come fornire assistenza fisica, fornire supporto emotivo, istituire servizi di supporto a domicilio e affrontare lo stress dell'assistenza.
Le risposte sono valutate su una scala a 5 punti con punteggi che vanno da 0 (per niente preparato) a 4 (molto ben preparato).
La scala viene valutata calcolando la media di tutte le domande con un punteggio compreso tra 0 e 4. Più alto è il punteggio, più preparato si sente il partner di assistenza per l'assistenza.
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Dal basale a 72 ore dopo la dimissione
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Soddisfazione dell'assistenza da parte del partner di cura
Lasso di tempo: 72 ore dopo la dimissione
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L'Hospital Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems (HCAHPS) è un sondaggio di 29 voci che chiede ai pazienti dimessi la loro recente degenza ospedaliera.
Il team di studio modificherà e utilizzerà tre elementi di questo sondaggio per acquisire la soddisfazione dell'assistenza del partner di cura.
Questi elementi sono valutati su un caso di 4 punti da 1 (decisamente no o fortemente in disaccordo) a 4 (decisamente sì o fortemente d'accordo), con punteggi più alti che rappresentano una maggiore soddisfazione del partner di cura per l'assistenza.
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72 ore dopo la dimissione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Misura di fattibilità: tempo per completare le valutazioni e CHAT-AD
Lasso di tempo: Linea di base
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Il tempo effettivo impiegato per completare le valutazioni e il CHAT-AD sarà registrato nei registri dello studio.
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Linea di base
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Misura di fattibilità qualitativa: Aderenza
Lasso di tempo: 72 ore dopo la dimissione
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I partecipanti autodichiareranno i motivi per non aver seguito il protocollo CHAT-AD.
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72 ore dopo la dimissione
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Cambiamento del carico del partner di cura
Lasso di tempo: Dal basale a 72 ore dopo la dimissione
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L'intervista di Zarit Burden è una valutazione autovalutata composta da 22 elementi che chiedono ai partner di assistenza il loro onere relativo all'assistenza che forniscono a un parente.
Le risposte sono valutate su una scala a 5 punti con punteggi che vanno da 0 (mai) a 4 (quasi sempre).
Il punteggio Zarit Burden Interview si ottiene sommando il punteggio per ogni domanda (totale punti).
Più alto è il punteggio, maggiore è il carico che sente il partner di assistenza.
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Dal basale a 72 ore dopo la dimissione
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Cambiamento nella depressione del partner di cura
Lasso di tempo: Dal basale a 72 ore dopo la dimissione
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Il Patient Health Questionnaire-2 (PHQ-2) è una valutazione autovalutata composta da 2 elementi che chiedono ai partner di assistenza la frequenza dell'umore depresso e dell'anedonia nelle ultime due settimane.
Le risposte sono valutate su una scala a 4 punti con punteggi che vanno da 0 (per niente) a 3 (quasi ogni giorno).
Il punteggio PHQ-2 si ottiene sommando il punteggio per ogni domanda (totale punti).
Più alto è il punteggio, più depresso si sente il partner di assistenza.
Un punteggio di 3 può essere utilizzato come punto di divisione durante lo screening per la depressione.
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Dal basale a 72 ore dopo la dimissione
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Misura di fattibilità: Soddisfazione dell'implementazione
Lasso di tempo: 72 ore dopo la dimissione
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Questionario clinico composto da 5 domande Likert (scala da 1 a 5) e domande a risposta aperta.
Un numero più alto sulla scala Likert indica una maggiore soddisfazione.
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72 ore dopo la dimissione
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Colloqui qualitativi post-trattamento: logoramento
Lasso di tempo: 72 ore dopo la dimissione
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L'analisi qualitativa procederà in concomitanza con la raccolta dei dati per consentire di esplorare i temi identificati relativi all'attrito nelle interviste successive.
Tutti i membri del team analizzeranno i dati e cercheranno temi e tendenze che emergono dai dati.
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72 ore dopo la dimissione
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Beth Fields, PhD, University of Wisconsin, Madison
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2022-0352
- A176000 (Altro identificatore: UW- Madison)
- EDUC/KINESIOLOGY (Altro identificatore: UW- Madison)
- 1K23AG080068-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- Protocol Version 10/29/2024 (Altro identificatore: UW Madison)
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