치매 치료 파트너 병원 평가 도구
2026년 8월 12일 업데이트: University of Wisconsin, Madison
치매 치료에 사용하기 위한 케어 파트너 병원 평가 도구 조정 및 테스트
이 연구의 목적은 알츠하이머병 및 관련 치매(ADRD)(CHAT-AD)를 앓고 있는 입원 환자의 치료 파트너를 위한 치료 파트너 병원 평가 도구(CHAT)라는 적응형 설문지가 치매 환자가 더 나은 치료를 받는 데 도움이 될 수 있는지 확인하는 것입니다. 병원에서 집으로 돌아온 후 돌봄.
참가자는 치매로 인해 입원한 성인 친척 또는 파트너에게 무급으로 간병을 제공하는 간병 파트너('가족 또는 친구')가 됩니다.
참가자는 14일 동안 이 연구에 참여할 것으로 예상할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 ADRD(CHAT-AD)로 생활하는 입원 환자의 치료 파트너를 위해 CHAT를 조정하고 파일럿 무작위 임상 시험에서 그 가능성과 잠재적 효능을 평가하는 것입니다. 이 연구의 결과를 통해 수석 연구원은 (1) ADRD 환자 및 치료 파트너를 위한 병원 기반 치료 프로세스 및 결과를 개선하고 (2) 필수적인 간병 역할을 명확히 하는 것을 목표로 하는 독립적인 연구 프로그램을 시작할 수 있습니다. ADRD를 앓고 있는 환자의 많은 치료 파트너가 가정합니다.
CHAT를 적용하기 위해 지역 노화 네트워크 및 대규모 학술 의료 시스템의 주요 이해 관계자로 구성된 두 개의 디자인 팀이 있을 것입니다. 의료 시스템 관리자 및 임상의(N=7). 팀은 각 팀이 각 세션 사이에 2-3주 간격으로 4개월에 걸쳐 동시에 발생하는 5개의 공동 설계 화상 회의 세션을 완료하는 검증된 참여형 인간 중심 설계 프로세스를 사용합니다.
CHAT-AD를 채택하면 연구 팀은 대규모 학술 의료 시스템의 일부인 의료 및 외과 부서와 협력하여 ADRD를 앓고 있는 입원 환자의 적격 치료 파트너 128명을 모집하고 무작위로 CHAT-AD와 평소 케어 또는 일반 케어 전용 그룹. 팀은 전반적인 모집, 감소, 안전, 준수 및 구현 만족도를 조사하여 타당성을 평가합니다. 효능을 조사하기 위해 개입 전후에 간병 준비의 검증된 척도를 얻을 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
128
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Anne Mortensen
- 전화번호: 608-262-2712
- 이메일: amortensen3@wisc.edu
연구 장소
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, 미국, 53705
- 모병
- University of Wisconsin
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연락하다:
- Anne Mortensen
- 전화번호: 608-262-2712
- 이메일: amortensen3@wisc.edu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- ADRD로 인해 스스로를 돌볼 수 있도록 입원한 성인 친척 또는 파트너에게 무급 치료를 제공합니다.
- 18세 이상
제외 기준:
- 비영어권
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 치료의 표준
이 부문의 참가자는 표준 치료만 받습니다.
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실험적: 조정된 CHAT-AD
CHAT를 사용하여 참가자는 사랑하는 사람이 병원에서 퇴원한 후 사랑하는 사람을 전적으로 지원하고 돌봐야 하는지 질문을 받게 됩니다.
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사랑하는 사람의 입원 중 및 입원 후 조정된 CHAT와 인구 통계 및 간병 설문지를 작성하십시오.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간병 준비의 변화
기간: 기준선에서 퇴원 후 72시간
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간병의 여러 영역에 대해 얼마나 잘 준비되어 있다고 생각하는지 간병 파트너에게 묻는 8개 항목으로 구성된 자체 평가 평가인 간병 준비 척도를 사용하여 준비의 변화를 측정합니다.
준비성은 신체적 돌봄 제공, 정서적 지원 제공, 가정 내 지원 서비스 설정 및 간병 스트레스 처리와 같은 간병 역할의 여러 영역에 대한 인지된 준비로 정의됩니다.
응답은 0점(전혀 준비되지 않음)에서 4점(매우 잘 준비됨)까지의 5점 척도로 평가됩니다.
척도는 0에서 4까지의 점수 범위로 응답한 모든 항목의 평균을 계산하여 점수를 매깁니다. 점수가 높을수록 간병인이 간병에 대해 더 많이 준비되었다고 느낍니다.
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기준선에서 퇴원 후 72시간
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간병 파트너 간병 만족도
기간: 퇴원 후 72시간
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HCAHPS(의료 서비스 제공자 및 시스템에 대한 병원 소비자 평가)는 퇴원 환자에게 최근 입원에 대해 묻는 29개 항목 설문조사입니다.
연구 팀은 이 설문 조사에서 세 가지 항목을 수정하고 사용하여 치료 파트너의 치료 만족도를 파악합니다.
이러한 항목은 1(확실히 아니오 또는 매우 동의하지 않음)에서 4(확실히 예 또는 매우 동의함)까지 4점 사례로 평가되며, 점수가 높을수록 케어 파트너 만족도가 더 높음을 나타냅니다.
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퇴원 후 72시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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타당성 측정: 평가 및 CHAT-AD 완료 시간
기간: 기준선
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평가 및 CHAT-AD를 완료하는 데 걸린 실제 시간은 연구 기록에 기록됩니다.
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기준선
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질적 타당성 측정: 준수
기간: 퇴원 후 72시간
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참가자는 CHAT-AD 프로토콜을 따르지 않은 이유를 스스로 보고합니다.
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퇴원 후 72시간
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간병인 부담의 변화
기간: 기준선에서 퇴원 후 72시간
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Zarit Burden 인터뷰는 간병 파트너가 친척에게 제공하는 간병과 관련된 부담에 대해 묻는 22개 항목으로 구성된 자체 평가 평가입니다.
응답은 0점(전혀 그렇지 않음)에서 4점(거의 항상 그렇다)까지의 5점 척도로 평가됩니다.
Zarit Burden 면접 점수는 각 질문에 대한 점수(총점)를 더하여 구합니다.
점수가 높을수록 간호 파트너가 느끼는 부담이 커집니다.
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기준선에서 퇴원 후 72시간
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간병인 우울증의 변화
기간: 기준선에서 퇴원 후 72시간
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PHQ-2(Patient Health Questionnaire-2)는 지난 2주 동안 우울한 기분과 무쾌감의 빈도에 대해 치료 파트너에게 질문하는 2개의 항목으로 구성된 자체 평가 평가입니다.
응답은 0점(전혀 그렇지 않음)에서 3점(거의 매일)까지의 4점 척도로 평가됩니다.
PHQ-2 점수는 각 질문에 대한 점수(총점)를 더하여 얻습니다.
점수가 높을수록 간호 파트너가 더 우울하게 느낍니다.
우울증을 선별할 때 3점을 기준점으로 사용할 수 있습니다.
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기준선에서 퇴원 후 72시간
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타당성 측정: 구현 만족도
기간: 퇴원 후 72시간
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5개의 Likert 질문(1-5의 척도)과 개방형 질문으로 구성된 임상의 설문지.
리커트 척도의 숫자가 높을수록 만족도가 높음을 나타냅니다.
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퇴원 후 72시간
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치료 후 질적 인터뷰: 소모
기간: 퇴원 후 72시간
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질적 분석은 데이터 수집과 동시에 진행되어 감소와 관련된 식별된 주제를 후속 인터뷰에서 탐색할 수 있도록 합니다.
모든 팀원은 데이터를 분석하고 데이터에서 나타나는 주제와 추세를 찾습니다.
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퇴원 후 72시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Beth Fields, PhD, University of Wisconsin, Madison
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 4월 2일
기본 완료 (추정된)
2027년 5월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 10월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 10월 19일
처음 게시됨 (실제)
2022년 10월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 12일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2022-0352
- A176000 (기타 식별자: UW- Madison)
- EDUC/KINESIOLOGY (기타 식별자: UW- Madison)
- 1K23AG080068-01 (미국 NIH 보조금/계약)
- Protocol Version 10/29/2024 (기타 식별자: UW Madison)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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