Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Demens Care Partner Sykehusvurderingsverktøy

12. august 2026 oppdatert av: University of Wisconsin, Madison

Tilpasning og testing av Care Partner Sykehusvurderingsverktøy for bruk i demensomsorg

Hensikten med denne studien er å se om et tilpasset spørreskjema kalt Care Partner Hospital Assessment Tool (CHAT) for omsorgspartnere til sykehusinnlagte pasienter som lever med Alzheimers sykdom og relaterte demens (ADRD) (CHAT-AD) kan hjelpe personer med demens til å få bedre omsorg etter at de går hjem fra sykehuset. Deltakerne vil være en omsorgspartner ('familiemedlem eller venn') som gir ubetalt omsorg til en innlagt voksen slektning eller partner for å hjelpe dem med å ta vare på seg selv på grunn av demens. Deltakerne kan forvente å være i denne studien i 14 dager.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Formålet med denne studien er å tilpasse CHAT for omsorgspartnere til sykehusinnlagte pasienter som lever med ADRD (CHAT-AD) og evaluere dets gjennomførbarhet og potensielle effekt i en pilot randomisert klinisk studie. Funn fra denne studien vil gjøre det mulig for hovedforskeren å lansere et uavhengig forskningsprogram som tar sikte på å (1) forbedre sykehusbaserte omsorgsprosesser og resultater for pasienter som lever med ADRD og deres omsorgspartnere, og (2) tydeliggjøre den essensielle omsorgsrollen. som så mange omsorgspartnere til pasienter som lever med ADRD antar.

For å tilpasse CHAT vil det være to designteam med sentrale interessenter fra lokale aldrende nettverk og et stort akademisk medisinsk system: ett team bestående av tidligere innlagte pasienter som lever med ADRD og deres omsorgspartnere (N=7 dyader) og det andre består av av helsevesenets administratorer og klinikere (N=7). Teamet vil bruke en validert deltakende menneskesentrert designprosess der hvert team gjennomfører 5 co-design videokonferansesesjoner som foregår parallelt over 4 måneder, med 2-3 uker mellom hver økt.

Etter tilpasning av CHAT-AD, vil studieteamet samarbeide med en medisinsk og kirurgisk enhet som er en del av et stort akademisk medisinsk system for å rekruttere 128 kvalifiserte omsorgspartnere til sykehuspasienter som lever med ADRD, randomisert til enten CHAT-AD pluss vanlig omsorg eller vanlige omsorgsgrupper. Teamet vil vurdere gjennomførbarhet ved å undersøke generell rekruttering, avgang, sikkerhet, etterlevelse og implementeringstilfredshet. For å undersøke effektiviteten vil et validert mål på omsorgsberedskap bli innhentet før og etter intervensjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

128

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forente stater, 53705
        • Rekruttering
        • University of Wisconsin
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Gi ubetalt omsorg til en voksen slektning eller partner på sykehus for å hjelpe dem med å ta vare på seg selv på grunn av ADRD
  • 18 år eller eldre

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-engelsktalende

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Velferdstandard
Deltakere i denne armen vil kun motta standardbehandling.
Eksperimentell: Justert CHAT-AD
Ved å bruke CHAT vil deltakerne bli stilt spørsmål om deres behov for å støtte og ta vare på sin kjære fullt ut etter at den kjære er løslatt fra sykehuset.
Atferdsmessig: Omsorgspartner Sykehusvurderingsverktøy
Fyll ut den justerte CHAT samt demografiske og omsorgsfulle spørreskjemaer under og etter kjæres sykehusinnleggelse.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i beredskap for omsorg
Tidsramme: Baseline til 72 timer etter utskrivning
Ved å bruke Preparedness for Caregiving Scale, som er en selvvurdert vurdering som består av åtte elementer som spør omsorgspartnere hvor godt forberedt de mener de er for flere domener av omsorg, vil endring i beredskap bli målt. Beredskap er definert som opplevd beredskap for flere domener av omsorgsrollen som å gi fysisk omsorg, gi emosjonell støtte, sette opp hjemmestøttetjenester og håndtere stresset ved omsorgen. Svarene er vurdert på en 5-punkts skala med skårer fra 0 (ikke i det hele tatt forberedt) til 4 (veldig godt forberedt). Skalaen skåres ved å beregne gjennomsnittet av alle elementene som ble besvart med et poengområde fra 0 til 4. Jo høyere poengsum, desto mer forberedt føler omsorgspartneren seg for omsorg.
Baseline til 72 timer etter utskrivning
Omsorgspartner tilfredshet med omsorg
Tidsramme: 72 timer etter utskrivning
Hospital Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems (HCAHPS) er en undersøkelse på 29 punkter som spør utskrevne pasienter om deres siste sykehusopphold. Studieteamet vil modifisere og bruke tre elementer fra denne undersøkelsen for å fange omsorgspartners tilfredshet med omsorgen. Disse elementene er vurdert på et 4-punkts tilfelle fra 1 (definitivt nei eller helt uenig) til 4 (definitivt ja eller helt enig), med høyere skårer som representerer mer omsorgspartners tilfredshet med omsorg.
72 timer etter utskrivning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomførbarhetstiltak: Tid til å gjennomføre vurderinger og CHAT-AD
Tidsramme: Grunnlinje
Den faktiske tiden det tar å fullføre vurderingene og CHAT-AD vil bli registrert i studiepostene.
Grunnlinje
Kvalitativt gjennomførbarhetstiltak: Overholdelse
Tidsramme: 72 timer etter utskrivning
Deltakerne vil selv rapportere årsakene til at de ikke har fulgt CHAT-AD-protokollen.
72 timer etter utskrivning
Endring i omsorgspartnerbyrden
Tidsramme: Baseline til 72 timer etter utskrivning
Zarit Byrdeintervju er en selvvurdert vurdering som består av 22 elementer som spør omsorgspartnere om deres belastning knyttet til omsorgen de gir en pårørende. Svarene er vurdert på en 5-punkts skala med poeng fra 0 (aldri) til 4 (nesten alltid). Poengsummen for Zarit Burden Intervju oppnås ved å legge til poengsummen for hvert spørsmål (totalt poeng). Jo høyere poengsum jo mer belastning føler omsorgspartneren.
Baseline til 72 timer etter utskrivning
Endring i omsorgspartner depresjon
Tidsramme: Baseline til 72 timer etter utskrivning
Patient Health Questionnaire-2 (PHQ-2) er en selvvurdert vurdering som består av 2 elementer som spør omsorgspartnere om hyppigheten av deprimert humør og anhedoni de siste to ukene. Svarene er vurdert på en 4-punkts skala med poeng fra 0 (ikke i det hele tatt) til 3 (nesten hver dag). PHQ-2-poengsummen oppnås ved å legge til poengsummen for hvert spørsmål (totalt poeng). Jo høyere skår, jo mer deprimert føler omsorgspartneren seg. En poengsum på 3 kan brukes som cutpoint ved screening for depresjon.
Baseline til 72 timer etter utskrivning
Gjennomføringstiltak: Gjennomføringstilfredshet
Tidsramme: 72 timer etter utskrivning
Klinikerspørreskjema sammensatt av 5 Likert-spørsmål (skala fra 1-5) samt åpne spørsmål. Et høyere tall på Likert-skalaen indikerer høyere tilfredshet.
72 timer etter utskrivning
Kvalitative intervjuer etter behandling: Slitasje
Tidsramme: 72 timer etter utskrivning
Kvalitativ analyse vil fortsette samtidig med datainnsamlingen for å tillate identifiserte temaer relatert til slitasje å bli utforsket i etterfølgende intervjuer. Alle teammedlemmer vil analysere dataene og se etter temaer og trender som kommer frem fra dataene.
72 timer etter utskrivning

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Samarbeidspartnere

National Institute on Aging (NIA)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Beth Fields, PhD, University of Wisconsin, Madison

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. april 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. mai 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. mai 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. oktober 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. oktober 2022

Først lagt ut (Faktiske)

24. oktober 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. august 2026

Sist bekreftet

1. august 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2022-0352
  • A176000 (Annen identifikator: UW- Madison)
  • EDUC/KINESIOLOGY (Annen identifikator: UW- Madison)
  • 1K23AG080068-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • Protocol Version 10/29/2024 (Annen identifikator: UW Madison)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere