Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Demensplejepartner Hospitalets vurderingsværktøj

12. august 2026 opdateret af: University of Wisconsin, Madison

Tilpasning og test af Care Partner Hospital Assessment Tool til brug i demenspleje

Formålet med denne undersøgelse er at se, om et tilpasset spørgeskema kaldet Care Partner Hospital Assessment Tool (CHAT) til plejepartnere til indlagte patienter, der lever med Alzheimers sygdom og relaterede demens (ADRD) (CHAT-AD) kan hjælpe mennesker med demens til at få bedre pleje efter de er gået hjem fra hospitalet. Deltagerne vil være en plejepartner ('familiemedlem eller ven'), som yder ulønnet pleje til en indlagt voksen pårørende eller partner for at hjælpe dem med at tage vare på sig selv på grund af demens. Deltagerne kan forvente at være i denne undersøgelse i 14 dage.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at tilpasse CHAT til plejepartnere for hospitalsindlagte patienter, der lever med ADRD (CHAT-AD) og evaluere dets gennemførlighed og potentielle effektivitet i et randomiseret pilotforsøg. Resultater fra denne undersøgelse vil gøre det muligt for den ledende forskere at lancere et uafhængigt forskningsprogram, der har til formål at (1) forbedre hospitalsbaserede plejeprocesser og resultater for patienter, der lever med ADRD og deres plejepartnere, og (2) tydeliggøre den væsentlige omsorgsrolle. som så mange plejepartnere til patienter, der lever med ADRD, antager.

For at tilpasse CHAT vil der være to designteams med nøgleinteressenter fra lokale aldrende netværk og et stort akademisk medicinsk system: Et team bestående af tidligere indlagte patienter, der lever med ADRD og deres plejepartnere (N=7 dyader), og det andet består af af sundhedsvæsenets administratorer og klinikere (N=7). Teamet vil bruge en valideret deltagende menneskecentreret designproces, hvor hvert team gennemfører 5 co-design videokonferencesessioner, der finder sted parallelt over 4 måneder, med 2-3 uger mellem hver session.

Efter tilpasning af CHAT-AD vil undersøgelsesholdet samarbejde med en medicinsk og kirurgisk enhed, der er en del af et stort akademisk medicinsk system for at rekruttere 128 kvalificerede plejepartnere af hospitalsindlagte patienter, der lever med ADRD, randomiseret til enten CHAT-AD plus sædvanlige pleje eller sædvanlige plejegrupper. Teamet vil vurdere gennemførligheden ved at undersøge overordnet rekruttering, nedslidning, sikkerhed, overholdelse og implementeringstilfredshed. For at undersøge effektiviteten vil der blive opnået et valideret mål for plejeberedskab før og efter intervention.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

128

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53705
        • Rekruttering
        • University of Wisconsin
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Yde ulønnet pleje til en indlagt voksen slægtning eller partner for at hjælpe dem med at tage vare på sig selv på grund af ADRD
  • 18 år eller ældre

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-engelsktalende

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Standard for pleje
Deltagere i denne arm vil kun modtage standardbehandling.
Eksperimentel: Justeret CHAT-AD
Ved hjælp af CHAT vil deltagerne blive stillet spørgsmål om deres behov for fuldt ud at støtte og pleje deres elskede, efter at den elskede er udskrevet fra hospitalet.
Adfærdsmæssigt: Care Partner Hospital Assessment Tool
Udfyld de tilpassede CHAT samt demografiske og omsorgsgivende spørgeskemaer under og efter pårørendes indlæggelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i beredskab til omsorg
Tidsramme: Baseline til 72 timer efter udskrivelsen
Ved at bruge skalaen for beredskab til omsorg, som er en selvvurderet vurdering, der består af otte punkter, der spørger plejepartnere, hvor godt forberedte de tror, ​​de er på flere områder inden for omsorg, vil ændringer i beredskab blive målt. Beredskab defineres som opfattet parathed til flere domæner af omsorgsrollen, såsom at yde fysisk pleje, yde følelsesmæssig støtte, oprette støttetjenester i hjemmet og håndtere plejens stress. Svarene bedømmes på en 5-trins skala med score fra 0 (slet ikke forberedt) til 4 (meget velforberedt). Skalaen scores ved at beregne gennemsnittet af alle besvarelser med et scoreområde fra 0 til 4. Jo højere score, desto mere forberedt føler omsorgspartneren sig til omsorg.
Baseline til 72 timer efter udskrivelsen
Plejepartner tilfredshed med omsorg
Tidsramme: 72 timer efter udskrivelsen
Hospital Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems (HCAHPS) er en undersøgelse på 29 punkter, der spørger udskrevne patienter om deres seneste hospitalsophold. Undersøgelsesteamet vil ændre og bruge tre elementer fra denne undersøgelse for at fange plejepartnerens tilfredshed med plejen. Disse punkter er vurderet på en 4-punkts case fra 1 (bestemt nej eller meget uenig) til 4 (bestemt ja eller meget enig), med højere score, der repræsenterer mere plejepartners tilfredshed med pleje.
72 timer efter udskrivelsen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemførlighedsforanstaltning: Tid til at gennemføre vurderinger og CHAT-AD
Tidsramme: Baseline
Den faktiske tid, det tager at fuldføre vurderingerne og CHAT-AD, vil blive registreret i studieoptegnelser.
Baseline
Kvalitativ gennemførlighedsforanstaltning: Overholdelse
Tidsramme: 72 timer efter udskrivelsen
Deltagerne vil selv rapportere årsagerne til ikke at have fulgt CHAT-AD-protokollen.
72 timer efter udskrivelsen
Ændring i plejepartnerbyrden
Tidsramme: Baseline til 72 timer efter udskrivelsen
Zarit Byrdesamtalen er en selvvurderet vurdering, der består af 22 punkter, der spørger plejepartnere om deres byrde relateret til den pleje, de yder en pårørende. Svar vurderes på en 5-trins skala med score fra 0 (aldrig) til 4 (næsten altid). Zarit Burden Interview score opnås ved at tilføje scoren for hvert spørgsmål (i alt point). Jo højere score, jo mere belastning føler plejepartneren.
Baseline til 72 timer efter udskrivelsen
Ændring i omsorgspartner depression
Tidsramme: Baseline til 72 timer efter udskrivelsen
Patient Health Questionnaire-2 (PHQ-2) er en selvvurderet vurdering, der består af 2 punkter, der spørger plejepartnere om hyppigheden af ​​deprimeret stemning og anhedoni i løbet af de seneste to uger. Svar bedømmes på en 4-punkts skala med score fra 0 (slet ikke) til 3 (næsten hver dag). PHQ-2-scoren opnås ved at tilføje scoren for hvert spørgsmål (i alt point). Jo højere score, jo mere deprimeret føler plejepartneren sig. En score på 3 kan bruges som cutpoint ved screening for depression.
Baseline til 72 timer efter udskrivelsen
Gennemførlighedsforanstaltning: Implementeringstilfredshed
Tidsramme: 72 timer efter udskrivelsen
Klinikerspørgeskema sammensat af 5 Likert-spørgsmål (skala fra 1-5) samt åbne spørgsmål. Et højere tal på Likert-skalaen indikerer højere tilfredshed.
72 timer efter udskrivelsen
Efterbehandlings kvalitative interviews: Nedslidning
Tidsramme: 72 timer efter udskrivelsen
Kvalitativ analyse vil forløbe sideløbende med dataindsamlingen for at tillade identificerede temaer relateret til nedslidning at blive udforsket i efterfølgende interviews. Alle teammedlemmer vil analysere dataene og lede efter temaer og tendenser, der kommer frem fra dataene.
72 timer efter udskrivelsen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Samarbejdspartnere

National Institute on Aging (NIA)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Beth Fields, PhD, University of Wisconsin, Madison

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. april 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. oktober 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. oktober 2022

Først opslået (Faktiske)

24. oktober 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. august 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. august 2026

Sidst verificeret

1. august 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022-0352
  • A176000 (Anden identifikator: UW- Madison)
  • EDUC/KINESIOLOGY (Anden identifikator: UW- Madison)
  • 1K23AG080068-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • Protocol Version 10/29/2024 (Anden identifikator: UW Madison)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner