Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nástroj pro hodnocení partnerské nemocnice pro péči o demenci

17. dubna 2024 aktualizováno: University of Wisconsin, Madison

Přizpůsobení a testování hodnotícího nástroje péče partnerské nemocnice pro použití v péči o demence

Účelem této studie je zjistit, zda upravený dotazník nazvaný Care Partner Hospital Assessment Tool (CHAT) pro partnery v péči o hospitalizované pacienty žijící s Alzheimerovou chorobou a souvisejícími demencemi (ADRD) (CHAT-AD) může pomoci lidem s demencí lépe přijímat péči po jejich návratu z nemocnice domů. Účastníky budou pečovatelský partner („rodinný příslušník nebo přítel“), který poskytuje neplacenou péči hospitalizovanému dospělému příbuznému nebo partnerovi, aby jim pomohl postarat se o sebe kvůli demenci. Účastníci mohou očekávat, že budou v této studii po dobu 14 dnů.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účelem této studie je upravit CHAT pro partnery v péči o hospitalizované pacienty žijící s ADRD (CHAT-AD) a vyhodnotit její proveditelnost a potenciální účinnost v pilotní randomizované klinické studii. Zjištění z této studie umožní vedoucímu výzkumníkovi zahájit nezávislý program výzkumu, jehož cílem je (1) zlepšit procesy a výsledky nemocniční péče pro pacienty žijící s ADRD a jejich pečovatelské partnery a (2) objasnit základní roli pečovatele. že tolik pečovatelských partnerů pacientů žijících s ADRD předpokládá.

Aby bylo možné přizpůsobit CHAT, budou existovat dva návrhářské týmy s klíčovými zainteresovanými stranami z místních stárnoucích sítí a velkého akademického lékařského systému: jeden tým složený z dříve hospitalizovaných pacientů žijících s ADRD a jejich pečovatelských partnerů (N=7 dyád) a druhý složený správců zdravotnického systému a lékařů (N=7). Tým použije ověřený proces návrhu zaměřený na participativního člověka, ve kterém každý tým absolvuje 5 videokonferencí pro společný návrh, které probíhají paralelně po dobu 4 měsíců, s 2–3 týdny mezi jednotlivými sezeními.

Po přizpůsobení CHAT-AD se studijní tým spojí s lékařskými a chirurgickými jednotkami, které jsou součástí velkého akademického lékařského systému, aby získal 128 způsobilých pečovatelských partnerů hospitalizovaných pacientů žijících s ADRD, randomizovaných do CHAT-AD plus obvyklých péče nebo obvyklé skupiny pouze pro péči. Tým posoudí proveditelnost zkoumáním celkového náboru, opotřebení, bezpečnosti, dodržování a spokojenosti s implementací. Aby se prověřila účinnost, bude získána ověřená míra připravenosti na péči před a po intervenci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

128

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53705
        • Nábor
        • University of Wisconsin
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Poskytněte neplacenou péči hospitalizovanému dospělému příbuznému nebo partnerovi, abyste jim pomohli postarat se sami o sebe kvůli ADRD
  • 18 let nebo starší

Kritéria vyloučení:

  • Neanglicky mluvící

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Standartní péče
Účastníkům této větve se dostane pouze standardní péče.
Experimentální: Upraveno CHAT-AD
Pomocí CHATu budou účastníkům položeny otázky o jejich potřebách plně podporovat a pečovat o svého blízkého poté, co je milovaný propuštěn z nemocnice.
Behaviorální: Nástroj pro hodnocení nemocnice partnera péče
Vyplňte upravený CHAT a také demografické a pečovatelské dotazníky během a po hospitalizaci blízké osoby.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna připravenosti na péči
Časové okno: Základní linie do 72 hodin po propuštění
Pomocí škály připravenosti na péči, což je sebehodnotící hodnocení, které se skládá z osmi položek, které se dotazují pečovatelských partnerů, jak dobře si myslí, že jsou připraveni na různé oblasti péče, bude měřena změna připravenosti. Připravenost je definována jako vnímaná připravenost na různé oblasti pečovatelské role, jako je poskytování fyzické péče, poskytování emocionální podpory, zřizování domácích podpůrných služeb a vypořádání se se stresem spojeným s poskytováním péče. Odpovědi jsou hodnoceny na 5bodové škále se skóre v rozmezí od 0 (vůbec nepřipravené) do 4 (velmi dobře připravené). Škála je skórována výpočtem průměru všech položek zodpovězených s rozsahem skóre 0 až 4. Čím vyšší je skóre, tím více se pečující partner cítí připravený na poskytování péče.
Základní linie do 72 hodin po propuštění
Spokojenost pečovatelského partnera s péčí
Časové okno: 72 hodin po vybití
Nemocniční spotřebitelské hodnocení poskytovatelů zdravotní péče a systémů (HCAHPS) je průzkum o 29 položkách, který se ptá propuštěných pacientů na jejich nedávný pobyt v nemocnici. Studijní tým upraví a použije tři položky z tohoto průzkumu k zachycení spokojenosti pečovatelských partnerů s péčí. Tyto položky jsou hodnoceny na 4bodovém případu od 1 (rozhodně ne nebo zcela nesouhlasím) do 4 (rozhodně ano nebo zcela souhlasím), přičemž vyšší skóre představuje větší spokojenost pečujících partnerů s péčí.
72 hodin po vybití

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Opatření proveditelnosti: Čas na dokončení hodnocení a CHAT-AD
Časové okno: Základní linie
Skutečná doba potřebná k dokončení hodnocení a CHAT-AD bude zaznamenána ve studijních záznamech.
Základní linie
Kvalitativní měřítko proveditelnosti: Dodržování
Časové okno: 72 hodin po vybití
Účastníci sami uvedou důvody, proč nedodrželi protokol CHAT-AD.
72 hodin po vybití
Změna zátěže pečovatelského partnera
Časové okno: Základní linie do 72 hodin po propuštění
Zarit Burden Interview je sebehodnocení, které se skládá z 22 položek, které se dotazují pečovatelských partnerů na jejich zátěž související s péčí, kterou poskytují příbuznému. Odpovědi jsou hodnoceny na 5bodové škále se skóre v rozmezí od 0 (nikdy) do 4 (téměř vždy). Skóre Zarit Burden Interview se získá sečtením skóre za každou otázku (celkový počet bodů). Čím vyšší skóre, tím větší zátěž pociťuje pečovatelský partner.
Základní linie do 72 hodin po propuštění
Změna v depresi pečovatelského partnera
Časové okno: Základní linie do 72 hodin po propuštění
Dotazník o zdraví pacienta-2 (PHQ-2) je sebehodnocení, které se skládá ze 2 položek, které se dotazují pečovatelských partnerů na frekvenci depresivní nálady a anhedonie za poslední dva týdny. Odpovědi jsou hodnoceny na 4bodové škále se skóre v rozmezí od 0 (vůbec ne) do 3 (téměř každý den). Skóre PHQ-2 se získá sečtením skóre za každou otázku (celkový počet bodů). Čím vyšší je skóre, tím depresivněji se partner cítí. Skóre 3 může být použito jako hraniční bod při screeningu deprese.
Základní linie do 72 hodin po propuštění
Opatření proveditelnosti: Spokojenost s implementací
Časové okno: 72 hodin po vybití
Klinický dotazník složený z 5 Likertových otázek (škála 1-5) a také z otevřených otázek. Vyšší číslo na Likertově škále znamená vyšší spokojenost.
72 hodin po vybití
Kvalitativní rozhovory po léčbě: opotřebení
Časové okno: 72 hodin po vybití
Kvalitativní analýza bude probíhat souběžně se sběrem dat, aby bylo možné v následujících rozhovorech prozkoumat identifikovaná témata související s atricí. Všichni členové týmu budou analyzovat data a hledat témata a trendy, které z dat vyplývají.
72 hodin po vybití

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Wisconsin, Madison

Spolupracovníci

National Institute on Aging (NIA)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Beth Fields, PhD, University of Wisconsin, Madison

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. dubna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. října 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. října 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. října 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. října 2022

První zveřejněno (Aktuální)

24. října 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2022-0352
  • A176000 (Jiný identifikátor: UW Madison)
  • EDUC/KINESIOLOGY (Jiný identifikátor: UW Madison)
  • 1K23AG080068-01 (Grant/smlouva NIH USA)
  • Protocol Version 12/28/2022 (Jiný identifikátor: UW Madison)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nástroj pro hodnocení nemocnice partnera péče

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Japan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit